Ko jāzina par iPledge Ja jūs apsverat izotretinoīnu Jūsu pūtītēm
Pirms Jūs lietojat Accutane vai kādu citu izotretinoīna terapiju, piemēram, Claravis, Sotret vai Amnesteem, jūs uzzināsiet daudz par iPledge programmu. iPledge ir datorizēta pacientu un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju sistēma, kuras galvenais mērķis ir nodrošināt, ka sieviete, lietojot izotretinoīnu, nesaskaras ar grūtniecību.
Kāpēc sievietēm jāizvairās no grūtniecības, lietojot izotretinoīnu
Izotretinoīns bērniem, kuru mātītes grūtniecības laikā lieto izotretinoīnu, var izraisīt nopietnus, dzīvībai bīstamus iedzimtus defektus.
Pat vienreizējai devai var būt pietiekami, lai kaitētu nedzimušam bērnam. Saskaņā ar iPledge tīmekļa vietni, izotretinoīna iedarbības izraisītie iedzimtie defekti ietver sejas, acu, ausu, galvaskausa, centrālo nervu sistēmu, sirds un asinsvadu sistēmas traucējumu, kā arī aizkrūts dziedzera un paratijozes dziedzeru darbības traucējumus. Pastāv arī paaugstināts aborts. Ir ziņots arī par priekšlaicīgas dzemdībām.
Izotretinoīna un iPledge programmas reģistrācijas pamati
iPledge izstrādāja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai aizsargātu pret preventīviem iedzimtiem defektiem un citām izotretinoīna izraisītām ar grūtniecību saistītām blakusparādībām. IPledge programmas nolūks ir nodrošināt pārbaužu un līdzsvara sistēmu, lai mazinātu šīs zāles iedarbību uz augli.
Ikvienam, kurš lieto izotretinoīnu, neatkarīgi no vecuma vai dzimuma, ir jāiespoguļo iPledge programmā. Ārstiem, kuri izotretinoīnu izraksta un aptiekas, kas to izsniedz, arī jāreģistrē iPledge.
Pirms ārsts var jums uzrakstīt izotretinoīna recepti, viņš paskaidros, kā šo medikamentu lieto, un paskaidrot riskus un iespējamās blakusparādības . Jūsu ārsts arī sīki izskaidro iPledge programmu. Pirms receptes saņemšanas jums ir jāsaprot un jāpiekrīt visiem programmas noteikumiem.
Atbilstības prasībām kvalifikācijai
Bet izotretinoīna un tā blakusparādību izpēte ir tikai iPledge programmas sākums. Jums ir jāatbilst arī noteiktām prasībām, pirms saņemat kvalificētu medikamentu saņemšanu. IPledge programmas prasības ietver divu kontracepcijas metožu izmantošanu vai terapijas laikā 100% atturēšanos, katru mēnesi grūtniecības negatīvus izmeklējumus (sievietēm reproduktīvā vecumā), katru mēnesi redzot ārstu un regulāri veicot asins analīzes.
Kad esat pabeidzis nepieciešamās darbības, lai pieteiktos programmā, jūs saņemsiet iPledge karti ar identifikācijas numuru. Jums būs nepieciešams šis numurs katru reizi, kad saņemsit zāles.
Jums būs arī daži kritēriji, kuriem katru mēnesi būs jāapmierina, lai saņemtu atkārtotu uzpildīšanu. Katru mēnesi jūs sazināties ar savu ārstu, kurš ievadīs jūsu informāciju IPledge datu bāzē un pārbaudīs negatīvo grūtniecības testu (sievietēm reproduktīvā vecumā). Tad ārsts uzraksta savu recepti. Jūs saņemsiet pietiekami daudz medikamentu, lai pagarinātu vienu mēnesi starp nepieciešamajiem apmeklējumiem.
Ar farmaceitu, kas aizpilda jūsu recepti, arī iPledge sistēmas vietnē (vai pa tālruni) ir jāpārbauda, vai visi kritēriji ir izpildīti.
Pirms zāļu ievadīšanas farmaceitam ir jāsaņem atļauja. IPledge programma prasa, lai jūsu recepte tiktu uzņemta noteiktā laika posmā. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, un jūs garām šajā logā, jums būs jāpārskata ikmēneša kvalifikācijas process.
IPledge programmas kritika
Ir bijusi kritika par iPledge programmu, un daži pacienti, kas ikmēneša grūtniecības testu pārbaudīja kā nevajadzīgi iejaukušos un potenciāli traucējuši viņu privātumu. Ārsti ir izteikuši bažas par to, ka programma ir pārāk apgrūtinoša un grūtības pacientiem ievērot, jo īpaši divreiz mēneša grūtniecības testos.
Ir pieejama ļoti maz informācijas par pacienta datu saglabāšanu iPledge programmā, kas arī ir radījusi pacientu konfidencialitātes problēmas.
Bottom Line
Neskatoties uz bažām par iPledge programmu, pašreizējie noteikumi joprojām pieprasa, lai ikviens, kas lieto izotretinoīnu, reģistrētos un iesniegtu šo uzraudzību. Visbeidzot, programma ir pierādīta sistēma, lai novērstu postošus iedzimtus defektus un kaitīgās blakusparādības, ko rada Accutane (pirms tās pārtraukšanas 2009. gadā) un citus izotretinoīna līdzekļus.