Aptuveni 33 miljoni amerikāņu dzīvo ar hiperaktīvām vai "noplūdušām" pūšļiem: neērtām un potenciāli neērtiem apstākļiem, kurus ir grūti ārstēt. Vairāk nekā trīs gadu desmitus nav bijis jaunu medikamentu, lai ārstētu šo stāvokli. Tomēr 2012. gadā FDA apstiprināja Myrbetriq (mirabegron), lai ārstētu pastiprinātu urīnpūšļa darbību.
Hiperaktīvs urīnpūslis vai urinēšanas nesaturēšana attiecas uz detrusora muskuļa pārmērīgu aktivitāti.
Detrusors muskuļa ir daļa no urīnpūšļa sienas, un, kad tā ir pārāk aktīva, tā pārāk lielā mērā ir atkarīga no urīna noplūdes.
Hiperaktīvs urīnpūslis ir visizplatītākais urīna nesaturēšanas veids. Sievietes ar šo stāvokli izjūt intensīvu urinācijas vēzi, kam seko nekontrolējama noplūde. Vīriešiem rodas līdzīgi simptomi, bet noplūdi var apdraudēt labdabīga prostatas hipertrofija vai urīnizvadkanāla obstrukcija.
Iepriekšējās ārstēšanas iespējas
Pirms Myrbetriq ievadīšanas pastiprināta urīnpūšļa ārstēšana tika veikta ar iegurņa grīdas (Kegel) vingrinājumiem un biofeedback; dzīvesveida maiņa, piemēram, svara zudums vai kofeīna izvairīšanās; onabotulumotoksīna A vai Botox injekcija detrusora muskuļos; un antimuskarīna zāles, piemēram, Detrols (tolterodīns), Urotrol (oksibutinīns) un solifenacīns.
Antimuskarīna līdzekļiem ir daudz nelabvēlīgu iedarbību, kas tos padara par nepanesamu daudziem cilvēkiem, kuri tos lieto. Šīs blakusparādības ir sausums mutē, aizcietējums, neskaidra redze un kognitīvi traucējumi.
(Šis toksidroms bieži vien ir saistīts ar teicienu: "Neredzamais kā nūja, izliekts kā mednieks, sarkans kā bietes, karstās kā Hades, žāvē kā kauls, zarnu un urīnpūšļa zaudē savu signālu, un sirds darbojas vienatnē". )
Myrbetriq ieguvumi
Myrbetriq savā darbībā ir daudz specifiskāks nekā antimuskarīna zāles, ko parasti lieto hiperaktīvā urīnpūšļa ārstēšanai.
Myrbetriq arī neiebilst pret simpātijas nervu sistēmu, jo tā tiek izplatīta kā pretmūskarīna zāles. Konkrēti, mirabegons ir beta - 3 adrenerģiskais agonists, kas īpaši vērsts uz receptoriem detrusora muskuļos (97% no ķermeņa ražotās beta- 3 mRNS tiek ražoti detrusora muskuļos).
Atšķirībā no antimuskarīna zālēm mirabegons netraucē beta-1 un beta-2 receptorus citās ķermeņa daļās. Citiem vārdiem sakot, tā kā antimuskarīna zālēm ir slikts mērķis un tie ietekmē dažādas orgānu sistēmas, mirabegron ir precīzāks un galvenokārt ietekmē urīnpūšļa darbību.
Klīnisko pētījumu rezultāti un blakusparādības
II fāzes un III fāzes klīniskajos pētījumos Myrbetriq tika testēts vairāk nekā 10 500 dalībnieku. Šajos pētījumos dalībnieki parādīja pasliktināto urīna daudzuma samazināšanos, steidzamības epizožu skaitu, nesaturēšanas epizožu skaitu un nokturijas epizožu skaitu (nakts nesaturēšana)
Lai gan Myrbetriq ir pierādījis daudz tolerantu nekā antimuskariīnu, klīnisko pētījumu laikā dažiem cilvēkiem joprojām bija nelabvēlīga ietekme, tostarp:
- paaugstināts asinsspiediens
- urīnceļu infekcijas
- sāpes vēderā
- paaugstināts sirdsdarbības ātrums
- paaugstināts asinsspiediens
- auksti līdzīgi simptomi
Lai gan Myrbetriq lietošana sekundāro asinsspiedienu un asinsspiediena paaugstināšanos ir neliela, daži eksperti rūpējas par Myrbetriq sirds darbību.
Konkrēti līdz šim ir maz pētījumu par Myrbetriq lietošanu pieaugušajiem, kuri ir vecāki par 70 gadiem; tādēļ daži ārsti šo zāļu neparedz vecākiem pacientiem ar sirds un nieru problēmām. Turklāt vēl nav skaidrs, vai Myrbetriq ir efektīvs, ja to lieto kopā ar antimuskarīna līdzekļiem.
2015. gada augustā FDA izlaida vadlīnijas, kas izriet no pēctirdzniecības pieredzes ar Myrbetriq. Pēc tam, kad zāle tika izlaista sabiedrībai, daži cilvēki piedzīvoja:
- slikta dūša
- sejas, mēles vai balsenes angioedēma (pietūkums)
- nieze (nieze)
Angioneirotisko tūsku gadījumi, kas saistīti ar Myrbetriq lietošanu, var būt bīstami dzīvībai, ja augšējā elpceļa ir aizvērtas.
Ja Jums rodas angioedēma vai kāds cits saistībā ar simptomiem pēc šo zāļu lietošanas, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem vai meklējiet ārstu, kas var palīdzēt.
Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Myrbetriq papildus tam, ka klīniskajos pētījumos ir vairāk toleranta nekā antimuskarīnskābes, uzlabo dzīves kvalitāti cilvēkiem ar hiperaktīvu urīnpūsli. Kopumā Myrbetriq šķiet daudzsološs veids, kā ārstēt hiperaktīvu urīnpūsli, īpaši starp cilvēkiem, kuri nevar panes antimuskarīna zāles. Tomēr vairāk pētījumu jāveic, pirms mēs precīzi saprotam tās ārstēšanas ar Myrbetriq nianses.
Avoti:
Chapple, CR. Mirabegron hiperaktīvajā urīnpūslī: efektivitātes, drošības un tolerances pārskats. Neiroķirurģija un urodinamika. 2013. gads.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatriskas slimības. In: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds Pašreizējā medicīniskā diagnostika un ārstēšana 2015. gadā . Ņujorka, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Pacientu ziņotie rezultāti Ar b3-adrenoreceptoru agonistu Mirabegrona III fāzes pētījumā pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli. Neiroķirurģija un urodinamika. 2015. gads.
> Myrbetriq (mirabegron) pagarinātās darbības tabletes. www.fda.gov.