Pētījumu rezultāti salīdzinājumā ar FDA marķēšanu
Daudzas sievietes var izvēlēties lietot B plāna vienpakāpju (tā vispārīgās formas, mans ceļš , rīkoties un nākamā izvēle ), vai B plāna ( Nākamā izvēle ) vispārējo versiju kā ārkārtas kontracepciju, lai novērstu grūtniecību pēc dzimstības kontroles mazināšanas vai neaizsargāts dzimumakts. Lai gan ārkārtas kontracepcija ir droša un efektīva, B plāna izmantošana turpina radīt strīdus . Liela daļa šīs debates izriet no tā, kā darbojas B plāns, it īpaši attiecībā uz to, vai plāns B neļauj implantētām apaugļotajām olām. Šķiet arī, ka galvenais faktors, kas rada neskaidrības par to, kā darbojas B plāns, ir tas, ka FDA marķējums šim produktam norāda vienu lietu, taču pētījumi un dati neapstiprina FDA etiķetes.
Ko FDA marķējums saka
Saskaņā ar produktu etiķetēm, B plāns darbojas galvenokārt, novēršot / kavējot ovulāciju vai izvairoties no apaugļošanās (mainot spermas un / vai olšūnu kustību). Debates rodas no nākamās etiķetes, kas saskaņā ar "rīcības mehānismu" skan:
"Turklāt tas [plāns B] var kavēt implantāciju (mainot endometriju)."
Medicīnas sabiedrība definē grūtniecību kā tādu, kad apaugļota olšūna ir implantēta dzemdē. Tomēr tie, kam ir personīgi viedokļi par to, ka grūtniecība sākas apaugļošanās laikā, uzskata, ka B plāns ir līdzīgs abortiem, jo tā lietošana var novērst apaugļotas olšūnas implantēšanu. Tas nozīmē, ka pētījumi neatbalsta šo teoriju par to, kā darbojas B plāns. Faktiski pētījumi rāda, ka pēc овуināšanās, plāns B nesamazina grūtniecības pakāpi.
Kādas izpētes liecina
- Jaunāko pētījumu dati joprojām liecina par to, ka B plāns neaizkavē implantāciju (tas arī šķiet Ella gadījumā , kas ir vēl viens ārkārtas kontracepcijas līdzeklis). Lielākā daļa pētījumu apgalvo, ka galvenais veids, kā darbojas B plāns, ir novērst vai kavēt ovulāciju, ja plāns B tiek ņemts pirms ovulācijas. Neļaujot olšūnai atbrīvoties, nekas nav pieejams spermatozoīdu apaugļošanai, tādējādi novēršot grūtniecību.
- Pētījumi arī liecina, ka progēna (levonorgestrela) plāns B var palīdzēt izvairīties no grūtniecības, mainot spermas kustību. Daži pētījumi liecina, ka šis progestīns var izraisīt dzemdes kakla gļotu sabiezēšanu, padarot spermu spējīgāk sasniegt olu. Papildu datu ziņojumi liecina, ka šī progestīna klātbūtne var izraisīt spermas hiperaktīvu vai neskaidru darbību, tādējādi ietekmējot virzienu, kādā tie peld.
- Vairākos pētījumos sievietēm tika piešķirts B plāns pēc hormonālo testu noteikšanas, par kurām sievietēm bija ovulēts un kuriem tas nebija. Visi rezultāti parādīja, ka neviena no sievietēm, kuras ņēma plānu B pirms ovulācijas, kļuva grūtniece (šie rezultāti patiešām palīdz uzsvērt, kā plāns B darbojas, aizkavējot ovulāciju). Grūtniecība iestājās tikai sievietēm, kuras ēšanas plaknes laikā vai pēc tās ņēma Plan B, un šīs sievietes grūtniecības stāvoklī bija tādas pašas kā sievietes, kas nav pieņēmušas plānu B. Šādi rezultāti lika pētniekiem Noē, Croxatto, Salvatierra un Reyes (2011) secināt, ka B plāns
"Neaizkavē embriju implantāciju un tādēļ to nevar marķēt kā abortificējošu."
- Pētījumi 2007. gadā parādīja pierādījumus tam, ka B plāns neaizkavēja cilvēka embriju pievienošanu dzemdes sieniņai. Pētnieki iegūst izmetās apaugļotās olas no auglības klīnikām. Pēc tam, kad šīs olas tika pakļautas progestīnam (atrodams B plānā) simulētā vidē, rezultāti parādīja, ka progestīna klātbūtne netraucēja olšūnas piesaistīt šūnām, kas savieno dzemdi.
Tātad lielākā daļa pētījumu atklāj, ka B plāna izmantošana neizraisa nekādas izmaiņas dzemdes oderē (endometrijā). Tā kā B plānam nav ietekmes uz endometriju, pētnieki ir secinājuši, ka šis ārkārtas kontracepcijas līdzeklis nevar novērst apaugļotas olšūnas implantēšanu. Daudzi pētnieki arī ir izskaidrojuši, ka B plāns neaptur implantācijas rašanos, iespējams, ir iemesls, ka tas nav 100% efektīvs, lai novērstu nevēlamu grūtniecību, kā arī to, kāpēc B plāns ir mazāk efektīvs, jo ilgāk jūs gaidāt, lai to izmantotu.
Kāpēc FDA iekļauta implantācija uz B plāna etiķetēm:
No paša B plāna apstiprināšanas procesa sākuma tā ražotājs pieprasīja, lai FDA neiekļautu implantāciju kā vienu no veidiem, kā plāns B darbojas uz tā etiķetes. Tomēr šķiet, ka apstiprināšanas procesa laikā lielākā daļa pētījumu par B plānoto pētīja, vai tā aktīvā sastāvdaļa, progestīna levonorgestrela, varētu droši un efektīvi novērst grūtniecību. Šie pētījumi neanalizēja, kā darbojas B plāns. Tādējādi FDA, iespējams, ir nolēmusi iekļaut implantāciju B plāna marķējumā, jo šķiet, ka šis mehānisms ir viens no veidiem, kā darbojas kontracepcijas tabletes (tie, kas satur levonorgestrelu, kā arī zīmolus, kas izmanto citu progestīnu) - mainot uzliku no dzemdes. Tātad FDA, iespējams, ir nolēmusi, ka, tā kā tabletes to var darīt, tā var arī plānot B.
Bet ir jāņem vērā divas lietas. Viens , pat ja tabletes nemainās endometriju, nav pierādīts, ka tā izraisītās izmaiņas traucē apaugļotas olšūnas implantēšanu. Vēl svarīgāk ir tas , ka ar kontracepcijas tabletēm jūs veidojat progestīna devas, jo jūs katru dienu lietojat šīs tabletes. Pētījumi rāda, ka vienreizējai levonorgestrela devai B plānā nav spēka vai laika, lai izraisītu izmaiņas dzemdes oderē.
Tomēr plānā B apstiprināšanas procesā iesaistītie ziņo, ka FDA nolēma produkta marķējumā iekļaut iespēju, ka B plāns darbojas "teorētiski ..., traucējot vairākiem fizioloģiskiem procesiem". Pēc tam FDA izvērsa šo paziņojumu, iekļaujot visu iespējamo B plāna darbību veidu sarakstu. Kaut arī zinātniski pierādījumi tam, ka B plāns neļauj implantēt olas, nav bijis, šis rīcības mehānisms joprojām tika iekļauts narkotiku marķējumā.
Kā plāns B darbojas - secinājums
Lai gan nav zināms, vai FDA apsver, vai atļaut etiķetes pārskatīšanu, FDA pārstāve Erica Jefferson atzina: "Jaunie dati par plānu B liecina, ka tas neattur implantāciju." Pētījumos ir skaidri redzams, ka B plāns nepārtrauks pašreizējo grūtniecību, un tas galvenokārt darbojas, novēršot ovulāciju. Tā kā pētījumi pārsteidzoši parāda, ka B plāns neaizkavē apaugļotas olšūnas implantēšanu, pētniecības kopiena (un daudzi medicīnas sabiedrībā) uzskata, ka šāda implantācijas valoda ir jāizņem no B plāna marķējuma.
Avoti:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Par Īstermiņa Levonorgestrel administrācijas mehānismiem ārkārtas kontracepcijā. Kontracepcija 2001; 64 (4): 227-234. Piekļuve, izmantojot privātu abonēšanu.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Ārkārtas kontracepcija ar mifepristonu un levonorgestreli: rīcības mehānisms. Dzemdniecība un ginekoloģija 2002; 100 (1): 65-71. Piekļuve, izmantojot privātu abonēšanu.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Endometrija recepcijas marķieru iekšķīgas un vagīnas administrācijas ietekme uz Levonorgestrel ārkārtas kontracepciju. Cilvēka reprodukcija 2010; 25 (4): 874-883. Piekļuve, izmantojot privātu abonēšanu.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Ārstniecības kontracepcijas efektivitāte kontracepcijas veidā ar levonorgestreli pirms vai pēc ovulācijas. Kontracepcija 2011; 84 (5): 486-492. Piekļuve, izmantojot privātu abonēšanu.
Prine L. Avārijas kontracepcija: mīti un fakti. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Piekļuve, izmantojot privātu abonēšanu.