Mobilā veselības (mHealth) sprādzienbīstamā izplatīšanās turpina radīt ievērojamu buzz. Plašsaziņas līdzekļu vietnes ir ātras, lai aptvertu lielisku jaunu lietotni, kas sola dot iespēju pacientiem kļūt veselīgākiem vai palīdzēt klīnicistiem kļūt efektīvākiem un efektīvākiem. Nesen veiktā Čikāgas universitātes veiktā pārbaude atklāja, ka visvairāk publiski pieejamās mobilās veselības lietotnes ir paredzētas pacientiem.
Viņi bieži izmanto labsajūtu un slimību vadību. Šīm divām kategorijām seko pašdiagnosticēšanas lietotnes, medikamentu pārvaldības lietotnes (digitālie atgādinājumi) un elektroniskās pacientu portālu lietotnes.
Tomēr lielākā daļa mHealth lietojumprogrammu nav pārbaudīti stingri, tāpēc mēs nevaram būt droši, ka tās spēj izpildīt savus solījumus. Šī raksta mērķis nav atvieglot mHealth tehnoloģiju likumīgo potenciālu, lai pozitīvi pārveidotu veselības aprūpes un veselības aprūpes rezultātus, bet lai parādītu, kā bojātas mHealth lietotnes un ierīces var radīt nopietnas sekas.
Pastāv vairāki defektu veidi, kas var izraisīt mHealth lietotni vai ierīci. Saraksts nav izsmeļošs.
Nederīgs
Daudzas mHealth lietotnes vai ierīces ir izstrādātas, lai izmērītu tādus parametrus kā glikozes līmenis asinīs, asinsspiediens, fiziskās aktivitātes , plaušu funkcija, skābekļa līmenis un sirds ritms. Nepareiza lietojumprogramma vai ierīce nepareizi novērtē parametru - nepietiekami novērtējot, pārvērtējot vai nepareizi klasificējot.
Apsveriet lietotni, kas savienojas ar glikozes lentes lasītāju, lai pārveidotu viedtālruni par glikozes mērītāju. Ja lietojumprogramma parāda nederīgu glikozes daudzumu un iesaka nepareizu insulīna devu, pēc insulīna ievadīšanas pacients var ciest bīstami zemu vai augstu glikozes līmeni.
Daži parametri nav vienkārši numuri, bet gan kategorijas. Nederīga lietotne kļūdaini klasificētu parametru nepareizā kategorijā. Joel A. Wolf un viņa kolēģi no Pitsburgas universitātes novērtēja viedtālruņu lietojumprogrammu precizitāti, kas bija paredzēti, lai analizētu ādas bojājumu fotogrāfijas un novērtētu iespējamību, ka bojājumi ir melanomas.
Trīs no četrām lietotnēm kļūdaini klasificēja 30 procentu vai vairāk patiesas melanomas. Vēl vienu pētījumu ar interesantiem rezultātiem publicēja arī Dr. Christophe Wyss, kardiologs no Sirds klīnikas Cīrihē Šveicē. Viņa komanda izpētīja viedtālruņu lietotnes, kas mēra sirdsdarbības ātrumu. Viņi atrada neatbilstības diagnostikas precizitātē, bezkontakta ierīcēm, kas rāda mazāk precīzu informāciju par kontaktu bāzētajām lietotnēm.
Cik lielā mērā nederīga lietotne vai ierīce kaitētu pacientu drošībai, ir atkarīga no kļūdas virziena un lieluma, no tā izrietošās veselības stāvokļa, konteksta, kurā lietotne tiek izmantota, kā arī citiem faktoriem.
Neuzticams
Neuzticama lietotne vai ierīce rada pārmērīgas atšķirības, izmērot parametrus, kas nav mainīti. Piemēram, neuzticama glikozes mērīšanas lietotne liecina, ka lietotāja glikozes līmenis asinīs ir ievērojami mainījies, jo patiesībā tas ir palicis nemainīgs.
Ņemiet vērā, ka lietotne vai ierīce var būt droša, bet nederīga. Ierīce, kas pastāvīgi nepietiekami novērtē glikozes līmeni asinīs par 30 mg / dl, būtu droša, bet nederīga.
Nav balstīts uz pierādījumiem
Lietojumprogramma vai ierīce, kas nav balstīta uz zinātniskiem pierādījumiem, var sniegt novērtējumus vai ieteikt ārstēšanu, kas vislabāk nav lietderīgi, vai sliktākajā gadījumā kaitīga. Starpposma scenārijs ir tāds, ka mHealth tehnoloģija nesniedz funkcijas vai komponentus, par kuriem ir zināms, ka tie ir izdevīgi. Pieņemsim, ka ārsts izmanto lietotni, lai noteiktu labāko ārstēšanas kursu pacientiem ar nekontrolētu astmu. Ja lietotne neiesaka uz pierādījumiem balstītas ārstēšanas metodes (piemēram, inhalējamus steroīdus), pacients varētu nevajadzīgi ciest.
Dažas mHealth lietotnes aprēķina pacienta riska profilu, pamatojoties uz pacienta specifiskajiem datiem. Piemēram, sirds riska kalkulators var izmantot pacienta vecumu, dzimumu, smēķēšanas statusu, asinsspiedienu, holesterīna līmeni un citu informāciju, lai novērtētu sirdsdarbības traucējumu risku.
Bruto neprecizitātes šādā lietotnē var pacelt ārstiem pret kaitīgiem vai neefektīviem ārstēšanas ceļiem.
Paredzams, ka veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji veiks klīnisku novērtējumu, lai izlemtu, vai rīkoties pēc informācijas, ko piedāvā lietotnes vai ierīces. Bet nepareiza lietotne var izrādīties uzticama. Pacienti vai vispārējie patērētāji (lielākā mērķauditorija mHealth progr) ir pat mazāk spējīgi novērtēt lietotnes vai ierīces precizitāti. Eksperti apgalvo, ka randomizēti kontrolēti pētījumi (parasti tiek uzskatīti par zelta standartiem pētījumā) ir nepieciešami, lai apstiprinātu mHealth progr un to pamatprincipus. Jo īpaši mums vajadzētu meklēt izmēģinājumus ar lieliem paraugiem un ilgiem turpmākiem pasākumiem. Līdz šim nav daudz pierādījumu, lai pamatotu daudzu veselības lietotņu apgalvojumus. Tādēļ ir nepieciešams veikt vairāk pētījumu, lai noteiktu, vai daudzas no šīm lietotnēm var būt vērtīgs veselības aprūpes instruments. Veselības speciālistiem ir svarīgi zināt, kā lietot jaunas lietotnes.
Citi apsvērumi
Defektu lietotni var noņemt no tirgus, kā tas bija gadījumā ar Pfizer Rheumatoloģijas kalkulatora lietojumprogrammu , kas radīja neprecīzus rādītājus slimības aktivitātes novērtēšanai pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Bet noņemšana no tiešsaistes tirgiem tikai novērš jaunu lejupielādi. Kas par lietotnēm, kas jau ir lejupielādētas lietotāja viedtālrunī vai planšetdatorā? Ja lietotājs nezina briesmas, risks turpinās.
Vēl viens svarīgs jautājums ir videi nekaitīgas veselības informācijas drošība, kuru uzglabā vai piekļūst mHealth tehnoloģijām. Pacienti un ārstiem ir bažas par iespējamiem datu pārkāpumiem.
FDA regulē dažus mobilo veselības lietotņu veidus, bet citi tiek uzskatīti par mazu risku, ja tie netiek uzskatīti par medicīnas ierīcēm un netiek uzraudzīti.
Kaut arī mums vajadzētu būt informētiem par saviem riskiem un ierobežojumiem, mHealth lietotnēm ir arī potenciāls rosināt cilvēkus padarīt veselīgākas izvēles iespējas un uzņemties lielāku atbildību.
> Avoti:
> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, un citi Viedtālruņa lietotņu precizitāte sirds ritma mērīšanai. Eiropas žurnāls par profilaktisko kardioloģiju, 2017., 24 (12): 1287-1293.
> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. FDA Mobilo veselības tehnoloģiju regulējums. New England Journal of Medicine 2014, 371 (4): 372-379.
> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Vai pierādījumi atbalsta mobilo tālruņu lietojumprogrammu izmantošanu, lai veicinātu veselīgu dzīvesveidu no sabiedrības veselības viedokļa? Randomizētu kontroles pētījumu sistemātiska pārskatīšana. Pacientu izglītošana un konsultēšana 2017; 100: 2231-2243.
> Kao C, Liebovitz D. Patērētāju mobilās veselības aizsardzības programmas: pašreizējā situācija, šķēršļi un nākotnes virzieni. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.
> Powell A, Landman A, Bates D. Meklējot dažas labas progr. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.
> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, et al. Diagnostikas neprecizitāte viedtālruņu lietojumos melanomas noteikšanai. JAMA Dermatology 2013; 149 (4): 422-426.