FDA apstiprināta Mifeprex lietošana (RU-486)

Fakti par abortu tableti un beidzas grūtniecība ar medikamentiem

2000. gada 28. septembrī Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja par RU-486 apstiprināšanu. pretrunīgu narkotiku, ko bieži sauc par " abortu tableti ". Amerikas Savienotajās Valstīs to apzīmē ar marķējumu Mifeprex (mifepristone).

Šo narkotiku Eiropā jau agrāk lietoja, un tā tika ātri pieņemta Amerikas Savienotajās Valstīs. Pēc apstiprināšanas kopējais abortu skaits samazinājās par vairāk nekā ceturto miljonu gadā no 2001. līdz 2011. gadam.

Ķirurģisko abortu skaits ievērojami samazinājās, kamēr medicīnisko abortu skaits pieauga gandrīz par vienu ceturtdaļu no kopējā skaita.

FDA izmaiņas Mifeprex 2016. gadā

Klīniskā pieredze par medicīnisko abortu nekaitīgumu izraisīja izmaiņas FDA apstiprinātā shēmā 2016.gadā, kas ļauj to lietot 70 dienu laikā no grūtniecības perioda un neuzliek nekādus apmeklējumus par misoprostola devu un pēc ārstēšanas novērtējumu. Sākotnējais FDA marķējums bija paredzēts lietošanai līdz pat 49 grūtniecības dienām, kas padarīja to par iespēju 37 procentiem abortu slimnieku. 70 dienu logs padara to par iespēju 75 procentiem abortu slimnieku. 2016. gada vadlīnijas arī paplašina to, kas var parakstīt šo narkotiku.

Kā Mifeprex tiek dota

Sākotnējie noteikumi attiecībā uz RU-486 (Mifeprex) bija nepieciešami trīs apmeklējumi ārsta birojā, bet pārskatītajās vadlīnijās bija jāveic tikai viena vai divas vizītes. Šo zāļu var parakstīt tikai ārsts pēc cilvēka horiona gonadotropīna (HCG) testa, kas nosaka hormona līmeni organismā grūtniecības laikā.

Ārstiem ir jāveic arī sonogrāfs, lai apstiprinātu un noteiktu grūtniecības dienu. 2016. gada vadlīnijas ļauj zāles lietot līdz pat 70 grūtniecības dienām (10 nedēļas).

Kad grūtniecība ir apstiprināta, jums tiks dota divu veidu zāles. Pirmkārt, Jums tiks dota viena mifepristona deva, kas padarīs neiespējamu apaugļotu olu palikšanu pie dzemdes oderējuma.

Sākotnēji deva bija trīs tabletes, bet tā tika samazināta līdz vienai tabletei, lietojot iekšķīgi.

Otrais medikaments misoprostols izraisa dzemdes kontrakcijas un tiek lietots divas dienas vēlāk. Jaunās vadlīnijas ļauj to lietot mājās kā četras tabletes, kuras jūs ievietojat vaigā, nevis norīt, ļaujot tām izšķīst 30 minūtes. Sākotnējās vadlīnijas, kuras piespiedušas dažas valstis, bija jāapmeklē savs ārsts, lai lietotu šīs otrās zāles.

Misoprostols pārtrauc grūtniecību jebkurā laikā no sešām stundām līdz vienai nedēļai. Jums jābūt gatavam krampēšanai un asiņošanai, kas var turpināties vairākas dienas.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējam jānovērtē Jūsu stāvoklis septiņus līdz 14 dienas pēc mifepristona lietošanas. FDA vairs nenorāda, ka tam ir jābūt apmeklējumam personiski. Ja grūtniecība joprojām pastāv, jāveic ķirurģisks aborts.

Iespējamās RU-486 blakusparādības ir dzemdes krampji, nogurums, nelabums un smaga asiņošana. Lielākā daļa sieviešu pilnībā atgūstas dažu stundu vai nedēļu laikā. Medicīnisko abortu veiksmes rādītājs pirmajos septiņās grūtniecības nedēļās ir 92% līdz 92,5%. Tas atstāj nelielu sieviešu procentuālo daļu, kam var būt nepieciešama papildu operācija.

Ja jums ir aizdomas, ka varat būt iestājusies grūtniecība un vēlaties izmantot aborta tableti, lai pārtrauktu grūtniecību, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu vai rajona klīniku, lai apspriestu savas iespējas.

Priekšrocības un trūkumi

Divas galvenās priekšrocības, ko rada ārstnieciska grūtniecības pārtraukšana, ir tā augstā efektivitāte un fakts, ka tā ir daudz mazāk iejaucoša un sāpīga nekā ķirurģiska abortēšana.

Attiecībā uz trūkumiem Mifeprex var nebūt izvēle sievietēm ar aknu vai nieru problēmām, anēmiju, diabētu vai tiem, kuriem ir liekais svars. Tas var nedarboties, ja tas tiek kombinēts ar citām zālēm. Blakusparādības var būt nelielas krampji, slikta dūša, vemšana, caureja un asiņošana, kas ilgst astoņas līdz desmit dienas.

Izmaiņas FDA vadlīnijās atspoguļoja daudzu ārstu praksi. Tomēr dažās valstīs bija pieņemti tiesību akti, kas prasa stingru FDA marķējuma ievērošanu, nevis paplašinātu nekomerciālu izmantošanu.

Marķējuma maiņa var paplašināt piekļuvi ārstnieciskajiem abortiem.

> Avoti:

> Beidzas grūtniecība ar zālēm. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. FDA atjaunināšanas ietekme uz sabiedrības veselību uz medikamentu aborta marķējuma. Gutmachera institūts. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprekss (mifepristons) informācija. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders /ucm111323.htm.