Vai esat kādreiz aizmirsis lietot zāles? Vai arī jūs agri sākāt pārtraukt antibiotiku kursu, jo jau jutāties labāk? Ja jā, jūs neesat viens. Līdz pat 50 procentiem cilvēku, kuri neievēro narkotikas, kā noteikts, medikamentu ievērošana ir bijusi milzīga problēma ASV veselības aprūpes sistēmai.
Ir pieliktas lielas pūles, lai uzlabotu mūsu atbilstību, izmantojot vairākus digitālos un zemas tehnoloģijas risinājumus, kas jau ir pieejami tirgū.
Pulverveida kārbas, īsziņas un putekļus, kas aprīkoti ar mikroshēmu, tiek izmantotas kā potenciālas stratēģijas, lai uzlabotu zāļu atbilstību. Tomēr šīm novatoriskajām metodēm vēl ir jānodrošina pārliecinoši, apstiprināti pierādījumi tam, ka persona patiešām ir norijusi zāles.
Ar "sensoru" iestrādāto "viedo tableti" tagad tiek piedāvāts jauns veids, kā izsekot zāļu atbilstību. Šī jaunā veselības tehnoloģija ir saņēmusi daudz zinātnes un plašsaziņas līdzekļu uzmanības, kā arī sabiedrības reakcijas. Vai tableti, kas var nosūtīt informāciju no asinsrites (vai gremošanas trakta), atjauno mūsu veselību jaunā veidā? Un vai ir kādi apsvērumi par šīm jaunajām digitālajām tabletēm, kas jāizpēta pirms šīs jaunās tehnoloģijas izmantošanas?
FDA apstiprina pirmo digitālo tableti
2017. gada novembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pirmo narkotiku, kurai ir digitālās uzliesmojuma izsekošanas sistēma.
Apstiprināto tableti ražo Otsuka Pharmaceutical Co. Kopš 2012. gada jūlija Otsuka ir strādājusi ar Kalifornijas uzņēmumu Proteus Digital Health, lai iegultu esošo antipsihotisko līdzekli Abilify (firmas nosaukumu aripiprazolam) ar barības vielas marķiera (IEM) sensoru. Jaunais produkts, Abilify MyCite, var noteikt, vai zāles ir lietotas.
Pievienotais sensors, kas izgatavots no vara, magnija un silīcija, ir paredzēts elektriskā signāla nosūtīšanai ārējam uztvērējam, kad tablete sajaucas ar kuņģa šķidrumu.
Uztvērējs (patlaban plāksteris) tiek nēsāts uz kreisā spraugas sprauga. Plāksteris saziņā ar viedtālruņa lietotni, izmantojot Bluetooth, sniedz informāciju par zāļu ievadīšanas datumu un laiku. Šo informāciju pēc tam var nosūtīt izvēlēto personu grupai (līdz četrām), pamatojoties uz lietotāja piekrišanu. Paredzams, ka digitālā tablete tiks ieviesta 2018. gadā, un, iespējams, sekos citi produkti digitālās narkotiku nišās.
Proteus izstrādātā tehnoloģija ir piemērota arī citās medicīnas jomās. Noņemams sensors (neatkarīgi no jebkādām zālēm) jau ir saņēmis FDA apstiprinājumu jau 2012. gadā. Tagad tas tika izmantots, lai izstrādātu sensora aktivizētas zāles nekontrolētai hipertensijai un 2. tipa cukura diabētu. Ir arī dokumentēti plāni, kā novērtēt to, ka tiek ievēroti cilvēki ar Alcheimera slimību, C hepatītu un tiem, kas nesen izlaisti no slimnīcām. Tāpēc Abilify MyCite ir tikai jaunākais Proteus ģimenes loceklis no digitālajām tabletēm.
Patiesībā FDA izvēlētais pirmās apstiprinātās digitālās tabletes pārsteidza dažus ekspertus.
Abilify ir zāles, ko lieto dažu psihisku traucējumu ārstēšanai, ieskaitot šizofrēniju, bipolāri traucējumus un depresiju. Daži apgalvo, ka Abilify digitālās tablešu formā cilvēki, kuri (jau) piedzīvo paranojas idejas un kuriem ir pastāvīgas sajūtas, kuras tiek skatītas vai vajātas, nepieņem. Ieteikumi personai ar šizofrēnijas simptomiem norīt tableti, kas sūta signālus no ķermeņa, var pasliktināt viņu stāvokli. Tāpēc ārsta sniegtā informācija, visticamāk, būs ļoti svarīga, lai noteiktu, kuri cilvēki var gūt labumu no jaunās izsekošanas tabletes un ko tā var kaitēt.
Labāka pašpārvalde vai biomedicīnas lielais brālis?
Kaut arī digitālās tabletes var sniegt svarīgu informāciju par medikamentu ievērošanu (kā arī dažu gadījumos fizisku stāvokli), ir radušās vairākas bažas par to lietošanu (piemēram, ētika, privātums un datu drošība). Piemēram, ja digitālās zāles tiek piedāvātas cilvēkiem, kuriem nav iespēju saprast visas datu apmaiņas sekas, to var uzskatīt par piespiešanu, liekot uz šāda veida tehnoloģiju. Vēl viens potenciāli apšaubāma lietojuma piemērs varētu būt apdrošināšanas sabiedrības, kas piedāvā augstu stimulu tablešu ar sensoriem, spiežot dažus cilvēkus izvēlēties digitālās zāles, kas, iespējams, palielinās lietošanu, ievērojot atbilstību.
Ir arī ierosināts, ka nākotnē digitālās tabletes varētu kļūt par paroles nosacījumu. Viņi var arī kļūt par nosacījumu, lai atbrīvotos no slimnīcas - var iedomāties pasauli, kurā jums būtu jāpiekrīt izsekot savu medikamentu pielietojumam pirms atbrīvošanas. Uzņēmumi, piemēram, Otsuka, neziņo par šādiem plāniem. Tomēr ir grūti paredzēt, kā šī tehnoloģija tiks izmantota nākotnē.
Amelija Montgomeri žurnālā Vanderbilt Entertainment and Technology Law raksta, ka vēl nav skaidrs, kādi konfidencialitātes noteikumi attiecas uz digitālajām tabletēm Amerikas Savienotajās Valstīs. Montgomeri domā, ka digitālās tabletes var nebūt pakļautas Veselības apdrošināšanas pārnesamības un pārskatāmības likuma (HIPAA) pārbaudei, jo tas attiecas uz citu informāciju par veselību. Ir arvien grūtāk nodrošināt datu anonimizāciju. Sensori, piemēram, Proteus izstrādātie, var uzņemt daudz datu par indivīdu, padarot vieglāku personas profila veidošanu tādā veidā, kā persona, iespējams, nesaprot.
Ļaujot cilvēkiem izvēlēties
Par laimi, ir ieviesti vairāki drošības pasākumi, lai mazinātu dažus ētisku apsvērumus saistībā ar digitālajām tabletēm. Piemēram, tabletes pašlaik ir veidotas tā, lai lietotājs varētu pilnībā kontrolēt, ar kuru viņa informācija tiek koplietota. Turklāt lietotājs var atsaukt piekrišanu jebkurā brīdī bez sekas. Tā kā digitālo tablešu tehnoloģija balstās uz cilvēkiem, kas valkā plāksteri (vai raidītāju), kā arī izmanto viedtālruņa lietojumprogrammu, to dalība ir atkarīga no viņu gatavības izmantot šos papildu līdzekļus.
Tomēr daži eksperti uzskata, ka digitālo tablešu lietošana būtu jāierobežo ar īpašām situācijām, piemēram, zāļu izmēģinājumiem, ja ir svarīgi nodrošināt, lai dalībnieki ņemtu zāles, lai palielinātu pētījumu derīgumu. Faktiski, izmantojot digitālās tabletes, varētu būtiski samazināt klīnisko pētījumu izmaksas, kā arī uzlabot to precizitāti. Paredzams, ka dažas cilvēku grupas varētu būt vairāk atvērtas digitālo tablešu lietošanai. Piemēram, gados vecāki cilvēki, kuriem ir attīstījušās kognitīvās grūtības, kas citādi varētu aizmirst lietot zāles (vai lietot to divreiz), ja vien netiek atbalstīta šāda veida veselības tehnoloģijas.
Tomēr citi apgalvo, ka ir jāpanāk līdzsvars starp privātuma aizsardzību un digitālo tablešu jomā pārmērīgu regulēšanu. Montgomery apgalvo, ka riski lietotājiem ir zemi salīdzinājumā ar izdevīgumu, izmaksu samazināšanu un ieguvumiem veselības jomā, ko piedāvā šī jaunā tehnoloģija.
Tik ilgi, kamēr apzināta piekrišana tiek stingri praktizēta, pasūtot digitālās tabletes, var tikt risinātas daudzas ētiskās problēmas. Ja šo jauno tablešu lietotāji tiek pienācīgi atklātas, kā arī viņiem ir iespēja uzdot jautājumus, tas dod viņiem tiesības pirms zāļu iegādes pieņemt vai noraidīt digitālās tabletes. No otras puses, tas var radīt ārstiem papildu slodzi un laika spiedienu, tāpēc tas var nebūt visreālistiskākais risinājums.
Vai digitālās tabletes patiešām palielina adhēziju?
Vēl nav noskaidrots, vai šīs narkotiku ierīču sistēmas pozitīvi ietekmēs medikamentu pievienošanos. Spēja MyCite arī ir ar atrunu, ka datu vākšana nevajadzētu izmantot ārkārtas situācijās, jo izsekošana var aizkavēties vai vispār nenotikt. Eksperti digitālās veselības jomā, tostarp Eric Topol no Scripps Translational Science, apgalvo, ka būs vajadzīgs zināms laiks, pirms šī jaunā veselības tehnoloģija var ievērojami ietekmēt ievērošanu. Cilvēki, kuri lieto digitālās tabletes, varētu, piemēram, atteikt (vai aizmirst) lietot pavadošo plāksteri, kas jāaizstāj ik pēc septiņām dienām, lai efektīvi savāktu signālus no norītās tabletes.
Pielāgošanas sākotnējos pētījumos ir konstatēts, ka dažādi instrumenti, gan augsti, gan zemas tehnoloģijas, uzlabo atbilstību. Proteus pētījums arī parādīja, ka cilvēki, kuri lietoja sensoru zāles nekontrolētas hipertensijas un 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, sasniedza labākus rezultātus (un, visticamāk, sasniedza ārstēšanas mērķus), salīdzinot ar standarta terapijas lietotājiem. Tas varētu būt saistīts ar uzlabotu medikamentu pielietojumu.
Digitālo tablešu sistēmu potenciāls
Pašlaik daži no Abilify cilvēkiem, kuriem šī antipsihotiskā līdzekļa lietošana ir nepieciešama, bet neatbilst viņu parakstītajām zālēm, saņem Abilify kā ikmēneša injekciju, lai novērstu simptomu atkārtotu parādīšanos. Tas norāda, ka mums jau ir daži pamatlēmumi par neatbilstību. Tomēr nav skaidrs, vai cilvēki, kuriem ir atbilstības jautājumi, dod priekšroku injekcijas digitālajām tabletēm. Turklāt citās medicīnas jomās ikmēneša injekcijas nav dzīvotspējīgs risinājums. Tādēļ narkotiku ar sensora aktivitātēm šādos gadījumos var būt vairāk nopelni.
Profesors Peter Chai, Brigham ārsta ārsts un Sieviešu slimnīca Bostonā, nesenajā pētījumā izmantoja digitālās tablešu tehnoloģijas, lai mēģinātu novērst opioīdu lietošanu, kas ir aktuāls jautājums Amerikas Savienotajās Valstīs. Opiāti bieži tiek parakstīti pēc vajadzības cilvēkiem ar smagām sāpēm. Devu un biežumu bieži atstāj atkarība no sāpju slimniekiem, kas rada pārdozēšanas un ļaunprātīgas lietošanas risku. Chai un viņa komanda atklāja, ka digitālās tablešu sistēmas varētu palīdzēt kontrolēt opioīdu norīšanu reālajā laikā.
Viņi ierosināja, ka intervences var tikt izmantotas, tiklīdz tiek konstatēta ļaunprātīga izmantošana, līdz minimumam samazinot kaitējuma risku. Cilvēki, kuri piedalījās pētījumā, atrada digitālās tabletes pieņemamu un vēlējās turpināt to lietot. Ča pētījums liecina, ka ar sensora palīdzību tabletes ir plaši izmantojamas, piemēram, ar augsta riska medikamentiem un cilvēku grupām, kurām nav regulāru kontaktu ar veselības aprūpes speciālistiem.
Meklējot ceļā uz nākotni
Patches (ieskaitot tās, kas tiek lietotas kopā ar digitālajām tabletēm) jau spēj apkopot citu biometrisko informāciju, piemēram, miega modeļus, svarīgākās pazīmes un ķermeņa stāvokli. Izmantojot plāksteri vairākiem datu avotiem, digitālā veselības sistēma var radīt vienotu priekšstatu par personu, kura lieto konkrētas zāles, ieskaitot blakusparādības un norīšanas paņēmienus. Šajā sakarā šīm sistēmām ir iespēja mainīt veidu, kā mēs ārstējam ar medikamentiem.
> Avoti:
> Brown MT, Bussell JK. Medikamentu ievērošana: WHO rūpējas? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Pilnīgs aplis medikamentu adhēzijas mērījumos: iespējas un ietekme uz veselības aprūpi. Pacienta izvēle un pielietošana . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Digitālās tabletes opioīdu uzņemšanas modeļu mērīšanai neatliekamās palīdzības nodaļās pacientiem ar akūtām lūzuma sāpēm: izmēģinājuma pētījums. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Tikai tas, ko ārsts pasūtījis: aizsargājot privātumu, neietekmējot digitālo tablešu attīstību . Vanderbilt žurnāls par izklaides un tehnoloģiju tiesībām . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Vai jūs vēlaties, lai mikroshēmas ar to? Digitālās recepšu tabletes, kas drīz sasniegs tirgu, piedāvā iespēju risināt galvenās narkotiku lietošanas problēmas klīniskajā praksē un klīniskajos pētījumos. Dabas apskats Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.