Drošība un ko ievērot Tysabri lietošanas laikā
Tysabri ir paredzēts cilvēkiem ar recidivējošu MS formu un tiek ievadīts infūzijas veidā (ievadīts caur vēnu) ik pēc 28 dienām. Tas parasti tiek parakstīts pacientiem, kuri nereaģē uz citām MS slimību modificējošām terapijām (proti, to slimība turpina pasliktināties) vai kuri nespēj panest citas MS terapijas, parasti no kaitīgām vai apgrūtinošām blakusparādībām.
PML risks ar Tysabri
Visnopietnākais (bet retāk sastopamais) Tysabri lietošanas risks ir PML (progresējoša multifokāla leikoencefalopātija), kas ir potenciāli letāla smadzeņu infekcija, ko izraisa JC vīruss. Cilvēkiem ir lielāks risks iegūt PML, ja viņi lieto Tysabri, lietojot citus medikamentus, kas vājina imūnsistēmu. Divi citi riska faktori, kas palielina personas izredzes veidot PML, ietver Tysabri lietošanu vairāk nekā divus gadus un / vai JC vīrusa antivielu pozitīvu testēšanu.
Personai, kurai nav neviena no šiem trim riska faktoriem, ir aptuveni 1/50000 iespējamība PML attīstīt Tysabri laikā. Bet, ja ir visi trīs riska faktori, risks ir apmēram 11-13 / 1000. Ja cilvēks JC vīrusa antivielu pozitīvi pārbauda (bez citiem riska faktoriem), PML attīstīšanās risks ir aptuveni 1/1000.
Lai noteiktu cilvēka PML attīstības risku, ārsti pirms Tysabri ordinēšanas pārbauda asins analīzi pret JC vīrusa antivielām un ik sešus mēnešus, kamēr persona lieto Tysabri.
Balstoties uz rezultātiem, ārsts pārskatīs Tysabri lietošanas risku un ieguvumu attiecību ar pacientu. Bez tam ārsti pirms Tysabri ievadīšanas iegūs MR (lai atšķirtu turpmākos MS simptomus no iespējamiem PML simptomiem nākotnē).
PML monitorings kā Tysabri pacients
Kā pacients, ja lietojat Tysabri, ir svarīgi nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja rodas simptomi, kas attiecas uz PML.
Tas var būt grūts, jo daudzi PML simptomi atdarina MS simptomus. PML simptomu piemēri ir šādi:
- pakāpenisks vājums vienā ķermeņa pusē
- neprātība
- redzes izmaiņas
- personības izmaiņas
- problēmas ar domāšanu, atmiņu un orientāciju, kas rada neskaidrības
Citi Tysabri iespējamie blakusparādības un brīdinājumi
Tysabri biežas blakusparādības ir šādas:
- nogurums
- galvassāpes
- urīnceļu infekcija vai zemākā elpošanas sistēma
- vaginīts
- krūtīs vai diskomfortu vēderā
- depresija
- caureja
- izsitumi
- sāpes ekstremitātēs vai locītavu sāpes.
Tysabri var arī izraisīt aknu bojājumus, ko var konstatēt ar asins analīžu palīdzību. Aknu bojājuma pazīmes un simptomi ir ādas un acu dzelte, ievērojams nogurums, slikta dūša un vemšana vai tumšs urīns.
Tysabri arī var izraisīt herpes infekciju smadzenēs, mugurkaulā un meninges. Šīs pazīmes un simptomi ir drudzis, galvassāpes, kakla stīvums, redzes problēmas, apjukums un uzvedības izmaiņas.
Pacientiem, kas lieto Tysabri, ir bijuši smagas alerģiskas reakcijas gadījumi, dažos gadījumos nepieciešama ārstēšana (pat hospitalizācija). Šīs simptomi ir nātrene / nieze, drebuļi, reibonis, sāpes krūtīs, pietvīkums, elpas trūkums un zems asinsspiediens.
Turklāt Tysabri cilvēki var būt jutīgāki pret infekcijām, un viņiem būtu jāveic pasākumi, lai izvairītos no tiem, ieskaitot labus mazgāšanas ieradumus un, ja iespējams, izvairītos no slimniekiem.
Uzraudzība Tysabri laikā
Tysabri drīkst ievadīt tikai infūzijas centrā, kas reģistrēts programmas "TOUCH" ietvaros. "TOUCH" nozīmē "Tysabri Outreach: vienotas saistības pret veselību", un tā ir programma, kas tika izveidota, lai agrīnā posmā mēģinātu noķert visus potenciālos PML gadījumus, kā arī novērstu to.
Grūtniecība Tysabri
Tysabri tiek uzskatīts par "C kategorijas grūtniecību", kas nozīmē, ka pētījumos ar dzīvniekiem tas izraisījis zināmu kaitējumu embrijiem, bet ietekme uz cilvēkiem nav zināma. Tysabri nedrīkst lietot sievietes, kas ir grūtnieces un kādu laiku pirms pārtraukšanas jāpārtrauc (apspriediet to ar ārstu).
Bottom Line
Jums būs jāstrādā ciešā sadarbībā ar ārstu, lai izlemtu, vai Tysabri ir jums piemērots līdzeklis. Ja jūs nolemjat to lietot, noteikti izlasiet zāļu etiķeti. Tāpat pārliecinieties, vai apspriestu PML pazīmes un simptomus, infekcijas, aknu bojājumus un alerģiskas reakcijas ar savu ārstu. Pārliecinieties arī, ka Jums ir pienācīgs pēcpārbaude (piemēram, 3 mēnešus pēc pirmās infūzijas) un ka visi citi ārsti zina, ka lietojat Tysabri. The
Avoti:
Krumbholz, M., et al. (2007). Novēlota alerģiska reakcija pret natalizumabu, kas saistīta ar agrīnu neitralizējošo antivielu veidošanos. Neiroloģijas arhīvs , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Randomizēts, placebo kontrolējamais natalizumaba pētījums recidivējošas multiplās sklerozes gadījumā. New England Journal of Medicine , 2. marts, 354 (9): 899-910.
Valsts MS biedrība. (2016). MS slimību modificējošie medikamenti .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumabs plus interferons beta-1a recidivējošai multiplās sklerozes ārstēšanai. New England Journal of Medicine , 2. marts, 354 (9): 911-23.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Tysabri.
ATSAUCES ATBILDES: informācija šajā vietnē ir paredzēta tikai izglītojošiem nolūkiem. To nedrīkst lietot kā aizstājēju personīgai aprūpei no licencēta ārsta. Lūdzu, apskatiet savu ārstu, lai diagnosticētu un ārstētu jebkurus simptomus vai veselības stāvokli .