Fibromialģijas ārstēšanas iespēja
2009. gada 14. janvārī FDA apstiprināja Savella (milnacipran HCl) fibromialģijas ārstēšanai. Savella ir klasificēts kā selektīvs serotonīna un norepinefrīna divkāršā atpakaļsaistes inhibitors. Šo narkotiku lieto vairākus gadus Eiropā un Āzijā, lai ārstētu depresiju.
Kas ir selektīvs serotonīna un norepinefrīna divkāršās atpakaļsaistes inhibitors?
Kā selektīvs serotonīns un norepinefrīna dubultais atpakaļsaistes inhibitors, saukts arī par SSNRI, Savella palielina norepinefrīna un serotonīna aktivitāti smadzenēs.
Testa mēģenē Savella, šķiet, vairāk ietekmē norepinefrīna aktivitāti. Tas ir svarīgi fibromialģijas pacientiem, jo domājams, ka zems smadzeņu norepinefrīna līmenis ir saistīts ar sāpju un kognitīvo sarežģījumu ("smadzeņu migla") palielināšanos.
Kā uzzināt Savella?
Savella lieto divās dalītās devās dienā. Pirmās nedēļas laikā devu pakāpeniski palielina, lai sasniegtu ieteicamo devu 100 mg / dienā.
Savella ir pieejams kā 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg tabletes. 1. dienā Jūs lietojat 12,5 mg vienu reizi. 2.-3. Dienā Jūs lietojat 12,5 mg divas reizes dienā. 4.-7. Dienā Jūs lietojat 25 mg / 2 reizes dienā. Pēc 7. dienas parastā deva ir 50 mg divas reizes dienā. Dažiem pacientiem var būt nepieciešams 200 mg dienā, un dažiem var būt nepieciešama mazāka deva, ja viņiem ir nieru darbības traucējumi.
Kā Savelja tika veikta klīniskajos pētījumos?
Savella drošību un efektivitāti noteica, balstoties uz divu III fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem ASV. Tika iesaistīti vairāk nekā 2000 pacienti ar fibromialģiju.
Kontrindikācijas Savella
Savella ir kontrindicēts (to nedrīkst lietot) pacientiem ar nekontrolētu šauras leņķiskās glaukomas. Savella nedrīkst lietot arī pacienti, kas lieto MAOI (monoamīnoksidāzes inhibitorus), ko parasti lieto depresijai. Savella nav apstiprināts lietošanai bērniem.
Brīdinājumi, kas saistīti ar Savella
Pacienti, kuri parakstījuši Savella, jāzina šādi brīdinājumi un piesardzība:
- Savella ir iespējama depresijas simptomu pasliktināšanās un pašnāvības risks
- Serotonīna sindroms (dzīvībai bīstama zāļu reakcija, kas izraisa organisma pārāk daudz serotonīna) ir iespējama.
- Savella var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu.
- Ir ziņojumi par krampjiem, lietojot Savella pacientiem.
- Ir ziņots par hepatotoksicitāti (pacientiem ar pārmērīgu alkohola lietošanu vai hronisku aknu slimību jāizvairās no Savella).
- Ja Savella netiek pārtraukta pakāpeniski, var rasties izdalīšanās simptomi.
- Savella var palielināt asiņošanas risku, īpaši pacientiem, kas lieto NSPL , aspirīnu vai citas zāles, kas ietekmē asiņošanu.
- Ar Savella lietošanu var būt paaugstināts blakusparādību līmenis dzemdniecībā.
Savella ir izraudzījies kā C grūtniecības C kategorijas līdzekli, un tas norāda uz pozitīvu augļa risku pētījumos ar dzīvniekiem. Savella ražotājs norāda, ka grūtniecēm nav ziņots par adekvātiem vai labi kontrolētiem pētījumiem, tāpēc to grūtniecības laikā vajadzētu lietot tikai tad, ja potenciālie ieguvumi attaisno iespējamo risku auglim.
Savella pētījumi ar zīdainim nav veikti.
Biežas blakusparādības un blakusparādības
Slikta dūša, galvassāpes, aizcietējums, reibonis, bezmiegs, pietvīkums, pastiprināta svīšana, vemšana, sirdsklauves un sausa mute ir blakusparādības, kas saistītas ar Savella.
Avoti:
Savella parakstīšanas informācija. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnaciprāna (Savella) ārstēšanas iespēja fibromialģijas ārstēšanai. P & T (farmācija un terapija) P T. maijs 2010; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/