Drošība, blakusparādības un daudz ko citu
Xolair (omalizumabs) ir injicējams medikaments, ko lieto vidēji smagas vai smagas alerģiskas astmas ārstēšanai . To var lietot 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem, kuriem joprojām ir nekontrolēta astma, neskatoties uz tipiskām astmas medikamentiem , piemēram, inhalējamiem steroīdiem .
Injekcijas dota ārsta birojā ik pēc divām līdz četrām nedēļām atkarībā no personas svara un alerģisko antivielu (IgE) līmeņa.
(Pārbaudiet, vai astma tiek kontrolēta, veicot astmas kontroles testu.)
Kas tieši ir Xolair?
Xolair ir monoklonāla anti-IgE antiviela, kas saistās ar IgE asinsritē, ļaujot ķermenim to noņemt. Šo zāļu ražo pelēm, un tāpēc tajā ir apmēram pieci procenti peles olbaltumvielu (nešķiet, ka alerģija pret peles olbaltumvielām rada problēmas cilvēkiem, kas lieto Xolair).
Tas novērš IgE piesaistīšanu mast šūnām un saistīšanu ar alergēniem, kas galu galā izraisa histamīna un citu ķīmisko vielu atbrīvošanu. Tās ir ķīmiskās vielas, kas izraisa astmas un citu alerģijas simptomu pasliktināšanos.
Ir pierādīts, ka zāles samazina astmas lēkmes, uzlabo vispārējo dzīves kvalitāti cilvēkiem ar astmu un samazina vajadzīgos kortikosteroīdus . Parasti Xolair var sākt strādāt dažus mēnešus pēc injekcijas. Un zāles var būt ļoti dārgas.
Zāles vairs nav reğistrētas Xolair nav zāļu izraisītas astmas simptomu paasinājums dažiem mēnešiem pēc tam, kad tiek pārtraukta Xolair terapija.
Vai Xolair ir riskants?
Pašlaik Xolair ir brīdinājums par "melno kasti", kas ir ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) sniegtais piesardzības paziņojums. Šis brīdinājums radies, ziņojot par cilvēkiem, kuri saskaras ar anafilaksi (alerģiska reakcija) pēc Xolair lietošanas.
Lai gan Xolair dēļ nav ziņu par letālu anafilaksi, daži gadījumi ir bijuši nopietni un potenciāli dzīvībai bīstami. Šī iemesla dēļ FDA pieprasa, lai cilvēki, kas saņēma Xolair, tiktu novēroti ārstniecības iestādē uz laiku pēc injekcijas. (Faktisko laiku nosaka ārsts.)
Cilvēkiem, kas saņem Xolair, jāievēro šādi anafilakses simptomi, kas var rasties līdz 24 stundām (vai ilgāk) pēc injekcijas:
- Sēkšana, elpas trūkums, klepus, spiediena sajūta krūtīs vai apgrūtināta elpošana
- Zems asinsspiediens, reibonis, ģībonis, ātra vai vāja sirdsdarbība
- Pietvīkums, nieze, nātrene vai pietūkums
- Slikta dūša , vemšana , caureja vai sāpes vēderā
- Rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
- Kakla hermētiskums, izteikta balss, rūpes par rīšanu
- Pēkšņas stipras šķidrināšanas, stipras iesnas, vai aizlikts deguns
- Trauksme vai panikas sajūta
Ja rodas kāds no šiem simptomiem, ir svarīgi nekavējoties par to informēt savu ārstu. Daudzi ārsti 24 stundas pēc Xolair injekcijas izraksta pacientus ar injicējamo adrenalīnu anafilakses gadījumā.
Paaugstināts vēža risks
Klīniskās attīstības laikā, pacientiem, kuri saņēma Xolair, vēža rādītāji bija nedaudz augstāki, salīdzinot ar cilvēkiem, kas saņēma placebo injekcijas.
Zāles, kas novērotas cilvēkiem, kuri saņem Xolair, ietver arī krūts vēzi, ādas vēzi un prostatas vēzi. Vēl nav zināms, kādas ir iespējamās ilgstošās Xolair lietošanas ietekmes uz cilvēkiem, kuriem ir vēzis, piemēram, gados vecāki cilvēki.
Lai gan šķiet, ka Xolair ir potenciāli nopietnas blakusparādības, jāatceras, ka anafilakse un vēža veidošanās parādījās tikai ļoti mazā skaitā pacientu. Vēl nav zināms, kāpēc šīs blakusparādības rodas, lai gan pētījumi tiek veikti, lai noteiktu iemeslu.
Ir arī svarīgi saprast, ka nekontrolēta astma var izraisīt smagas komplikācijas, tostarp nāvi.
Un zāles, ko lieto, lai ārstētu astmas lēkmes, piemēram, perorālos un injicējamos kortikosteroīdus, ir garš saraksts ar blakusparādībām, kuras ilgstoši lieto. Tāpēc ir svarīgi apspriest ar savu ārstu risku un ieguvumus, lietojot Xolair par astmu, ko nekontrolē parastās astmas zāles.
Xolair citiem veselības nosacījumiem
Vairākos dažādos pētījumos tika pētīta Xolair ieguvums hroniskas idiopātiskas nātrenes (stropu) vai CIU ārstēšanā. Jaunākajā pētījumā tika pārbaudīti vairāk nekā 300 pacienti ar CIU, kuriem joprojām bija simptomi, par spīti parastām antihistamīna devām.
Subjektiem Xolair tika ievadīts dažādās devās ik pēc četrām nedēļām. Četrdesmit četri procenti cilvēku, kuri saņēma lielu Xolair devu un 22% pacientu, kuri saņēma vidējo devu Xolair, vienas vai divu ārstēšanas nedēļu laikā pilnībā atdalīja stropus. Pēc Xolair lietošanas simptomi lēni pasliktinājās, tāpēc ilgtermiņa ieguvums netika novērots. 2014. gada martā FDA apstiprināja Xolair lietošanu CIU.