Pavisam nesen New England Journal of Medicine tika publicēti jaunā pētījuma rezultāti, ko sauc par empagliflozīna kardiovaskulāro iznākumu pētījumu 2. tipa cukura diabēta pacientiem (EMPA-REG rezultāti). Gandrīz vienlaicīgi rezultāti tika iesniegti Eiropas diabēta pētījumu asociācijā (EASD) 2015. gada sanāksmē, un tika apmierināti daudzi no daudzajiem endokrinologu klātbūtnei.
Lai gan šajā pētījumā tika pētīti tikai pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, es uzskatu, ka šie rezultāti var būt spēļu mainītājs diabēta ārstēšanai kopumā. Pētījums ne tikai parādīja, ka medikaments Empagliflozin ir drošs, bet tas arī parādīja, ka tas spēj ātri un ilgstoši samazināt kardiovaskulāros rezultātus. To nozīmi nevar pārspīlēt, jo apmēram 50% no pasaules diabēta izraisītiem nāves gadījumiem ir tieši saistīti ar sirds un asinsvadu slimībām. Līdz šim pētījumam nebija pierādīts, ka viens diabētiskais medikaments samazinātu kardiovaskulāro risku un kopējo mirstību. Drīzāk ir pierādīts, ka liela daļa medikamentu, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai, mazina mikrovaskuālās komplikācijas; proti, ilgtermiņa diabēta komplikācijas, kas ietekmē mazos asinsvadus. Tās klasiski ietver retinopātiju (tīklenes bojājumu), nefropātiju (nieru bojājumus) un neiropātiju (nervu bojājumus).
Empagliflozīns ir nātrija glikozes līdzorganizators (SLGT-2) inhibitors. Šāda veida zāles pazemina augstu glikozes līmeni asinīs, bloķējot transportētājus, atbilstoši nosaucot SGLT-2, kas noved pie glikozes reabsorbcijas no nierēm asinsritē. Šīs bloķēšanas rezultātā cukurs, kas citādi varētu izraisīt augstu glikozes līmeņa asinīs rādījumus, tiek izskalots tualetē.
Papildus labākam hemoglobīna A1C rādījumiem, šīs zāles arī rada ievērojamu svara zudumu un asinsspiediena pazemināšanos.
2013. gada sākumā SGLT-2 inhibitori bija FDA apstiprināti 2. tipa diabēta slimniekiem, un tie bija tādi medikamenti kā Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozīns (Farxiga) un Empagliflozin (Jardiance).
Lai gan šīs zāles vēl nav apstiprinātas 1. tipa diabēta gadījumā, nelieli pētījumi liecina, ka SGLT-2 inhibitori arī uzlabo glikēmijas kontroli un rada ievērojamu svara zudumu pacientiem ar 1. tipa diabētu. Neskatoties uz FDA apstiprinājumu šai indikācijai, daudzi endokrinologi jau izmanto SGLT-2 inhibitorus, lai ārstētu pacientus ar 1. tipa cukura diabētu.
EMPA-REG RESULTS pētījumā lielākie nevēlamie sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu gadījumi tika samazināti par 14%. Vēl aizraujošākas ziņas bija tas, ka sirds un asinsvadu nāves, visu iemeslu dēļ nāvi un hospitalizāciju sirds mazspējas gadījumā samazināja par vairāk nekā 30%. Šī izmēģinājuma lielais izmērs (vairāk nekā 7000 pacientu!) Padara šo neticamu rezultātu ļoti neticamu rezultātu.
Līdzīgi pārliecinošs bija secinājums, ka nāves un hospitalizācijas samazināšana sākās pētījuma sākumā. Tas nozīmē, ka iznākumu samazināšanās, visticamāk, nebūtu saistīta ar uzlabotu cukura līmeni, asinsspiediena rādījumiem vai svara zudumu, jo paredzams, ka šo izmaiņu ietekme būs redzama ilgtermiņā.
Tāpēc kaut kas joprojām ir noslēpumains un daudzfaktūras iespējamība, kas izraisa straujas izmaiņas fizioloģijā.
Visaktuālākais jautājums, kas izvirzīts šajā pētījumā, ir tas, vai tā ir klases ietekme, ti, vai visi SGLT-2 inhibitori pētījumā iegūst līdzīgus kardiovaskulāro rezultātu datus vai arī tie ietekmē tikai empagliflozīnu? Tas vēl jānosaka, bet es esmu pārliecināts, ka līdzīgi pētījumi, kuros izmanto kanagliflozīnu un dapagliflozīnu, nevar būt daudz aizmugurē. Sekojiet līdzi!