Ekopiķis attiecas uz kādu objektu vai cilvēka audu, kas veido vai atrodas, kur tas nepieder. Neauglīgu kaulu veidošanās ir jaunā kaulu materiāla (ar procesu, ko sauc par ossifikāciju) noteikšanu apgabalos, atkal, ja šis materiāls nepieder. Šo osifikācijas procesu veic šūnas, ko sauc par osteoblastiem.
Vārds ārpusākums nāk no grieķiem un nozīmē "prom no vietas". Tās antonīms, kas ir "ortotopisks" kauls - arī iegūts no grieķu valodas, attiecas uz kaulu, kas veidojas tā pareizajā anatomiskā vietā, saskaņā ar Scott, et.
al., savā rakstā ar nosaukumu "Īstermiņa pārskats par modeļiem ārpusdzemdes kaulu veidošanās." Raksts tika publicēts 2012. gada marta žurnāla " Cilmes šūnu attīstība" izdevumā .
Neauglīgs kaulu veidošanās var notikt dzimšanas brīdī, tas ir saistīts ar ģenētiku vai rodas kā atsevišķu medicīnisko stāvokļu komplikācija, piemēram, paraplēģija un / vai traumatisks savainojums (nosauciet tikai dažus). Scott, et. al. teikt, ka ārpusdzemdes kaulu veidošanos, domājams, izraisa vietējs iekaisums, kam seko skeleta cilmes šūnu savākšana. Saskaņā ar Bostonas Bērnu slimnīcas tīmekļa vietni, cilmes šūnas ir daudz kā cilmes šūnas, izņemot to, ka tā ir vairāk ierobežota attiecībā uz šūnu veidiem, ko tā var kļūt sadala. Pētnieku šūnas nāk no cilmes šūnām, bet tās nav pieaugušas cilmes šūnas.
Ekotūriska kaulu veidošanās sakarā ar mugurkaula operāciju
Scott et. al, saka, ka līdz 10% pacientu, kuriem tiek veikta invazīvā operācija, un muguras operācija noteikti ietilpst šajā grupā, attīstīsies ārpusdzemdes kaulu veidošanās.
Kaktilā termins "ekotoksisko kaulu veidošanās" dažreiz tiek izmantots, lai aprakstītu nevēlamus kaulu audus, kas tiek novēroti mugurkaula kanālā . 2002. gadā FDA apstiprināja Medtronic ražoto kaulu olbaltumvielu nosaukumu Infuse lietošanai mugurkaula jostas daļā. FDA noteiktie lietošanas kritēriji bija ļoti specifiski: kā kaulu transplantāts vienpusējai priekšējās jostas apmatojuma savienošanai (ALIF) Lumbar Tapered Fusion Device sistēmā (LT-Cage).
Taču drīz pēc apstiprināšanas daudzi ķirurgi sāka izmantot materiālu, kas nav marķēts, kas nozīmē citiem mērķiem nekā tas, ko apstiprinājusi FDA. Ārpus marķējuma izmantotajā iekļauta mugurkaula kakla operācija, kuras rezultātā tika ziņots FDA par vairākām blakusparādībām vai AE. Ektopisku kaulu veidošanās bija viens no AE, taču sarakstā bija iekļautas arī citas ļoti nopietnas lietas, piemēram, arahnoidīts, palielināts neiroloģisko deficītu, retrograde ejakulācija, vēzis un vairāk. Nav diezgan
Medtronic pretruna
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog ziņojums, kas kopš šī brīža ir sekojis šai stāstam kopš 2011. gada (un turpina to darīt), norāda, ka dažu nedēļu laikā pēc pirmā Infuse klīniskā pētījuma 70% pētījuma pacientu konstatēja ārpusdzemdes kaulu veidošanos. Dažiem no šiem pacientiem bija nepieciešama viena vai vairākas operācijas, lai novērstu nevēlamu kaulu un / vai no tā radušās medicīniskās komplikācijas.
Savā 2013. gada izdevumā " Surgery neurology International" publicētajos pierādījumos Epstein salīdzināja 13 nozares pētījumus ar citiem pētījumiem, kas vēlāk tika publicēti žurnālos, kā arī FDA dokumentiem un informācijai, kas atrodas datu bāzēs. Viņa ziņo par "sākotnēji nepublicētām nevēlamām blakusparādībām un iekšējām pretrunām" ar Infuse pētījumiem.
Viņa arī ziņo, ka 40% no nevēlamām blakusparādībām bija saistītas ar ALIF ("nelietota kakla ķirurģija", kas tika veikta), piebilstot, ka daži no šiem gadījumiem bija dzīvībai bīstami.
Tajā pašā laikā Milwaukee Journal Sentinel ziņo, ka Medtronic ir ziņojis vai nav ziņojis par šo negatīvo ietekmi FDA 2004. gada ziņojumā, ko sagatavojuši Medtronic finansētie ārsti. MJS saka, ka "ārsti, kuri uzrakstīja 2004. gada dokumentu, turpinātu saņemt miljoniem dolāru par honorāriem un citiem Medtronic maksājumiem".
2014. gada maijā MJS turpināja šo stāstu ar citu rakstu, kurā teikts, ka Medtronic ir piekritusi samaksāt 22 miljonus ASV dolāru, lai noraidītu 1000 pretenzijas pret viņu Infuse.
Stāsts arī pieminēja, ka Medtronic atdod vēl $ 140, lai segtu "paredzamās pretenzijas".
Avoti:
Bostonas bērnu slimnīca. Kas ir cilmes šūnas? Pieaugušo cilmes šūnas 101 lappuse. Bostonas Bērnu slimnīcas mājas lapa. Piekļūts 2015. gada decembrim.
Epstein N. Komplikācijas, kas saistītas ar BMP / INFUSE lietošanu mugurkaula operācijās. Pierādījumi turpina pieaugt. Surg Neurol Int. 2013: pieejams 2015. gada decembris.
Fauber, J., Infuse, kas minēts pacientu sāpīga kaulu pāraugnē. Blakus efekti. Žurnāls "Sentinel Watchdog" ziņojums. Interaktīvs žurnāls. 2011. gada jūnijs.
Fauber, J. Medtronic samaksāt 22 miljonus ASV dolāru, lai atrisinātu juridiskās prasības pret spiegprogrammatūru. Sargsu ziņojumi. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 2014. gada 6. maijs.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Ektopisku kaulu veidošanās modeļu īss pārskats. Cilmes šūnu dev. Marts 20 marts; 21 (5): 655-667.