Medikaments, ko sauc par mirogabalīnu, nodrošina simptomu atvieglošanas cerību ar mazākām blakusparādībām nekā pašreizējās fibromialģijas (FMS) ārstēšanas piedāvājumu. Tomēr ir pārāk agri precīzi zināt.
Mirogabalīns ir eksperimentāla zāle, kas ir trešais zāļu grupas "ģimenes loceklis", kas ir pazīstama FMS kopienai. Tās priekštecis ir Neurontin (gabapentīns) un Lyrica (pregabalīns) , ko sauc par "Neurontin dēlu".
Neirontins un Lyrica ir gan zāles pret krampjiem, gan arī diabētiskās neiropātijas sāpēm. Tad Lyrica tika apstiprināts FDA apstiprināšanai FMS, un neirontinam tas bieži tika noraidīts. Tos arī lieto citiem sāpju veidiem, tai skaitā sāpēm pēc operācijas un postherpētai neiralģijai .
Tomēr Mirogabalīns ir īpaši izstrādāts, ņemot vērā neiropātijas un FMS sāpes.
Kā darbojas Mirogabalin
Saskaņā ar Japānas zāļu ražotāja Daiichi Sankyo teikto, mirogabalīns saistās ar kalcija kanāliem smadzenēs, tāpat kā Lyrica un Neurontin. Tomēr ziņots, ka mirogabalīns ir selektīvāk saistīts ar Lyrica, kas var izraisīt mazāk blakusparādības.
Pašlaik negatīvās blakusparādības var būt liela problēma ar Lyrica, Neurontin un citām FMS zālēm. Patiesībā, daudzi cilvēki pārtrauc lietot šīs zāles to dēļ. Ja gaidas agrāk, un mirogabalīns piedāvā sāpju mazināšanu ar mazākām negatīvām reakcijām, tas būtu liels darījums cilvēkiem ar šo stāvokli.
Tiek uzskatīts, ka Mirogabalīns ir ilgstošāks nekā Lyrica, tāpēc to var lietot retāk. 2016. gada janvāra pētījums liecina, ka vislabākā blakusparādību samazināšanai var būt divas reizes dienā.
Fibromialģijai un neiropātijai
Daiichi Sankyo pašlaik veic tūkstoš cilvēku pētījumu par mirogabalīnu FMS.
Tas ir īpaši liels (un līdz ar to dārgs) pētījums tik agri procesā, kas norāda, ka uzņēmums ir optimistisks par rezultātiem.
Narkotiku pētījumi visbiežāk salīdzina zāles ar placebo, bet šis ir pīkstulis mirogabalīns galvu pret aci pret Lyrica.
Pētījumā, kas publicēts 2014. gadā, tika minēts, ka mirogabalīnam ir apsolījums kā diabētiskās perifērās neiropātijas ārstēšana.
Nesen veiktā pētījumā tika noteikts, ka mirogabalīns var būt pat 17 reizes spēcīgāks nekā Lyrica; Tomēr daži pētnieki ir kritizējuši pētījuma dizainu.
Devas
Parasti miragabalīna devas vēl nav noteiktas. Pētījumā, kurā tika noskaidrota iepriekšminētā 17-kārtīgā iedarbība, tika noteikts, ka deva varētu būt 17,5 mg vai mazāka, salīdzinot ar 150 Lyrica dienā.
Neiropatijas pētījumos izmanto 15 mg, 20 mg vai 30 mg devas.
Agrīni pierādījumi liecina, ka cilvēkiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešamas mazākas devas.
Blakusparādības un brīdinājumi
Blakusparādības ir iespējamas ar jebkuru medikamentu, un to pilns klāsts parasti nav zināms tikai pēc tam, kad tie jau ir pieejami tirgū dažus gadus.
Līdz šim pētījumi liecina, ka mirogabalīns var būt saistīts ar:
- reibonis
- miegainība
- guļ neparasti ilgi
- galvassāpes
Kad būs pieejams Mirogabalin?
Medicīniskā izpēte ir ļoti lēns process. Līdz ar pirmo lielo pētījumu, kas sākās 2015. gadā un kurā piedalījās liels skaits dalībnieku, mēs nevaram sagaidīt, ka rezultāti būs pieejami dažus gadus.
Ja mirogabalīns turpina uzrādīt solījumu un jauna zāļu aplikācija iet uz FDA, tas var aizņemt vēl pāris gadus, lai to apstiprinātu vai noraidītu.
Tāpēc, lai gan ir iepriecinoši zināt, ka ārstēšana, kas piedāvā sāpju mazināšanu ar mazākām blakusparādībām, var būt mūsu nākotnē, mums ir jāturpina meklēt pašreizējās ārstēšanas metodes, kas var palīdzēt mums pārvaldīt simptomus.
> Avoti:
> Bostonas klīniskie pētījumi. "Kas ir tik daudzsološs par Mirogabalin? Klīniskie komentāri par mūsu jauno Fibromyalgia pētījumu." Visas tiesības aizsargātas.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Neiroterapeitisko ekspertīzi. Jūlijs 2016 jūlijs 7: 1-15. [Epub pirms drukāšanas] Alpha2delta ligandi, gabapentīns, PGB un MGB: pārskats par to klīnisko farmakoloģiju un terapeitisko izmantošanu.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo paziņo par pirmajiem pacientiem liela mēroga daudznacionālās 3. fāzes MIrogabalin klīniskajās programmās." Visas tiesības aizsargātas.
> Hutmacher MM, et al. Klīniskās farmakoloģijas žurnāls. Janvāris 2016; 56 (1): 67-77. Mirogabalīna (DS-5565) pacientiem ar diabētisku perifērisko neiropātiju sāpēm vidējā dienas sāpju skaita, kā arī reiboņa un miegainības iedarbības reakcijas modelēšana.
> Jauni zāļu apstiprinājumi. "Mirogabalīns". Visas tiesības aizsargātas.
> Vinik A et al. Diabēta aprūpe. Decembris 2014; 37 (12): 3253-61. Mirogabalīna (DS-5565) efektivitāte un drošība diabētisko perifēro neiropātiju izraisītu sāpju ārstēšanai: randomizēts, dubultmaskēts, placebo un aktīvs komporatora kontrolēts adaptīvs koncepcijas 2. fāzes pētījums.
> Yin OQ, et al. Klīniskās farmakoloģijas žurnāls. 2016. februāris, 56 (2): 203-12. Populācijas farmakokinētiskā modelēšana un simulācija, lai novērtētu nieru darbības traucējumu ietekmi uz mirogabalīna farmakokinētiku.