Līdzīgi apstākļi multiplās sklerozes ārstēšanai tiek izmantoti novantronam (mitoksantronam) un Tysabri (natalizumabam) - pacientiem ar recidivējošu remitējošu multiplo sklerozi (RRMS) vai progresējoši recidivējošu multiplo sklerozi (PRMS). Novantrons ir indicēts sekundāro progresējošo multiplo sklerozi (SPMS), un TYSABRI var palīdzēt SPMS gadījumos, kad MRS joprojām parādās aktīvi bojājumi .
Neviens nav primāri progresējošs MS.
Tas nozīmē, ka daudziem cilvēkiem, kuriem ir viens no šiem MS veidiem, ir iespēja izvēlēties: Tysabri vai Novantrone. Kaut arī tas būtu lieliski, ja visās jomās būtu milzīga priekšrocība salīdzinājumā ar otru, tas tā nav. Šķiet, tāpat kā viss pārējais ar MS, Tysabri vs Novantrone lēmums ir balstīts uz daudziem sarežģītiem faktoriem. Izvēlei jābūt balstītai uz personīgo izvēli un dzīvesveidu, ārsta ieteikumiem un pieejamību, kā arī citiem faktoriem, piemēram, izmaksām, bailēm par specifiskām blakusparādībām un uzraudzības prasībām.
Šajā rakstā esmu darījusi visu iespējamo, lai salīdzinātu Tysabri ar Novantronu blakus katram ārstēšanas aspektam, par kuru es zinu, ka cilvēki ir visvairāk ieinteresēti. Ļaujiet man norādīt, ka šīm zālēm ir pilnīgi atšķirīgs rīcības mehānisms , tādēļ tas nav tā, it kā narkotikas dara savu darbu "labāku" - viņi veic dažādas lietas, bet ar tādu pašu mērķi palēnināt invaliditātes progresēšanu un novērst MS recidīvus.
Tysabri ir monoklonāla antiviela, kas neļauj noteiktām T-šūnām šķērsot asins-smadzeņu barjeru, bet novantrons ir ķīmijterapija, kas nomāc imūnsistēmu.
Šeit ir dažas lietas, kas jāizskata, izdarot izvēli:
Jūsu ārsta piekļuve un pieredze
Tysabri var noteikt tikai ārsti, kas reģistrēti TOUCH uzraudzības programmā.
Daudziem cilvēkiem, kuru ārstam nav pieejas Tysabri, pāriet uz neirologu, kam ir piekļuve. Jebkurš ārsts var izrakstīt Novantronu, tomēr ieteicams to lietot ārsts, kam ir pieredze pacientu, kas saņem šāda veida ķīmijterapiju , uzraudzībai un aprūpei.
Blakusparādības un drošība
Lai gan Tysabri un Novantrone riska profili ir pilnīgi atšķirīgi, abos gadījumos daudzi cilvēki rada sākotnēju negatīvu vai bīstamu reakciju - Tysabri ir PML vēsture, un novantrons ir ķīmijterapija. Šeit ir saīsināta versija - novantrons, iespējams, pēc dažām dienām pēc infūzijas padara jūs, piemēram, vemšana / slikta dūša, paaugstināts urīnpūšļa un elpceļu infekcijas risks, un, iespējams, jūs zaudējat daļu no jūsu mati. Uz Tysabri dienas laikā pēc infūzijas jūs, iespējams, nejutīsieties rupjš, jo visbiežāk sastopamās blakusparādības ir infūzijas vietas reakcijas, nogurums, galvassāpes un locītavu sāpes. Daudziem cilvēkiem noteicošais faktors var būt atkarīgs no tā, vai starp PML un Tysabri (1,2 no 10 000) risku var izvēlēties atkarībā no leikēmijas riska (7,4 uz 1000) vai sirds bojājumiem ar Novantronu.
Biežums
Tysabri tiek ievadīts intravenozi (pa IV infūzijas centrā vai ārsta birojā) reizi mēnesī.
Novantronu ievada intravenozi ik pēc 3 mēnešiem.
Ilgtermiņa lietošana
Tysabri (šajā brīdī) var tikt lietots bezgalīgi, lai gan zāļu drošība pēc 2 gadu lietošanas nav zināma. No otras puses, novantronu var lietot tikai līdz diviem līdz trim gadiem (10 vai 11 devas kopā) pacienta mūža laikā.
Efektivitāte
Šķiet, ka narkotiku efektivitāte ir diezgan līdzīga, taču ir grūti salīdzināt tieši, jo atšķiras pētījumu plāns. Divu gadu pētījumā, salīdzinot ar placebo, novantrons ir samazinājis recidīvu skaitu, pagarina laiku starp recidīviem, liecina par 61 procentu samazinājumu pētījuma dalībnieku spējai staigāt un būtiski mazāku neiroloģisko invaliditāti.
Tysabri ir pierādījis, ka recidīvu skaits divos gados samazinājies par 68%, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu un samazina jaunu recidīvu skaitu.
Grūtniecība (pašreizējā un nākotne) un zīdīšanas periods
Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai mēģina iedomāties, nevajadzētu lietot Tysabri vai Novantronu, kā arī sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Tysabri tiek uzskatīts par "C kategorijas grūtniecību", kas nozīmē, ka pētījumos ar dzīvniekiem tas izraisījis nelielu kaitējumu embrijiem, bet ietekme uz cilvēkiem nav zināma. Tysabri kādu laiku jāpārtrauc, pirms mēģināt iedomāties (parasti no viena mēneša līdz trim mēnešiem, apspriediet to ar savu ārstu). Novantronu uzskata par "D kategorijas grūtniecības kategoriju", kas nozīmē, ka to var izraisīt augļa kaitējums, ja to lieto grūtniecēm. Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms katras Novantrona devas saņemšanas jāveic grūtniecības tests.
SVARĪGA PIEZĪME: Dažas sievietes (5-30%), kas pilnībā apgūst Novantrone, nekad nesāk periodus un sterili (nespēj grūtniecību). Ļoti svarīgi ir apsvērt šo iespēju, lemjot par to, vai lietot Novantronu un apspriest to ar savu vīru vai partneri. Nesenie pētījumi liecina, ka ārstēšanas ar novantronu laikā sievietes sterilitāti var mazināt, lietojot hormonu terapiju (estroprogestīni), un par to jākonsultējas ar ārstu.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenozais kortikosteroīds, ko lieto, lai saīsinātu recidīvu ilgumu un smagumu, parasti nav ieteicams cilvēkiem, kuri Tysabri lieto vismaz mēnesi pirms vai pēc pēdējās infūzijas, jo palielinās imūnsistēmas nomākums, lai gan dažos gadījumos ārsti, kuri to izrakstīs recidīva gadījumā, un esmu dzirdējis par mērenām devām (125 līdz 500 mg), kas ievadīta vienlaikus ar Tysabri infūziju, lai palīdzētu mazināt alerģiskas reakcijas pret Tysabri. No otras puses, Solu-Medrol bieži tiek ievadīts vienlaicīgi ar Novantrona infūziju, un to var brīvi ievadīt, ja recidīvs starp novantrona infūzijām.
Uzraudzība
Pirms Novantrona lietošanas Jūs veiksiet šādus testus: pirms katras devas jāievada asins analīzes (CBC, aknu funkcija, sievietes grūtniecība), elektrokardiogramma (EKG) un ehokardiogramma, kā sākotnējā kreisā kambara izsviedes frakcijas (LVEF) novērtēšana. no Novantrone. Novantrona terapija jāpārtrauc, ja LVEF būtiski mainās vai tā vienmēr ir zem 50%. Visus testus atkārto pirms katras ārstēšanas. Tysabri drīkst ievadīt tikai infūzijas centrā, kas reģistrēts programmas "TOUCH" ietvaros. "TOUCH" nozīmē "Tysabri Outreach: vienotas saistības pret veselību", un tā ir programma, kas tika izveidota, lai agrīnā posmā mēģinātu noķert visus potenciālos PML gadījumus, kā arī novērstu to. Jūs pārbaudīs ārsts vai medicīnas māsa un saņemsiet MRI pirms Tysabri ievadīšanas, pēc tam ik pēc 3 līdz 6 mēnešiem pārbaudiet neiroloģisko pārmaiņu laikā. Jums tiks lūgts pārskatīt pacientu drošības informāciju un aizpildīt īsu aptauju pirms katras infūzijas.
Kontrindikācijas
Novantronu nedrīkst lietot cilvēki ar sirds slimību vai citām zālēm, kas var sabojāt sirdi, aknu darbības traucējumus, zemu sarkano un balto asins šūnu skaitu, asinsreces problēmas, vēzi vai ar vēzi agrāk ārstētām zālēm. Tysabri nedrīkst lietot cilvēki, kuri lieto imunitāti nomācošus līdzekļus vai imūnmodulatorus, vai cilvēki ar imūnsistēmas traucējumiem. Neviena no narkotikām nedrīkst lietot cilvēki ar pašreizējām infekcijām.
Izmaksas
Tysabri ir viens no visdārgākajiem MS pieejamiem ārstēšanas veidiem, un Tysabri pati par sevi ir 28 400 $ gadā. Novantrona zāles izmaksā apmēram 3000 ASV dolāru gadā, padarot to par vislētākajām. Abi ir ar infūzijas centra papildu izmaksām.
Bottom Line
Lēmums izmantot Tysabri vai Novantrone ir ļoti personisks, kas var būt vienkāršs vai sarežģīts, atkarībā no tā, uz kuriem faktoriem jūs koncentrējat vai kas attiecas uz jums (piemēram, kāds, kas ir jāmaksā no kabatas, var atrast daudz vairāk Novantrone pievilcīga, bet jauna sieviete, kas vēlas bērnus nākotnē, var stipri piestiepties Tysabri pusē). Ja jūsu ārstam tādā vai citādā veidā ir ļoti spēcīgs uzskats, pārliecinieties, ka jūs lūdzat viņu izskaidrot iemeslus. Vienmēr jūties brīvi, lai iegūtu citu viedokli, ja joprojām neesat pārliecināts. Iespējams, ka jūsu ārstam nav pieejas Tysabri - ja vēlaties, atrodiet citu ārstu, kas to dara un prasa savu viedokli. Savukārt, iespējams, ka jūsu ārsts ir neērti, lietojot ķīmijterapijas zāles, taču ir daudz citu ārstu, kuri Novantronu ir lietojuši simtiem pacientu ar lieliskiem rezultātiem. Turpiniet meklēt atbildes, līdz esat apmierināts.
> Avoti:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS grupa. "Mitoksantrona izraisītas amenorejas biežums un riska faktori multiplās sklerozes gadījumā: FEMIMS pētījums." Mult Scler. 2008. gada novembris, 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klīniskā novērošana 304 pacientiem ar multiplo sklerozi trīs gadus pēc mitoksantrona terapijas." Mult Scler. 2007. gada 1. jūnijs; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Vairāku sklerozes pasliktināšanās vadīšana ar mitoksantronu: pārskatīšana." Clin Ther. 2006. gada aprīlis, 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoksantrons progresējošā multiplā sklerozē: placebo kontrolēta, dubultmaskētā, randomizētā , daudzcentru pētījumā". Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Novēlota alerģiskā reakcija pret > saistīto natalizumabu > ar neitralizējošo antivielu agrīnu veidošanos. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM pētnieki. Randomizēts, placebo kontrolējamais natalizumaba pētījums recidivējošas multiplās sklerozes gadījumā. N Engl J. Med. 2006. gada 2. marts; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radu EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL pētnieki. Natalizumabs plus interferons beta-1a recidivējošai multiplās sklerozes ārstēšanai. N Engl J. Med. 2006. gada 2. marts; 354 (9): 911-23.
> "Mitoksantrona (novantrona) lietošana multiplās sklerozes ārstēšanai: Amerikas neirologijas akadēmijas Terapeitiskās un tehnoloģiskās novērtēšanas apakškomitejas ziņojums" Neiroloģija. 2003; 61: 1332-1338.