Dubultie, placebo kontrolēti klīniskās izpētes pamati

Klīniskais izmēģinājums ir tas, kas ietver cilvēka dalībniekus un cenšas atbildēt uz konkrētiem jautājumiem par kāda veida medicīnisko iejaukšanos. Tas var būt zāles vai cita veida ārstēšana, piemēram, uztura izmaiņas vai masāža.

Dubultais akls

Klīniskā pētījuma kontekstā dubultaklā ir tas, ka ne pacienti, ne pētnieki nezina, kurš saņem placebo un kurš saņem ārstēšanu.

Tā kā pacienti nezina, ko viņi saņem, viņu pārliecība par to, kas notiks, nezaudē rezultātus. Tā kā pētnieki arī to nezina, viņi nevar pacienāt mājienus par to, ko viņi iegūst, un viņi arī netiks nosprostot rezultātus, izmantojot savas neobjektīvās cerības par rezultātiem.

Ja pētnieki zina, kas saņem ārstēšanu, bet dalībnieki to nedara, to sauc par vienas aklas izmēģinājumu.

Placebo un kontroles grupas

Placebo ir neaktīva viela (bieži vien cukura tablete), kas tiek ievadīta pacientam zāļu vietā.

Zāļu pētījumos kontroles grupai tiek dota placebo, bet citu grupu ārstē narkotiku (vai citu ārstēšanu). Šādā veidā pētnieki var salīdzināt zāļu efektivitāti pret placebo efektivitāti.

Ar placebo kontrolēti attiecas kontroles grupa, kas saņēma placebo. Tas nošķir to no pētījumiem, kas vienkārši dod dalībniekiem ārstēšanu un reģistrē rezultātus.

Dubultaklu placebo kontrolētā klīniskā izpēte

Tādējādi dubultaklā, placebo kontrolētā klīniskā izpēte ir medicīniska izpēte, kurā iesaistīti cilvēki, kuriem nav nevienas no pusēm, kuri saņem ārstēšanas un placebo kontroles grupai.

Pirms nokļūšanas šajā stadijā pētnieki bieži veic pētījumus par dzīvniekiem, klīniskos pētījumus, kas neietver kontroles grupu, un atsevišķu pētījumu rezultātiem.

Augstākās kvalitātes pētījumi tiek arī randomizēti, kas nozīmē, ka subjekti nejauši tiek iedalīti placebo un interešu grupās. Šādiem pētījumu veidiem bieži lieto saīsinājumu DBRCT.