Pierādījumu svēršana, atbalstot terapiju
Intravenozais imūnglobulīns (IVIG) ir tāda veida terapija, kurā antivielu (imūnglobulīnu) maisījumu injicē vēnā, lai uzlabotu cilvēka imūno funkciju. Antivielas ir proteīni, ko organisms ražo, reaģējot uz slimību.
Tiek uzskatīts, ka IVIG strādā neiroloģiskās slimībās, stimulējot noteiktas imūnās sistēmas daļas un nomācot citus.
Neviens nezina, kā tas darbojas, un, kā tāds, IVIG tiek izrakstīts bez marķējuma (bez īpaša FDA apstiprinājuma) slimībām, kurās cilvēka imūnsistēma ir nopietni apdraudēta.
Tās var būt jaundzimušo sepsis, HIV infekcija bērniem un daži progresējoša HIV gadījumi. To lieto arī kā otrās rindas ārstēšanas līdzekli recidivējoši-remitējošas multiplās sklerozes ārstēšanai (RRMS) .
IVIG lietošana multiplās sklerozes gadījumā
IVIG lieto multiplās sklerozes (MS) gadījumā, lai palēninātu slimības progresēšanu un ierobežotu slimības izraisīto invaliditāti. Lai gan nav skaidras vienprātības par to, cik ilgi IVIG ir vispiemērotākais, tas ir parādījis solījumu vairākās konkrētās jomās:
- MS recidīvu novēršana pēcdzemdību grūtniecības laikā
- Ārstēt cilvēkus, kuri nav saņēmuši pirmās rindas ārstēšanu ar RRMS, un nespēj paciest tradicionālās slimību modificējošās zāles
- Sekundāras progresējošas MS ārstēšana (lai gan joprojām pastāv debates par efektivitāti)
Daži pētījumi arī liecina, ka IVIG, kas tika ievadīts pirmajā MS neiroloģiskajā simptomā (saukts par klīniski izolētu sindromu vai NVS ), var samazināt personas iespējas pārvērst galīgo MS diagnozi. Lielu daļu no šī pētījuma ir paveicis arī nenoteiktība vai skepticisms.
IVIG efektivitāte
Šajā laikā neviens īsti nezina, cik efektīva IVIG ārstē vai palēnina MS attīstību.
Lielākā daļa pierādījumu ir balstīti uz tā ietekmi uz citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, Guillain-Barré sindromu un myasthenia gravi s. Pētījumi, kas vērsti tikai uz IVIG un MS, vislabāk ir sajaukti.
Viens Austrālijas pētījums parādīja nelielu, bet statistiski nozīmīgu invaliditātes pieaugumu, ko mēra pēc paplašinātas invaliditātes stāvokļa skalas (EDSS) . Citi ir pierādījuši nelielu smadzeņu bojājumu lieluma vai skaita uzlabošanos MRI.
Tajā pašā laikā citi nav pierādījuši atšķirību IVIG efektivitātē, salīdzinot ar placebo, ārstējot RRMS.
Varbūt viena no apsolījumu jomām ir IVIG lietošana tūlīt pēc bērna piedzimšanas, kuras prakse ir pierādījusi, ka ievērojami samazina recidīvu skaitu jaunās mātēs.
Devas un ievadīšana
Kaut arī devu lietošana un devu biežums RRMS nav noteikts, daudzi zāļu izrakstītāji iesaka dozēšanu par vienu gramu uz kilogramu ķermeņa masas, kas tiek sniegti katru mēnesi. Citi piecas dienas parakstīs kursu pa 400 mg / kg dienā.
Blakus efekti
IVIG visbiežāk novērotās blakusparādības ir galvassāpes (ko parasti var ārstēt ar pretvēža pretsāpju līdzekli, piemēram, Tylenol). Citas iespējamās blakusparādības ir drudzis, locītavu sāpes, sāpes krūtīs un vemšana. Retāk var attīstīties ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi.
Ir novērotas arī dažas nopietnas, bet retas blakusparādības, tostarp aseptiskais meningīts , sirdslēkme, insults, dziļo vēnu tromboze, nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja.
Mijiedarbība un kontrindikācijas
IVIG nedrīkst lietot cilvēki ar nieru darbības traucējumiem vai IgA deficītu (ģenētiskais traucējums, kam piemīt antivielu trūkums, kas pasargā no infekcijām mutē, elpceļos un gremošanas traktā). A
Tajā pašā laikā IVIG jālieto piesardzīgi personām ar:
- Sirds problēmas
- Diabēts
- Jutība pret imūnglobulīniem
- Jutīgums pret maltozi vai saharozi (sastāvdaļas, ko lieto dažos IVIG preparātos)
Vienīgā skaidri definētā mijiedarbība ar IVIG ietver dzīvas vakcīnas. Imūnglobulīni var padarīt vakcīnu neefektīvu un anulēt jebkādu vakcīnas aizsardzību.
Ārstēšanas izmaksas
IVIG ir kļuvis ārkārtīgi dārgs aptuveni 100 ASV dolāru par gramu. Personai, kuras ķermeņa masa ir 154 mārciņas (70 kilogrami), ieteicamā ikmēneša deva galu galā būtu aptuveni 7000 ASV dolāri apmērā par infūziju, neietverot iekārtas apsaimniekošanu un aprūpes izmaksas.
Dažas apdrošināšanas sabiedrības var segt izmaksas, bet bieži vien ir grūti motivēt to ārstēšanu, un parasti tas prasa apelācijas procesu, lai beidzot saņemtu apstiprinājumu. Ja tas tiek apstiprināts, apdrošināšana maksā ļoti dārgi. Tomēr daži IVIG ražotāji piedāvā pacientu palīdzības programmas (PAP ), lai segtu vai pilnībā segtu ārstēšanas izmaksas.
Vārds no
Ja IVIG ir ieteicams, jums, iespējams, vajadzēs aizstāvēt sevi , lai saņemtu apstiprinājumu no savas apdrošināšanas. Ņemot to vērā, ir svarīgi saprast ierosinātās ārstēšanas priekšrocības un ierobežojumus - būtībā tas, ko pētījums mums stāsta un neuzstāj mums.
Ja neesat pilnīgi skaidrs par to, nevilcinieties meklēt kvalificēta speciālista otru viedokli .
> Avoti:
> Bayry, J .; Hartung, H; un Kaveri, S. "IVIg par recidivējošu-remitējošu multiplo sklerozi: solījumi un neskaidrības." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardins, L .; Bayry, R.; un Kaveri S., "Intravenoza imūnglobulīns kā klīniska imūnmodulējoša terapija". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.