Ārstēšanas pārtraukšana dažos gadījumos var izraisīt nopietnu MS recidīvu
Tysabri (natalizumabs) ir slimību modificējoša zāle, ko lieto recidīvu ārstēšanai cilvēkiem ar multiplo sklerozi (MS) . Tas kavē imūnsistēmas šūnu spēju šķērsot asins-smadzeņu barjeru, kas atdala smadzenes un muguras smadzenes no pārējā ķermeņa. Tās ir šīm šūnām, kas var izraisīt nervu bojājumus, jo tie netīši noņem to no aizsargpārklājuma (sauc par mielīna apvalku ).
Tysabri ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai to lietotu monoterapijā MS (to nedrīkst kombinēt ar citām terapijām), un to ievada intravenozi ik pēc 28 dienām.
Ar Tysabri lietošanu saistītie riski
Lai gan Tysabri ir pierādījis, ka samazina recidīvu cilvēkiem ar MS, pārsteidzoši ievērojot 68 procentus, tas nav bez bažām. FDA 2005. gadā izsniedza melnā kaste brīdinājumu, konsultējoties ar pacientiem un ārstiem, ka Tysabri bija apmēram divi no katriem 1000 lietotājiem, kuriem bija potenciāli letāla smadzeņu infekcija, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) .
Vēl viena mazāk pazīstama bažas ir fenomens, kas pazīstams kā atsitiens, kad zāļu pārtraukšana vai pārtraukšana izraisīja MS recidīva simptomu atgriešanos , dažos gadījumos tas bija sliktāk nekā ārstēšanas sākums.
Izpratne par atsitiena efektu
Tysabri atsitiena efekts vispirms tika atklāts 2007. gadā, kad holandiešu izmeklētāji pārbaudīja Tisabri lietojušos cilvēku MRI skenēšanu , bet viņiem bija jāpārtrauc, kad PML bažas izraisīja zāļu īslaicīgu izņemšanu no tirgus.
Šīs 15 mēnešus ilgas ārstēšanas atšķirības dēļ zinātnieki konstatēja, ka vidējais bojājumu skaits centrālajā nervu sistēmā bija palielinājies no vidēji 3,43 ārstēšanas sākumā līdz 10,32 pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Dīvaini, ka šis efekts nebija pasliktinājies cilvēkiem, kuri bija ārstējušies ilgāk.
Faktiski tā bija tieši pretēja. Saskaņā ar pētījumu, tiem, kuriem bija veikta pāris Tysabri terapijas, bija piecas reizes vairāk bojājumu nekā tiem, kuri bija ārstēti visā pētījuma laikā (aptuveni 36 infūzijas).
Līdzīgs pētījums 2014. gadā apstiprināja šīs prasības un secināja, ka terapijas pārtraukšana bija saistīta ar gandrīz divkāršu recidīvu riska palielināšanos. Vēl vairāk bija saistīts ar faktu, ka pēc Tysabri apstāšanās ceturtdaļai no šiem indivīdiem bija vairāk recidīvu nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Ko tas mums saka
Zinātnieki pilnībā nezina, kāpēc šī atsitiena efekts notiek. Tas pats ir novērots arī citās MS zāļu, tai skaitā Gilenya (fingolimod) , un joprojām ir maz ieskatu, ko var darīt, lai to novērstu.
Tas, ko mēs zinām, tas ir: personas, kurām ir vislielākais risks, ir tie, kas ņem tikai pāris mēnešus no Tysabri un pēc tam apstājas. Ja ir ieteicama Tysabri terapija, pacientam ir jāapņemas ārstēties un lietot. Jūs nevarat veikt patvaļīgas zāļu brīvdienas vai izlemt apstāties, ja un kad jūs jūtaties labāk.
Ārstēšanu galu galā vajadzētu vadīt kvalificēts speciālists, kas var labāk noteikt, vai un kad Tysabri vairs nav vajadzīgs.
> Avoti:
> Fox, R .; Cree, et al. "MS slimības aktivitāte RESTORE: randomizēts 24 nedēļu ilgs natalizumaba terapijas pārtraukšanas pētījums". Neiroloģija 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Klīnisko recidīvu atkārtošanās vai atsitiens pēc natalizumaba terapijas pārtraukšanas ļoti aktīvās MS pacientiem." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "T2 novadīšanas aktivitātes pieaugums pēc ārstēšanas ar natalizumabu ārstētiem MS pacientiem". Neiroloģija 2008; 70 (13): 1150-1.