Omalizumabs hroniskas idiopātiskas nātrenes ārstēšanai
Kas ir hroniska nātrene?
Nātrene , medicīnisks stropu medicīniskais termins, ir stāvoklis, kas kādā brīdī dzīves laikā var ietekmēt vienu no pieciem cilvēkiem. Nātrenes izsitumi parasti ir bedri, sarkani un niezoši. Izliekumiem var būt moskītu koduma izmērs, kas ir lielāks par monētu vai lielāks, un to var apvienot neregulārās formās, ko sauc par saliedēšanu.
Izsitumi mēdz nākt un iet dažu stundu laikā, pārejot no vienas vietas uz ķermeni uz citu.
Pūšanās, kas dažkārt pavada nātreni, sauc par angioneirotisko tūsku , var izraisīt sejas, roku un kāju pietūkumu. Angioneirotiska tūska parasti nav sarkana vai niezoša, bet tai ir tendence apžūt un sadedzināt, un to var raksturot kā "nejūtīgumu". Šis pietūkums var būt smags un, ja tas ietekmē personas elpošanu, var būt bīstams dzīvībai.
Gan nātrene, gan angioneirotiskā tūska ir histamīna un citu ķīmisku vielu izdalīšanās no mastām šūnām ādā un gļotādām. Tas var notikt alerģiska procesa laikā vai arī tādā gadījumā, kad tuklo šūnu ķīmiskās vielas tiek izdalītas bez IgE iesaistīšanās.
Nātreni un angioneirotisko tūsku gadījumi var būt akūti, kas ilgst mazāk nekā 6 nedēļas vai ir hroniskas, ilgstošas vairāk nekā 6 nedēļas. Atšķirībā no akūtas nātrenes, tikai aptuveni 5 līdz 10 procenti no hroniskas nātrenes un angioedēmas izraisa alerģijas.
Hroniskas nātrenes cēloni ne vienmēr var identificēt, ko dēvē par hronisku idiopātisku nātreni (CIU). CIU daudz biežāk ir saistīts ar autoimūna cēloņiem nekā alerģijām. Ar autoimūnu CIU formu cilvēks bieži veido antivielas pret savu masku šūnu komponentu (vai nu mast-šūnu receptoru IgE antivielām vai faktisko IgE saistīto ar masturbuli), izraisot histamīna atbrīvošanu un izraisot simptomus.
Galvenā CIU ārstēšana ir ar perorālajiem antihistamīna līdzekļiem . Šīs zāles parasti tiek ievadītas orālā formā, un, iespējams, tām ir jādod lielas vai biežas devas, lai kontrolētu simptomus. Tomēr vairāk nekā 50% cilvēku ar CIU var nereaģēt uz ārstēšanu, lietojot perorālos antihistamīna līdzekļus. Tam bieži ir vajadzīgas papildu terapijas CIU, taču to nav apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Tāpēc FDA apstiprinātas papildu ārstēšanas metodes CIU ir nepieciešamas cilvēkiem, kuri nereaģē uz parastajām perorālajām antihistamīna devām.
Kas ir Xolair?
Xolair (omalizumabs) ir injicējams medikaments, ko FDA ir apstiprinājusi vidēji smagas vai smagas alerģiskas astmas ārstēšanai 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem. Injekcijas dota ārsta birojā ik pēc 2-4 nedēļām atkarībā no personas svara un alerģisko antivielu (IgE) līmeņa. Xolair ir monoklonāla anti-IgE antiviela, kas saistās ar IgE asinsritē, ļaujot ķermenim to noņemt. Tas novērš IgE piesaisti masto šūnām (un tāpēc no saistīšanās ar alergēniem), kas galu galā izraisa histamīna un citu ķīmisko vielu atbrīvošanu. Šīs ķimikālijas izraisa astmas un citu alerģijas simptomu pasliktināšanos, tai skaitā nātreni un angioneirotisko tūsku.
Vai Xolair var lietot hroniskas nātrene?
Agrīni pētījumi noteikti ir daudzsološi. Vairāki dažādi pētījumi pārbaudīja Xolair ieguvumu CIU ārstēšanā. Jaunākajā pētījumā tika pārbaudīti vairāk nekā 300 pacienti ar CIU, kuriem joprojām bija simptomi, par spīti parastām antihistamīna devām. Tās Xolair tika ievadītas dažādās devās ik pēc 4 nedēļām. Četrdesmit četri procenti cilvēku, kas saņēma lielas devas Xolair un 22% pacientu, kuri saņēma vidējo devu Xolair, vienas vai divu ārstēšanas nedēļu laikā pilnīgi izmainīja nātrene. Pēc Xolair lietošanas simptomi lēni pasliktinājās, tāpēc nebija ilgtermiņa ieguvuma pazīmju.
Citu pētījumu rezultāti ir līdzīgi, un Xolair "samazināšanās" rādītāji ir aptuveni 30% cilvēku ar CIU. Vislabākie dati, šķiet, izriet no mazākiem pētījumiem, kuros Xolair deva bija līdzīga kā tā tika ievadīta astmai slimojošajai personai. Šajā pētījumā pacientiem bija pierādījumi par autoimūnu CIU, pamatojoties uz autoantivīdu (pretvēža antivielu) mērīšanu pret vairogdziedzera hormoniem. Sešdesmit procentiem Xolair lietotāju saņēma pilnīgu CIU simptomu izzušanu.
Tādēļ pētījumi liecina, ka Xolair ir droša un efektīva ārstēšana pacientiem ar CIU, un reakcija uz ārstēšanu, šķiet, ir mazāk atkarīga no personas svara, seruma IgE līmeņa vai autoimūno stāvokļa. Xolair ieguvumi, iespējams, saglabājas vienīgi zāļu lietošanas laikā, un tas nozīmē, ka Xolair neliecina par ilgstošu remisiju cilvēkiem, kuriem ir CIU. Diemžēl, tā kā Xolair ir ļoti dārgs, un daudzus cilvēkus ar CIU var kontrolēt ar lielām perorālajiem antihistamīna līdzekļiem, tad ļoti maz cilvēku varētu saņemt Xolair CIU. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2014. gada martā apstiprināja Xolair lietošanu CIU.
Avoti:
Casale TB. Omalizumabs hroniskajai nātrenei. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014, 1: 118-9.
Kahn DA. Alternatīvie līdzekļi ugunsizturīgā hroniskā nātrene: pierādījumi un apsvērumi par to izvēli un lietošanu. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013; 1: 443-40.