Zinātniskajā pētījumā kontroles priekšmets ir tas, kurš tiek izmantots, lai nodrošinātu pamatu salīdzināšanai. Kad indivīdus, kuri kalpo par kontroles jautājumiem, apvieno kopā, tos sauc par kontroles grupu.
Kontroles priekšmetus var izmantot klīniskajos pētījumos, lai iegūtu plašāku informāciju par dažādiem veselības stāvokļiem un to ārstēšanu. Bieži vien, bet ne vienmēr, kontroles subjekts ir veselīgs brīvprātīgais, kuram nav iepriekšēju veselības stāvokļa.
Kontroles priekšmeti parasti ir pakļauti iekļaušanas kritērijiem, ti, tiem jābūt noteiktiem raksturlielumiem, lai tie atbilstu rēķiniem par pētījumu, un izslēgšanas kritēriji, kas raksturo īpašības, kas varētu izslēgt to no darbības, kas ir kontroles priekšmets. Šādas īpašības ietver vecumu, dzimumu, veselības stāvokli un medicīnisko vēsturi.
Kā var tikt izmantots kontroles jautājums
Ir dažādi veidi, kā kontrolējamais priekšmets var tikt izmantots:
Kā salīdzinājums ar cilvēkiem ar īpašu stāvokli: Kontroles priekšmeti var piederēt veselu indivīdu grupai, kuri tiek pētīti, lai noskaidrotu, kā viņu simptomi, īpašības vai uzvedība ir salīdzināmi ar tādu personu grupu, kas cieš no noteiktiem veselības traucējumiem. Cilvēki, kuri brīvprātīgi strādā kā veselīgi kontroldarbi, bieži tiek maksāti par piedalīšanos pētījumā.
Placebo saņemšana: Klīniskajos pētījumos par jauno zāļu vai ārstēšanas drošību un efektivitāti kontrolējošie subjekti būs indivīdi, kam ir tāda pati veselības problēma kā studiju priekšmeta pacientiem, bet kuri saņem placebo vai ārstējas ar "neuzmanību".
Šo grupu var saukt par "placebo kontroli". Šādos pētījumos subjekti parasti tiek nejauši iedalīti vai nu ārstniecības grupā, vai placebo kontrolgrupā.
Jaunas un vecas ārstēšanas salīdzinājums . Šāda veida pētījumā kontroles subjekti saņemtu jau pierādītu ārstēšanas veidu, un pēc tam tos salīdzina ar cilvēkiem, kuri saņem jaunu ārstēšanas veidu.
Izpētīt dizaina tipus un ietekmi uz kontroles jautājumiem
Ir vairāki dažādi studiju plānu veidi, kas ietver kontroles priekšmetus:
- Akls dizains. Kontroles subjekti nezina, ka tie atrodas kontroles grupā vai saņem placebo.
- Dubultakls dizains: ne kontroles subjekti, ne cilvēki, kas lieto šo ārstēšanu, nezina, kurš saņem placebo vai ārstniecības līdzekli, vai salīdzinošo ārstēšanu.
Kontroles objektu aizsardzība
Kvalitatīvos klīniskajos pētījumos ir ieviesti procesi, lai nodrošinātu aizsardzību pret kaitējumu kontroles personām. Parasti ir nepieciešama informēta piekrišana, kurā dalībniekiem tiek sniegta informācija par jebkādiem iespējamiem riskiem vai ieguvumiem, kas saistīti ar piedalīšanos pētījumā. Dažiem pētījumiem ir jābūt saviem dizainparaugiem un līdz ar to arī kontroļu priekšmetu apstrādei, ko apstiprina iestāžu pārbaudes padomes (IRB) un / vai dažādas federālas aģentūras, pirms tās var veikt.
Avots:
"Uzziniet par klīniskajiem pētījumiem" ClinicalTrials.gov tīmekļa vietne