Randomizēts kontrolētais pētījums ir eksperimentālo pētījumu veids, kurā cilvēki tiek nejauši izvēlēti kontroles vai iejaukšanās grupā. Tad kaut kas tiek darīts ar intervences grupu (viņiem tiek piešķirtas zāles, izglītojoši semināri, konsultācijas utt.), Bet kontroles grupa tiek atstāta vienatnē vai ievadīta placebo. Pēc intervences, zinātnieki redz, vai divu grupu rezultāti atšķiras.
Lai gan abi termini bieži tiek lietoti savstarpēji aizstājami, stingri ņemot, ne katrs randomizēts pētījums ir randomizēts kontrolētais pētījums. Ja randomizētā pētījumā ir randomizēta kontrolētā pētījumā, tai ir jābūt kontroles grupai, kas nesaņem zāles vai iejaukšanos. Ja abām grupām tiek piešķirtas dažādas intervences, tad puristi ne vienmēr uzskata to par "kontrolētu" izmēģinājumu. Tomēr dažreiz standarta ārstēšana tiek dota kontroles grupai.
Mēģinot noskaidrot, vai zāles vai iejaukšanās ir efektīvas slimības ārstēšanā vai profilaksē, bieži tiek uzskatīts, ka izlases veidā izvēlētais kontrolētais pētījums ir zelta standarts . Tas ir tādēļ, ka, salīdzinot ar novērošanas pētījumu, ar nejaušinātu pētījumu jūs faktiski var iegūt labu priekšstatu par cēloņsakarību. Randomizētā kontrolētā pētījumā vienīgā lieta, kas atšķiras starp divām grupām, ir tas, vai viņi saņēmuši šo zāļu. Tāpēc, ja cilvēkiem, kuri iegādājās narkotiku, bija labāki rezultāti, pastāv pamatotas izredzes, ka zāles izraisīja rezultātus.
Citos pētījumos smagās, bet svarīgās atšķirības ir grūtāk kontrolēt.
Kaut arī randomizētu kontrolētu pētījumu var uzskatīt par "labāko" problēmu pētīšanas veidu, šādi pētījumi ne vienmēr ir praktiski vai ētiski. Gadījumos, kad randomizēti kontrolētie pētījumi dažkārt var nebūt piemērots veids, kā risināt konkrētu problēmu.
Ir svarīgi atcerēties, ka tikai tādēļ, ka pētījums nav randomizēts kontrolētais pētījums, nenozīmē, ka tas ir slikts pētījums vai bezjēdzīgs pētījums. Tā vietā katru pētījumu jāvērtē pēc pašas nopelniem, lai noskaidrotu, cik svarīgs ir tā rezultāts. Pat ne visiem randomizētiem kontrolētos pētījumos ir labi izstrādāts.
Randomizētu kontrolētu pētījumu piemēri
Veicot randomizētu kontrolētu HIV vakcīnas pētījumu, tās varētu sākt ar 1000 cilvēku grupu, 500 vakcīnas saņems, bet 500 saņems placebo, un pēc tam zinātnieki redzētu, cik daudz cilvēku katrā grupā laika gaitā kļuva HIV pozitīvi.
Randomizēts kontrolēts terapijas pētījums kā profilakse (TaSP) var radīt HIV pozitīvu personu serotipizglītojošā pāris agrīnā HIV ārstēšanā . Tad kontroles grupa saņemtu standarta ārstēšanu (gaidot, lai sāktu CART , iesakot prezervatīvus). Šādi pētījumi tika izmantoti, lai parādītu, ka TaSP ir efektīvs veids, kā samazināt HIV seksuālo izplatīšanos.
Avoti:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Pamatojums un pierādījumi par cilvēka imūndeficīta vīrusa ārstēšanu kā profilaksi indivīda un iedzīvotāju līmenī. Inficēt Dis Clin North Am. Decembris 2014, 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. HIV ārstēšanas kā profilakses ietekme citu profilakses stratēģiju klātbūtnē: mācība, kas iegūta, pārskatot matemātiskos modeļus, kas ir resursi bagātās valstīs. Iepriekš Med. 2014. gada janvāris, 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.