HIV vakcīnas izpētes laika grafiks

Pirmie 20 gadi: 1984-2003

HIV vakcīnas izstrādes agrīna vēsture bija cerība un solījumi. Pašlaik tika atklāts HIV vīruss, zinātnieki, politiķi un aktīvisti vienprātīgi uzskatīja, ka AIDS vakcīna bija taisnība ap stūri. Bija citādi, bet lielākoties bija solījumi. Pagāja gadi, pirms cerība lielā mērā tika aizstāta ar vilšanos. Izmantojiet šo laika skalu, lai uzzinātu par pirmo 20 gadu veco HIV vakcīnu izstrādes vēsturi.

1984

HIV-1 ir atklāts. AIDS vairs nav noslēpumainā slimība. Zinātnieki sāk cerēt, ka varēs attīstīt vakcīnu, lai pasargātu no slimības, kas pazīstama kā, piemēram, "Gay Plague".

Aprīļa preses konferencē ASV veselības aizsardzības sekretāre Margareta Heklere (Margaret Heckler) norāda, ka divu gadu laikā ir gaidāma HIV vakcīnas testēšana.

1985. gads

HIV vakcīnas izstrāde sākas nopietni. Diemžēl zinātnieki ir cieš no problēmām. Izrādās, ka HIV ir ārkārtīgi piemērots, lai izvairītos no lielākās daļas vakcīnas attīstības ceļu.

1986

Pirmā HIV vakcīna ir apstiprināta klīniskiem pētījumiem.

1987

Zinātniskā žurnāla " Nature " raksts norāda, ka visi vakcīnas pētījumā iesaistītie šimpanži ir inficējušies ar HIV, kaut gan pēc vakcīnas saņemšanas viņi izstrādāja gan antivielas, gan T šūnu, kas inficē HIV specifiskas imūnās atbildes. Retrospektīvi, tas ir stāsta neveiksme.

AIDS klīnisko pētījumu grupa (ACTG) ir izveidota, lai izveidotu klīnisko vietu tīklu, ko var izmantot HIV ārstēšanas pētījumos.

Pirmais HIV vakcīnas klīniskais izmēģinājums sākas Amerikas Savienotajās Valstīs. Šajā I fāzes drošības pētījumā piedalās 138 veselīgi, neinficēti brīvprātīgie, un konstatē, ka vakcīnas kandidātam nav nopietnu blakusparādību.

1988

AIDS vakcīnas novērtēšanas grupa (AVEG) sāk reģistrēt brīvprātīgos.

1989. gads

Zinātnieki paziņo par SIV (simian imūndeficīta vīrusa) vakcīnas sekmīgu attīstību, kas aizsargā mazu pērtiķu grupu no infekcijas.

1990

Žurnālā Fortune rakstā teikts, ka līdz 1993. gadam varētu būt profilaktiska HIV vakcīna.

1991. gads

Sākas Pasteur-Merieux Connaught HIV vakcīnas programma.

Pirmā eksperimentālā AIDS vakcīna, ko testē ASV, tiek pasludināta par drošu.

Gada beigās tika izsniegti 26 patenti HIV vakcīnas izstrādei.

1992. gads

Sākas pirmā NIH finansētā II fāzes pētījums par HIV vakcīnu. Tas reģistrē augsta riska personas un iesaka viņiem izvairīties no riskanta uzvedība.

AVEG sāk savu pirmo terapeitisko vakcīnu pētījumu, kas paredzēts slimības progresēšanas palēnināšanai, nevis sākotnējās HIV infekcijas novēršanai. Tajā ir reģistrēti 55 HIV inficēti vīrieši un sievietes.

1993. gads

Sākas pirmā terapeitiskā vakcīnas pētīšana, kurā iekļauj asimptomātiskus HIV inficētus bērnus un HIV inficētas grūtnieces.

Sākas pirmā NIAID terapeitiskā HIV vakcīnas pētīšana, lai piesaistītu cilvēkus ar progresējošāku HIV slimību.

Pasaules Veselības organizācija un Taizemes valdība sadarbojas, lai izstrādātu nacionālo plānu HIV vakcīnas novērtēšanai.

Masačūsetss paziņo par pirmo valsts sponsorēto terapeitiskās HIV vakcīnas izmēģinājumu.

1994

NIH nosaka vadlīnijas par minoritāšu līdzdalību klīniskajos pētījumos.

Tiek uzsākts pirmais HIV vakcīnas klīniskais pētījums Āzijā.

1995

Konsultatīvā padome balso par Salk terapeitiskās HIV vakcīnas nosūtīšanu III fāzes klīniskajos pētījumos.

1996. gads

Salk vakcīnas III fāzes pētījumi, ko tagad sauc par Remune, sāks reģistrēties ASV un Taizemē.

Tiek izveidota Starptautiskā AIDS vakcīnas iniciatīva (IAVI).

Gp160 vakcīnas pētījums ir sekmīgi noslēgts, bet tas neizdodas novērst HIV vai palēnināt slimības gaitu.

1997. gads

Prezidents Bils Klintons 10 gadu laikā izvirza mērķi izstrādāt HIV vakcīnu. Vēršoties uz studentu grupu Morganas Valsts universitātē, viņš paziņo: "Nevis vairs nav jautājums, vai mēs varam izstrādāt AIDS vakcīnu, tas ir vienkārši jautājums, kad.

Un tas nevar notikt pārāk drīz, "un sola izveidot Nacionālo veselības institūciju īpašu HIV vakcīnu pētniecības centru.

Ir pabeigti vairāk nekā 95 HIV vakcīnas pētījumi.

Vairāk nekā 2000 vīriešu un sieviešu ir piedalījušies HIV vakcīnas klīniskajos pētījumos AIDS vakcīnas novērtēšanas vienības izmēģinājuma vietās ASV

UNAIDS sasauc sanāksmi, lai apspriestu ētiskas problēmas, kas saistītas ar HIV vakcīnas pētījumu veikšanu jaunattīstības valstīs.

1998. gads

Vaxgen sāk vakcinācijas pret HIV vakcīnas AIDSVAX III fāzes pētījumu.

1999

Datu drošības uzraudzības pārvalde beidz III fāzes Remune pētījumu, ja starp vakcīnu un placebo grupām nav novērotas atšķirības.

Uganda kļūst par pirmo Āfrikas HIV vakcīnas izmēģinājuma vietu.

Vaxgen sāk darbu pie AIDSVAX pētījuma Taizemē.

2000

Tiek izveidots HIV vakcīnas izmēģinājumu tīkls. HVTN ir publiska un privāta vakcīnas pētnieku partnerība. Tā galvenā mītne atrodas Freda Hatčinsona vēža pētījumu centrā Sietlā, un to sponsorē NIH.

UNAIDS izsniedz oficiālu vadlīniju dokumentu par HIV vakcīnas pētījumu ētiku jaunattīstības valstīs.

Kenijā tiek sākta profilaktiska HIV vakcīnas pētīšana.

Tiek uzsākta I fāzes pētījums par neapbruņotu DNS vakcīnu.

2001

NIH pētnieki tikās ar kopienas grupām, lai izpētītu pusaudžu līdzdalību HIV vakcīnas pētījumos.

Maija preses izlaidums no HVTN paziņo, ka viņiem ir četri pašreizējie HIV vakcīnas izmēģinājumi, bet vēl viens plānots sākt vēlāk gada laikā.

Prime-Boost stratēģijas izmēģinājums liecina, ka pērtiķiem ir solījums.

2002

AIDSInfo notiek tiešraidē.

GlaxoSmithKline paziņo, ka sāks izmēģināt HIV vakcīnu, kas koncentrējas uz NefTat un gp120.

Merck sāk izmēģinājuma vakcīnas drošības izmēģinājumus.

2003

Ir paziņots, ka AIDSVAX pētījums Taizemē ir izgāzies.

Epimūna HIV-1090 vakcīna nonāk I fāzes pētījumos. Vakcīna sastāv no 21 mākslīgi izveidotas HIV DNS sekvences, kas atbilst dažādām vīrusa daļām, kas ir ļoti konservētas. Tās mērķis ir stimulēt citotoksisku T šūnu reakciju. Tas ir pirmais AIDS vakcīnas kandidāts vienlaikus studēt gan ASV, gan ārzemēs.

Merck un Aventis komanda ir veikuši pētījumu par savām kombinētajām gaglakcīnām 18 vietās.

Avoti:
Coulter AH "Pašreizējais vakcīnas attīstības statuss: vai mēs esam tuvāk?" AIDS slimnieku aprūpe. Jūnijs 1992, 6 (3): 123-125.
Deeks SG un Walker BD "Cilvēka imūndeficīta vīrusa kontrolieri: ilgstošas ​​vīrusa kontroles mehānismi pretretrovīrusu terapijas neesamības gadījumā". Imunitāte. 2007; 27: 406-16.
Dolgins E. "Svaigi mērķi dod cerību uz HIV vakcīnu" Nature News. 2009. gada 3. septembris. (Pievienots tiešsaistē 10/1/09)
Miedema F. "Īss HIV vakcīnas pētījumu vēsture: atgriešanās pie zīmēšanas dēļa?" AIDS. 2008. gada 12. septembris; 22 (14): 1699-703.
Murphey-Corb M et al. "Formalīna inaktivēta visa SIV vakcīna nodrošina aizsardzību makākos" Zinātne. 1989. gada 8. decembris; 246 (4935): 1293-7.
Walker BD, Burton DR. "Ceļā uz AIDS vakcīnu." Zinātne. 2008. gada 9. maijs; 320 (5877): 760-4.
HIV vakcīnu klīniskie pētījumi - NIAID faktu lapa. http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (piekļūt 10/1/09)
HVTN faktu lapa. http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (pieejams 10/1/09)
PVO: Āfrikas AIDS vakcīnas programmas trešais forums http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (pieejams 10.1.2009.)
AIDS informācijas vakcīnas pētījumu saraksts. http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (pieejams 10/1/09)
AIDS Info Press Release: HIV / AIDS vakcīnas http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (pieejams 10/1/09)
AEGIS faktu lapa - HIV / AIDS vakcīnu klīniskie pētījumihttp: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (pieejams 10/1/09)
JAUNS JAUNS UZTICĒŠANA ATTIECĪBĀ UZ AIDS. Patiesībā ir reāla cerība: līdz 1993. gadam varētu būt profilaktiska vakcīna. Citas pieejamās zāles ātrāk lēni vai pat apturētu slimību bez AZT blakusparādībām. 1990. gada 26. februāris Fortune Magazine. http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (pieejams tiešsaistē 10/1/09)
AIDS vakcīnas biļetena īpašais izdevums - 2005. gads pārskatā. 2006. gada janvāris • Vol.4 • Nr.1 ​​http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (pieejams 10/1/09)