Muskuļu relaksētājs
Robaksīns (metokarbamols) ir indicēts kā palīglīdzeklis atpūtai, fizikālai terapijai un citiem pasākumiem diskomforts, kas saistīts ar akūtiem, sāpīgiem muskuļu un skeleta sistēmas traucējumiem. Metokarbamola iedarbības veids nav skaidri noteikts, bet tas var būt saistīts ar tā nomierinošajām īpašībām. Robaksīns tieši neizpaužas saspiestās skeleta muskuļos cilvēkam.
Kontrindikācijas
Robaksīns ir kontrindicēts pacientiem, kam ir paaugstināta jutība pret metokarbamolu vai kādu no tablešu sastāvdaļām.
Brīdinājumi
Tā kā metokarbamolam var būt vispārēja CNS nomācoša iedarbība, pacientiem, kuri saņem Robaxin, jābrīdina par kombinēto ietekmi ar alkoholu un citiem CNS nomācošiem līdzekļiem.
Droša Robaksīna lietošana nav noteikta attiecībā uz iespējamu nelabvēlīgu ietekmi uz augļa attīstību. Ir ziņojumi par augļa un iedzimtu patoloģiju pēc metokarbamola lietošanas uteros. Tādēļ Robaxin nedrīkst lietot sievietēm, kuras ir vai var iestāties grūtniecības stadijā, īpaši grūtniecības sākumā, ja pēc ārsta domām iespējamie ieguvumi atsver iespējamo apdraudējumu.
Robaksīns var mazināt garīgās un / vai fiziskās spējas, kas nepieciešamas bīstamu uzdevumu veikšanai, piemēram, mehānismu apkalpošanai vai transportlīdzekļa vadīšanai.
Piesardzības pasākumi
Pacienti jābrīdina, ka Robaxin var izraisīt miegainību vai reiboni, kas var pasliktināt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus.
Tā kā Robaksīnam var būt vispārēja CNS nomācoša iedarbība, pacientiem jābrīdina par kombinēto ietekmi ar alkoholu un citiem CNS nomācošiem līdzekļiem.
Nevēlamās reakcijas
Blakusparādības, par kurām ziņots vienlaicīgi ar metokarbamola lietošanu, ir:
- Ķermenis kopumā: Anafilaktiska reakcija, angioneirotiskā tūska, drudzis, galvassāpes
- Sirds un asinsvadu sistēma: bradikardija, pietvīkums, hipotensija, sinkope, tromboflebīts
- Gremošanas sistēma : dispepsija, dzelte (ieskaitot holestātisku dzelti), slikta dūša un vemšana
- Hemija un limfātiskā sistēma: leikopēnija
- Imūnās sistēmas : Paaugstinātas jutības reakcijas
- Nervu sistēma: amnēzija, apjukums, diplopija, reibonis vai vieglprātība, miegainība, bezmiegs, viegla muskuļu nesakritība, nistagms, sedācija, krampji (ieskaitot grand mal), vertigo
- Āda un īpašas sajūtas: neskaidra redze, konjunktivīts, sastrēgumi degunā, metāla garša, nieze, izsitumi, nātrene
Zāļu un laboratorijas mijiedarbība
Robaksīns var inhibēt piridostigmīna bromīda iedarbību. Tādēļ Robaxin jālieto piesardzīgi pacientiem ar myasthenia gravis, kuri saņem antiholīnesterāzes līdzekļus.
Metokarbamols dažos skrīninga testiem var izraisīt krāsu traucējumus 5-hidroksinindolecīnskābei.
Kancerogēnisms, mutagēze, auglības traucējumi
Ilgtermiņa pētījumi, lai novērtētu Robaxin kancerogēno potenciālu, nav veikti. Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Robaxin ietekmi uz mutagēziāciju vai tās potenciālu mazināt auglību.
Grūtniecība
Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ar metokarbamolu nav veikti.
Nav arī zināms, vai metokarbamols var nodarīt kaitējumu auglim, ja to ievada grūtniecei, vai arī tas var ietekmēt reproduktīvo spēju. Robaksīns jādod grūtniecēm tikai tad, ja tas ir skaidri nepieciešams.
Droša Robaksīna lietošana nav noteikta attiecībā uz iespējamu nelabvēlīgu ietekmi uz augļa attīstību. Ir ziņojumi par augļa un iedzimtu patoloģiju pēc metokarbamola lietošanas uteros. Tādēļ Robaxin nedrīkst lietot sievietēm, kuras ir vai var iestāties grūtniecības stadijā, īpaši grūtniecības sākumā, ja pēc ārsta domām iespējamie ieguvumi atsver iespējamo apdraudējumu.
Māsu mātes
Metokarbamols un / vai tā metabolīti izdalās suņu pienā; tomēr nav zināms, vai metokarbamols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam. Tā kā daudzi medikamenti izdalās ar mātes pienu, jāievēro piesardzība, lietojot Robaxin sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Lietošana bērniem
Rofaksīna drošība un efektivitāte pediatriskiem pacientiem līdz 16 gadu vecumam nav noteikta.
Pārdozēšana
Ir pieejama ierobežota informācija par metokarbamola akūtu toksicitāti. Metokarbamola pārdozēšana bieži notiek kopā ar alkoholu vai citiem CNS nomācošiem līdzekļiem un ietver šādus simptomus:
- slikta dūša
- miegainība
- neskaidra redze
- hipotensija
- krampji
- koma
Pēcreģistrācijas pieredzes laikā ziņots par nāves gadījumiem, lietojot tikai metokarbamola pārdozēšanu vai citu CNS nomācošo līdzekļu, alkohola vai psihotropo līdzekļu klātbūtnē. Pārdozēšanas ārstēšana ietver simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu.
Uzglabāt Robaxin kontrolētā istabas temperatūrā, no 20 ° C līdz 25 ° C (68 ° F un 77 ° F).
Avots:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, NDA 11-011 / S-070/071