Viscosupplement zobu osteoartrītam
Monovisc ir vienreizējas injekcijas viskozaptelis, ko lieto osteoartrīta skarto ceļgalu locītavu ārstēšanai. Tas ir intraartikulārs injekcijas līdzeklis , tas nozīmē, ka tas injicēts skarto locītavu. Monovisc izstrādāja Anika Therapeutics, Inc. un saņēma ASV FDA tirdzniecības atļauju 2014. gada 25. februārī. Saskaņā ar licences līgumu ar Anika Monovisc tirgo DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine.
Monovisc hialuronāns (glikosaminoglikānu grupas komplekss cukurs) ir augsta molekulmasa, ļoti tīrs dabīgā hialuronāna atvasinājums no dzīvnieku izcelsmes, kas nav dzīvnieks. Hialuronāns ir atvasināts no baktēriju šūnām un ir savstarpēji saistīts ar patentētu šķīdumu. Monovisc sniedz salīdzināmu devu ar Orthovisc , citu Anika Therapeutics viscosupplement, bet Orthovisc tiek ievadīts vairākās trijās injekcijās, nevis vienā injekcijā.
Indikācijas
Monovisc ir indicēts ceļa osteoartrīta ārstēšanai pacientiem, kuriem nav veikta konservatīva ārstēšana, piemēram, ārstēšana bez narkotikām un zāles pret narkotikām (piemēram, acetaminofēns ). Ceļa osteoartrīta galvenā iezīme ir skrimšļa bojājums, kas izraisa ievērojamas sāpes un ierobežotu kustības loku skartajā locītavā. Osteoartrīta gadījumā ir arī novirzes ar sinoviālo šķidrumu . Sinovīrusa šķidrums parasti ievada savienojumu, ļaujot kustībai bez berzes.
Viskoza piedevas, piemēram, Monovisc un citi, kas iepriekš tika apstiprināti, atgriežas locītavās, kas ir viskozas un eļļojošas.
Pētījuma rezultāti
Anika Therapeutics uzskata, ka dati par drošību un efektivitāti no nejaušinātā, kontrolēta, dubultmaskētā klīniskā pētījuma, kurā piedalījās 369 pētījuma dalībnieki ar 30 locītavu osteoartrītiem 31 centrā ASV un Kanādā, bija pamats FDA apstiprināšanai Monovisc.
Dalībnieki tika randomizēti iedalīti Monovisc vai fizioloģisko injekciju veidā (kontrole). Viņi tika novērtēti, lai uzlabotu locītavu sāpes, izmantojot WOMAC (Western Ontario un McMaster universitāšu Osteoartrīta indekss), īpaši meklējot pacientus Monovisc, kuri WOMAC rezultātu uzlabojuši, salīdzinot ar kontroles pacientiem, 12 nedēļu laikā. Analizējot drošuma pakāpi, Monovisc atklāja "ļoti zemu nevēlamu blakusparādību biežumu" un Monovisc nevēlamas blakusparādības.
Citi viskoziepakojumi
Pirmais viskozapputs tika apstiprināts 1997. gadā. Pašlaik ir 5 citi viskozappleksi, no kuriem lielākā daļa prasa vairākas injekcijas, nevis vienreizēju injekciju.
- Hyalgan
- Synvisc un Synvisc-One (vienreizēja injekcija no vistu kārbām)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viscosupplementācijas efektivitāte
2012. gadā Iekšējās medicīnas literatūrā publicētais ziņojums secināja, ka viskozupaktivitāte ir neefektīva un riskanta. Ziņojumā teikts, ka viskozapstrāde rada nevajadzīgu sāpju mazināšanos, vienlaikus palielinot izdalīšanās un nevēlamo notikumu risku. Šis secinājums tika pamatots ar 89 randomizēto pētījumu metaanalīzi, kurā piedalījās vairāk nekā 12 000 pacientiem ar osteoartrīta ceļu.
Tomēr Amerikas ortopēdisko ķirurgu akadēmija apgalvo, ka "Viscosupplementācija var būt noderīga cilvēkiem, kuru artrīts nav reaģējis uz pamata ārstēšanu. Tas ir visefektīvākais, ja artrīts ir agrīnā stadijā (viegla vai mērena). Dažiem pacientiem var būt sāpes injekcijas vietā un dažkārt injekcijas rezultātā palielinās pietūkums. Pēc viskozapstrādes var novērot uzlabošanos pēc vairākām nedēļām.Da visiem pacientiem būs sāpju mazināšana.Ja injekcijas ir efektīvas, tās var atkārtot pēc kāda laika, parasti ir 6 mēneši. Viskozapstrādes ilgtermiņa efektivitāte vēl nav zināma, un pētniecība turpinās šajā jomā. "
> Avoti:
> FDA apstiprina Monovisc, jaunu vienreizējas injekcijas ārstēšanu, lai ārstētu sāpes, kas saistītas ar zoba osteoartrītu. Anika Therapeutics. 2014. gada 25. februāris.
Viscosupplementācija zobu osteoartrītam: sistemātiska pārskatīšana un metaanalīze. 2012. gada 7. augusts. Rutjes et al. Iekšējās medicīnas gadi.
> Viscosupresīvā artrīta ārstēšana. OrthoInfo. AAOS. 2013. gada aprīlis.