Jau kādu laiku pastāv aizdomas, ka Viagra (sildenafila citrāts) un vairākas citas zāles erektilās disfunkcijas (ED) lietošanai kā iespējamam dzirdes zuduma cēlonis, lai gan savienojums joprojām tiek pētīts un nav noteikts zināms.
Tajā brīdī, kad tika apstiprināts Viagra, 1998. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) konstatēja, ka pieciem cilvēkiem no klīniskajiem izmēģinājumiem, izmantojot Viagra, tika izmantoti 25 000, kas radīja dzirdes zudumu .
Tas ir salīdzinoši neliels skaits, tādēļ apstiprināšanas brīdī brīdinājums par dzirdes zudumu nebija tik ievērojams.
Tomēr līdz 2007. gada beigām FDA sāka konstatēt vairāk dzirdes zuduma gadījumu cilvēkiem, kuri lieto Viagra un citus ED medikamentus, kas ir fosfodiesterāzes tipa 5 (PDE5) inhibitoru klase. Citas PDE5 zāles ir Levitra (vardenafils) un Cialis (tadalafils).
FDA konstatēja 29 gadījumus, kad pēkšņs dzirdes zudums tika novērots trīs dienu laikā pēc pēdējās pacientu devas PDE5 inhibitora. Paziņotā dzirdes zuduma veids parasti bija vienpusējs sensorineālās dzirdes zudums ar daļēju vai pilnīgu dzirdes zudumu. Dažreiz tika iesaistīti troksnis un reibonis.
Piecpadsmit no 29 ziņotajām nevēlamām blakusparādībām bija saistītas tieši ar Viagra. Piecās gadījumos pēkšņs dzirdes zudums notika pēc pirmās Viagas devas lietošanas. Deviņiem cilvēkiem bija vienpusēja dzirdes zudums, un vienai personai bija divpusēja dzirdes zudums.
Astoņiem no 15 cilvēkiem bija "pastāvīgs" dzirdes zudums, un četriem cilvēkiem bija pagaidu dzirdes zudums.
Šīs ziņotās lietas nav tieši saistītas ar PDE5 inhibitoriem citu iespējamo klātbūtni, piemēram, pacienta vecumu un citu zāļu lietošanu. Tomēr FDA izrādījās pietiekami satraukti, lai pieprasītu zāļu marķēšanas izmaiņas, lai vairāk pievērstu uzmanību dzirdes zuduma iespējamībai.
Jūs varat lejupielādēt šo informāciju no FDA tīmekļa vietnes.
FDA brīdina, ka, ja jūs sākat piedzīvot dzirdes zudumu, lietojot Viagra vai līdzīgu zāļu lietošanu, nekavējoties pārtrauciet to lietot un sazinieties ar savu ārstu. Līdzīgi ārsti, kuri apzinās, ka viņu pacientiem rodas dzirdes zudums šo zāļu lietošanas laikā, viņiem vajadzētu ieteikt pārtraukt to lietot.
Lab pētījumi
Vai ir pierādīts, ka Viagra noteikti izraisa dzirdes zudumu cilvēkiem? Daži pētnieki cenšas noskaidrot. Pētnieki Dienvidkorejā pētīja vīriešu pelēm, kas bija septiņas nedēļas vecas. 105 dienām dažām pelēm tika dota liela Viagra deva. Citas peles nedeva Viagra un kalpoja par kontroles grupu salīdzināšanai. Abās grupās bija dzirdes pārbaudes pirms pētījuma un atkal pētījuma 5., 10., 15., 25., 35., 105. un 135. dienā.
Viņu dzirde tika pārbaudīta vairākos veidos, tostarp dzirdes smadzeņu reakcijas un otoacoustic emisijas. Dzirdes smadzeņu atbilde nosaka, kā smadzenes reaģē uz skaņu. Otoakustiskie izstarojumi ir vājas atbalsi, ko rada auss pēc tam, kad tas dzird skaņu. Rezultāti parādīja, ka lielas Viagra devas palielināja dzirdes sliekšņa maiņu dzirdes smadzeņu asi atbildes.
Tas nozīmē, ka skaņai vajadzēja būt skaļāk, lai izsauktu atbildi. Turklāt, kad tika veikta ilga ārstēšana, otoacoustic emisijas bija atšķirīgas starp pelēm ar augstu devu un kontroles pelēm.
Pētnieki secināja, ka liela devas un ilgstoša ārstēšana var izraisīt dzirdes zudumu pelēm. Vai līdzīgie rezultāti var notikt cilvēkiem? Pētnieki minēja piemēru 44 gadus vecam vīrietim, kurš pēc Viagra lietošanas saņēma dziļu dzirdes zudumu pēc 50 mg dienā 15 dienas.
Kaut arī nav noteikti pierādīts, ka Viagra un citi PDE5 medikamenti izraisa dzirdes zudumu cilvēkiem, pierādījumi par asociāciju turpina nonākt.
Šo asociāciju atbalsta pētījumi ar dzīvniekiem, piemēram, iepriekš minētie. Līdz šim pieejamie dati liecina, ka saslimstība ir zema, taču zinātnieki turpina pieprasīt vairāk pētījumu.
Avoti:
Bin Na Honga, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim un Tong Ho Kang, "Augsta deva Sildenafils izraisa dzirdes pasliktināšanos pelēm", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erekcijas disfunkcijas medikamenti un pēkšņa dzirdes zudums. (IEVĒROJIET Svarīgus FDA paziņojumus audiologiem) Audioloģija šodien. 2007. gada novembris-decembris v19 i6 p53 (1).
Informācija par etiķeti Viagra. Pieejams, izmantojot http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Pēcreģistrācijas zāļu drošības informācija pacientiem un pakalpojumu sniedzējiem. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders /ucm124841.htm