Generic Drugs ir droša alternatīva un var ietaupīt līdz 80%
Šis raksts par ģenēriskajām zālēm balstās uz informāciju no ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
Neatkarīgi no tā, vai jums ir zāles, kuru lietošana ir saistīta ar recepšu medikamentu, vai arī ja vispāratbilstoši lietojat vispārējos medikamentus , jūs varat ietaupīt naudu - bieži vien vairāk nekā par 50% mazāk nekā zīmola nosaukumu. Bet vai ir drošas sugas zāles? Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), vispārīgie medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā zīmola ekvivalenti.
Kas ir zīmola nosaukums?
Zīmola nosaukumu medikamentus var ražot un pārdot tikai uzņēmums, kam ir zāļu patents. Marķējuma zāles var būt pieejamas pēc receptes vai ārpusbiržas. Piemēram:
- Valsartāns, zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, pēc receptes pārdeva tikai Novartis Pharmaceuticals ar nosaukumu Diovan.
- Loratadīns, zāles, ko lieto alerģiju ārstēšanai, tiek pārdots ārpusē ar Schering-Plough HealthCare Products ar zīmolu Claritin.
Kas ir sugas medikamenti?
Kad beidzas zīmola medikamenta patents, zāles var izgatavot un pārdot vispārēji. Zāļu vispārīgai versijai ir jābūt tādai pašai aktīvajai sastāvdaļai kā zīmola nosaukumam, un tam jāatbilst tādiem pašiem kvalitātes un drošības standartiem. Turklāt FDA pieprasa, lai sugas medikamenti būtu tādi paši kā zīmola nosaukumi:
- devu
- drošība
- spēks
- kā tas darbojas
- kā tas tiek darīts
- kā tas jālieto
- veselības nosacījumus, kurus tā izturas
Pirms zāļu izrakstīšanas vai pārdošanas bez receptes visas zāles ir jāpārskata un jāapstiprina ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA).
Vai manas sugas zāles ir tikpat drošas un efektīvas kā zīmola medikamenti?
Saskaņā ar FDA, visām narkotikām, tostarp zīmolprecēm un ģenēriskajām zālēm, jādarbojas labi un jāuztur drošība.
Vispārīgie medikamenti lieto tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā to zīmola partneri, un tādēļ tiem ir vienādi riski un ieguvumi.
Daudzi cilvēki ir nobažījušies par ģenērisko zāļu kvalitāti. Lai garantētu kvalitāti, drošību un efektivitāti, FDA izplata visas sugas zāles, veicot rūpīgu pārskatīšanas procesu, tostarp pārskatot zinātnisko informāciju par sugas zāļu sastāvdaļām un veiktspēju. Turklāt FDA pieprasa, lai ģenērisko zāļu ražotne atbilstu tādiem pašiem augstiem standartiem kā rūpnīcas nosaukumam paredzētas zāles. Lai nodrošinātu atbilstību šim noteikumam, FDA katru gadu veic aptuveni 3500 pārbaudes uz vietas.
Apmēram pusi no visiem vispārējiem medikamentiem ražo zīmolu uzņēmumi. Viņi var kopēt savas zāles vai citas firmas zīmola narkotikas un pēc tam pārdot tās bez zīmola nosaukuma.
Ja manā sugas medikamentā ir tāda pati aktīvā viela kā zīmola versijai, kāpēc tas izskatās citādi?
Vispārīgie medikamenti nav atļauts izskatīties tieši tāpat kā jebkuru citu narkotiku pārdošanu, kas saistīta ar ASV preču zīmju likumiem. Lai gan ģenēriskajām zālēm ir jābūt tādai pašai aktīvai sastāvdaļai kā zīmola nosaukumam, krāsa, garša, neaktīvās sastāvdaļas un zāļu forma var atšķirties.
Vai katram zīmola nosaukumam ir zāles?
Parastajiem medikamentiem parasti tiek piešķirta patentu aizsardzība apmēram 17 gadus. Tas nodrošina aizsardzību farmācijas uzņēmumam, kurš samaksāja par jaunās zāļu izpētes, attīstības un mārketinga izdevumiem. Patents neļauj nevienai citai sabiedrībai izgatavot un pārdot šo narkotiku. Tomēr, kad beidzas patenta termiņš, citi farmācijas uzņēmumi, kad FDA to ir apstiprinājusi, var sākt veidot un pārdot zāļu vispārējo versiju.
Patentu procesa dēļ zāles, kas tirgū pieejamas mazāk nekā 17 gadus, nav pārdotas.
Tomēr ārsts var parakstīt līdzīgus medikamentus, lai ārstētu Jūsu stāvokli, kuram ir pieejams vispārējs ekvivalents. Piemēram, ja Jūs lietojat Lipitor (atorvastatīnu), kas joprojām ir patenta aizsardzībā, par augstu holesterīna līmeni Jūsu ārsts var pāriet uz simvastatīnu - vispārēju Zocor versiju.
Kāpēc ģenēriskās zāles ir lētākas nekā ar nosaukuma narkotikām?
Saskaņā ar Amerikas farmaceitisko pētījumu un ražotāju datiem, vairāk nekā septiņi gadi, lai tirgū nonāktu jauni medikamenti, izmaksā vairāk nekā 800 miljonus ASV dolāru. Tā kā ģenērisko zāļu kompānijām nav jāattīsta zāles no jauna, tas ievērojami mazāk nozīmē zāļu nonākšanu tirgū.
Tiklīdz vispārīgs medikaments ir apstiprināts, vairāki uzņēmumi var ražot un pārdot šo narkotiku. Šis konkurss palīdz samazināt cenas. Turklāt daudzas sugas zāles ir labi izveidotas, bieži lietotas zāles, kurām nav jāsedz reklāmas izmaksas. Ģenēriskās zāles bieži vien maksā 30% līdz 50% mazāk nekā zīmolu narkotikas.
Kāpēc daži veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēji nevēlas ieteikt vai izrakstīt generic medikamentus?
Neskatoties uz to, ka vispārējā medikamenta aktīvā viela ir tāda pati kā zīmola ekvivalents, nelielas atšķirības var ietekmēt to, kā vispārējie medikamenti darbojas jūsu organismā. Tas var būt saistīts ar to, kā tiek ražots vispārīgais medikaments vai zāļu iedarbībā esošo neaktīvo vielu veids un daudzums. Dažām personām šīs nelielās atšķirības var izraisīt zāļu mazāk efektīvu iedarbību vai izraisīt blakusparādības.
Viens no neskaidriem gadījumiem par zāļu "vispārējs" pret zīmolu nosaukumiem ir zāles levotiroksīns, ko lieto, lai ārstētu cilvēkus ar zemu vairogdziedzera stāvokli (hipotireoze). Tā kā daudzi cilvēki ar zemu vairogdziedzera jutību pret ļoti nelielām izmaiņām to zāļu devā, pāreja no levotiroksīna zīmola nosaukuma uz vispārējām versijām var izraisīt pārāk maz zāles vairogdziedzera zāļu simptomus vai blakusparādības.
Pirms pāriet uz vispārēju medikamentu, runājiet ar savu ārstu un pārliecinieties, ka esat abpusēji apmierināts ar izmaiņām.
FDA resursi
- Orange Book of Generic Equivalents - tiešsaistes resurss informācijai par visām pieejamām sugas medikamentiem, ko apstiprinājusi FDA
- Ikmēneša vispārējais zāļu apstiprināšanas saraksts - saraksts ar nesen apstiprinātiem ģenēriskajiem medikamentiem, pirmo reizi patentbrīvo medikamentu un pagaidu apstiprinājumiem