Cik efektīvs ir Zinbryta un kādi ir tā iespējamie blakusparādības?
2016. gada maijā Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja slimību pārveidojošo terapiju Zinbryta (daklizumabs), lai ārstētu recidivējoši, retzemē MS .
Zinbrita ir zāles, kas tiek ievadītas zem ādas ik pēc 4 nedēļām. Tiek uzskatīts, ka tā darbojas, bloķējot saistīšanās vietni interleikīna-2 (IL-2) -molekulā imūnsistēmā, kas aktivizē jūsu T-šūnas.
Bloķējot interleikīna-2 receptoru, T šūnas netiek aktivizētas, lai uzbruktu mielīna apvalkam jūsu smadzenēs un mugurkaulā.
Zinbyta var arī strādāt, palielinot imūnās sistēmas šūnas, ko sauc par dabiskajām killer šūnām, kas nogalina aktivētās T šūnas, kuras ir ieprogrammētas, lai uzbruktu mielīna apvalkam.
Zinātne aiz Zinbritas
Lielā pētījumā The New England Journal of Medicine 1841 dalībnieki ar recidivējoši remitējošu MS tika randomizēti piešķirti vai nu devu Zinbryta (daklizumabs) ik pēc četrām nedēļām, vai Avonex (interferons β-1a) reizi nedēļā gandrīz trīs gadus.
Rezultāti atklāja, ka dalībniekiem, kuri saņēma Zinbrītu, katru gadu 45% retāk bija recidīvs nekā tiem, kuri saņēma Avonex.
Turklāt jauno vai paplašināto MS bojājumu skaits MRI bija 54 procentu mazāk tiem, kas saņēma daklizumabu, salīdzinot ar tiem, kuri tika ārstēti ar Avonex.
Citā pētījumā Lancet gandrīz 600 dalībnieku ar recidivējoši-remitējošu MS tika randomizēti, lai saņemtu zemāku Zinbryta (150 mg) devu, lielāku Zinbryta devu (300 mg) vai placebo injekciju.
Dalībnieki un pētnieki nezināja, kāda injekcija tika dota, to sauc par dubultmaskētā pētījumu un aizsargā rezultātus no neobjektivitātes. Dalībnieki katru nedēļu saņemja injekcijas apmēram gadu.
Rezultāti liecina, ka, salīdzinot ar placebo, zemākā Zinbryta deva (150 mg) samazināja MS recidīvu par 54 procentiem, un lielākā deva (300 mg) samazināja MS recidīvu par 50 procentiem.
Tātad, zemāka vai lielāka deva deva diezgan līdzīgus rezultātus, tādēļ mazāku devu lieto, lai mazinātu blakusparādības.
Zinbrītas iespējamais kaitīgais efekts
Tāpat kā visas zāles, Zinbryta nespēj izraisīt blakusparādības, dažas no tām pat iespējams apdraud dzīvību. Tie ir uzskaitīti kā brīdinājuma lodziņš un ietver:
- smags aknu bojājums, kas var būt letāls
- resnās zarnas iekaisums
- ādas reakcijas
- limfmezgli palielinās
Citi brīdinājumi par narkotikām ietver nopietnas alerģiskas reakcijas iespējamību un paaugstinātu infekciju un depresijas rašanās risku, ieskaitot domu par pašnāvību.
Attiecībā uz bieži novērotām blakusparādībām pētījumā, kas tika ziņots pētījumā, kurā tika salīdzinātas Zinbryta un Avonex, bija:
- auksti simptomi
- augšējo elpceļu infekcija vai bronhīts
- ekzēma, izsitumi vai cita ādas reakcija
- gripa
- kakla sāpes
- palielināti limfmezgli
Citas bieţus novērotās blakusparādības ir aknu enzīmu un depresijas paaugstināšanās.
Šo nevēlamo blakusparādību dēļ Zinbryta ir ieteicama tikai cilvēkiem ar MS, kas nav atbildējuši uz divām vai vairākām citām terapijām.
Turklāt to var paredzēt tikai programmā, ko sauc par riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS). Tas nozīmē, ka jūsu neirologs ir jāapstiprina, lai jūs ārstētu ar Zinbryta.
Programmas mērķis ir pārliecināties, ka jūsu neirologs uzrauga jūsu iespējamo nelabvēlīgo ietekmi, piemēram, pārbaudot periodiskas aknu funkcijas asins analīzes.
Vārds no
Tas stimulē, kad FDA ir apstiprinājusi jaunu MS slimību modificējošu terapiju, un labās ziņas ir tādas, ka to īsteno vēl vairāk. Tas nozīmē, ka šis medikaments jums var būt vai nav pareizs.
Daudzi jāņem vērā, izvēloties MS terapiju, tāpat kā citus medicīniskos apstākļus, neatkarīgi no tā, vai var rasties grūtniecība tuvākajā nākotnē, kā arī iespējamās neērtības un ar to saistītās nelabvēlīgās sekas.
Arī Zinbryta var nebūt "labāks" nekā pašreizējā MS slimību modificējošā terapija. To salīdzināja ar Avonex tikai vienu pētījumu. Tātad, kamēr Zinbryta samazināja recidīvu skaitu salīdzinājumā ar Avonex, mēs to nevaram vispārināt ar citām MS terapijām.
Avoti:
Gold R et al. Daklizumaba augsta ienesīguma pakāpe recidivējoši-retzemju multiplās sklerozes gadījumā (SELECT): randomizēta, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daklizumaba HYP pret interferonu Beta-1a recidivējošu multiplo sklerozi. N Engl J. Med . 2015, 373 (15): 1418-28.
Milo R. Daklizumaba efektivitāte un drošība un tās potenciālā loma multiplās sklerozes ārstēšanā. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, kas izraksta informāciju. (2016). Zinbrita.