Apstiprināts hialuronāts, ko lieto viskozapstrādē
Supartz, nātrija hialuronāta šķīdums, ir viens no hialuronātiem, kurus izmanto viskozapstrādē . Supartz injicē tieši ceļa locītava, lai atjaunotu sinoviālā šķidruma (ti, locītavu šķidruma) amortizācijas un eļļošanas īpašības. Supartzā izmantotais nātrija hialuronāts tiek iegūts no vistu ķemmītēm. Nātrija hialuronāts ir polisaharīds, kas satur atkārtotus glikuronskābes un N-acetilglukozamīna disaharīdu vienības.
Supartz un Supartz Fx apstiprināšana
ASV FDA 2001. Gada 24. Janvārī apstiprināja Supartz celmu osteoartrīta ārstēšanai pacientiem, kuri nesaņēma pietiekamu atvieglojumu ar konservatīvu terapiju, ieskaitot fizisko slodzi, fizisko terapiju, sāpju zāles , mobilitātes palīglīdzekļus un karstos vai aukstos iepakojumus . Tiek pētīta citu locītavu izmantošana. Supartz Japānā lietots kopš 1987. gada. Tas tiek ievadīts vienu reizi nedēļā 5 nedēļu ciklam. Dažiem pacientiem var būt laba reakcija pēc 3 nedēļām.
2015. gada 12. oktobrī Supartz ražotājs Bioventus paziņoja par Supartz Fx (10 mg nātrija hialuronāta šķīdināšanu 1,0% fizioloģiskā šķīdumā), kuram ir paplašināta etiķete no sākotnējā Supartz, ļaujot atkārtot injekcijas ciklus. Kaut arī drošības marķējums tika paplašināts, lai atkārtotu injekciju ciklu, atkārtotu ciklu efektivitāte nav noteikta.
Brīdinājumi un piesardzība
Supartz nedrīkst ievadīt nevienam pacientam, kam ir paaugstināta jutība pret nātrija hialuronāta produktiem.
Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar zināmu alerģiju pret putnu olbaltumvielām, olām vai spalvām. Pacienti ar infekciju vai ādas slimību apgabalā, kur tiks ievadīta injekcija, nedrīkst lietot ar Supartz.
Supartz drošība un efektivitāte nav pierādīta grūtniecēm, kā arī sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Tās lietošana bērniem nav pētīta.
Biežas blakusparādības
Biežas blakusparādības vai blakusparādības, kas saistītas ar Supartz, ir:
- Locītavu sāpes bez iekaisuma
- Muguras sāpes
- Nespecifiskas sāpes
- Reakcija injekcijas vietā
- Galvassāpes
Tūska vai sāpes, kas ir pārejošas, var rasties locītavā, kas injicēta ar Supartz. 48 stundu laikā pēc injekcijas pacientiem ieteicams izvairīties no intensīvām vai svara izraisošām darbībām.
Bottom Line
Piecu labi izstrādātu klīnisko pētījumu analīze nekonstatēja būtisku atšķirību starp Supartz un kontroles grupām, ņemot vērā blakusparādības. Kaut arī Supartz un citu viskozuppelnu drošība tika apstiprināta klīniskajos pētījumos, efektivitāte tika apspriesta. Attiecībā uz efektivitāti, Cochrane pārskatā tika secināts, ka viskozapstrāde ir efektīvāka nekā placebo, taču bija arī citi pētījumi, kuriem trūka pierādījumu, ka injekcijas nodrošina ievērojamu sāpju mazināšanu.
Avoti:
Supartz Fx. Izrakstīšanas informācija. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus izlaiž Supartz Fx tagad ar paplašinātu drošības marķējumu, lai atkārtotu injicēšanas ciklus zoba osteoartrīta gadījumā. 2015. gada 12. oktobris.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hialuronskābe (Supartz): pārskats par tā lietošanu ceļa osteoartrīta gadījumā. Curan MP. Narkotikas un novecošana. 2010. gada novembris.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466