2010. gadā FDA apstiprināja Provenge hormonālo refraktoro priekšdziedzera vēzi. Provenge ir ārstēšana, kas darbojas, uzlabojot imūnsistēmu. Daži kritiķi ir aicinājuši Provenge efektivitāti apšaubīt, jo lielāko daļu vēža ārstēšanas efektivitāte atspoguļojas PSA samazināšanās pēc ārstēšanas. Tomēr, lietojot Provenge terapiju, PSA līmenis parasti nemazinās.
Ņemot personīgu uzraudzību vairākiem simtiem Provenge ārstētiem vīriešiem, esmu novērojis izņēmuma gadījumus, kad Provenge pazemina PSA. Tomēr PSA samazināšanās, protams, nav vispārējs noteikums, jo lielāko daļu laika PSA turpina pieaugt pēc Provenge.
Ja PSA nepazūd, kā Provenge var pagarināt izdzīvošanu? Daudzi aizmirst, ka, kaut arī Provenge terapija tiek pabeigta sešu nedēļu laikā, pēc tam, kad imūnsistēma ir aktivizēta, tās iedarbība turpinās. Tādēļ, pat ja Provenge tikai nelielā mērā kavē slimības izaugsmi, nepārtraukta inhibējoša ietekme uz vēža pieaugumu laika gaitā ir kumulatīva. Gadu gaitā pat viegla inhibējoša iedarbība var būtiski uzlabot dzīvildzi.
Pētījums
Ja hipotēze, ka Provenge veicina vieglu, ilgstošu pretvēža iedarbību, ir pareiza, tad vīriešiem, kas agrāk saņem ārstēšanu ar Provenge (kuriem ir ilgstoša izdzīvošana), viņiem jāsaņem lielāks izdzīvošanas pabalsts nekā vīriešiem, kuri tiek ārstēti vēlāk .
Lai pārbaudītu šo priekšnoteikumu, Proendžas ražotājs Dendreon analizēja sākotnējo pētījumu datus, kas noveda pie FDA apstiprinājuma. Lūdzu, ņemiet vērā, ka pētnieki nav salīdzinājuši iepriekšējo vīriešu izdzīvošanu salīdzinājumā ar vīriešu izdzīvošanu, kas tiek ārstēti vēlāk. Acīmredzot vīrieši, kas agrāk ārstēti, dzīvo ilgāk.
Drīzāk viņi salīdzināja Provenge ārstēto vīriešu ar agrīnās stadijas slimību izdzīvošanu ar līdzīgiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo . Viņi veikuši tādu pašu analīzi (Provenge ārstētiem vīriešiem salīdzinājumā ar placebo ārstētiem vīriešiem) vīriešiem ar dažādām slimības stadijām , sākot no agras līdz vēlīnam posmam. Faktiski vīrieši tika iedalīti četrās kategorijās: agrīnā stadijā, zemas starpposma stadijā, augsta starpposma stadijā un vēlīnā stadijā. Dažādos "posmos" noteica, cik augsts bija PSA līmenis Provenge sākšanas brīdī. Piemēram, sākumposmā PSA bija mazāks par 22; Zema starpposma posms bija PSA starp 22-50; augsta starpposma stadija bija PSA starp 50-134; un augstas pakāpes PSA bija lielāks par 134.
Zemāk esošajā tabulā apkopoti to analīžu rezultāti.
| Pacienti, kas grupēti pēc sākotnējā PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| IEDZĪVOTĀJS MĒNEŠIEM: | ||||
| PIEPRASĪJUMS | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15,0 | 15.6 |
| IEDARBĪBAS ATŠĶIRĪBA | 13,0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Kā redzams no tabulas, visām grupām, kuras tika ārstētas ar Provenge, bija izdzīvošanas priekšrocība salīdzinājumā ar tiem pašiem vīriešiem, kuri tika ārstēti ar placebo. Tomēr, kad Provenge tika dota agrāk, izdzīvošanas priekšrocības bija lielākas. Vīrieši ar agrāko stadiju (PSA <22) dzīvoja 13 mēnešus ilgāk nekā vīrieši ar līdzīgu stadiju, kuri tika ārstēti ar placebo.
Vīrieši ar progresīvu stadiju dzīvoja tikai pāris mēnešus ilgāk nekā pacientiem, kuri bija ārstēti ar placebo.
Šī izdzīvošanas uzlabošanās modelis ar agrīnās stadijas slimību, šķiet, atbilst hipotēzei, ka Provenge inhibējošā imūnā iedarbība rada pakāpeniski lielāku izdzīvošanas efektu, ja to var uzkrāties ilgākā mūža laikā. Vēl viena hipotēze, kas izskaidro šos datus, ir tāda, ka mazākiem vēža veidiem ir mazāk klonu un tādēļ tie ir atsaucīgi pret terapiju. Neatkarīgi no tā, vai tas ir viens vai otrs pamatojums, vai abas kopā, pierādījumi par to, ka iepriekšējā terapijas terapijas uzlabošana uzlabo rezultātus, tiek apstiprināta katru reizi, kad tiek pārbaudīta hipotēze.
Protams, pamatojoties uz šiem datiem, varēja tikai loģiski secināt, ka Provenge ir vislielākais ieguvums, to ievadot pēc iespējas ātrāk.