Vai jauni OTC astmas produkti ir droši?
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen ir izvirzījusi bažas par astmanefrīna nevēlamo astmas simptomu pagaidu mazināšanai paredzēto zāļu lietošanu. Uzņēmumam adresētajā vēstulē FDA norāda, ka uzņēmumam ir jāreaģē uz bažām un jāsniedz plāns, kā tā plāno risināt problēmas.
Tas rada reālu spriedzi ārstiem, pacientiem un FDA.
Daudziem pacientiem nav veselības apdrošināšanas, kas viņiem ļautu regulāri piekļūt medicīniskajai aprūpei, un meklēt ārpusbiržas zāles, lai apmierinātu vairākas veselības vajadzības. Ņemot vērā, cik bieži sastopama astma, lielai daļai neapdrošinātu vai ar apdrošināto pacientu ir bronhiāla astma. FDA uzdevums ir nodrošināt, ka zāles tiek pienācīgi pārbaudītas drošībai un efektivitātei. Tad ārsti tiek bieži novietoti vidū, pievēršoties indivīdu aprūpei.
Papildus drošības apsvērumiem pastāv arī bažas par to, vai ārpusbiržas produkti ir tikpat efektīvi kā recepšu iespējas.
Kādas ir Asthmanefrīna drošības problēmas?
Astmnefrīns tika izlaists 2012. gada septembrī, pēc tam, kad vecāku inhalatoru dēļ CFC dēļ nebija pieejami pārstrades astmas produkti . Savā paziņojumā FDA minēja vairākas blakusparādības, jo astmanefrīns tika atbrīvots, tostarp:
- slikta dūša (sāpes vēderā)
- vemšana
- paaugstināts asinsspiediens
- paaugstināts sirdsdarbības ātrums
- hemoptīze (klepus, kas asinis iekrāsota sarkanā krāsā)
Turklāt nesen ir atsaukts, jo ir aizrīšanās risks, kas saistīts ar EZ elpināšanas automātiem. Pastāv bažas, ka lietošanas laikā iespējams, ka mazgāšanas mašīna var tikt izlaista.
Brīdinājumi par drošību nav jauni pret astmas slimniekiem. Klīnicistiem un attiecīgajām grupām ir norādīts, ka bezrecepšu medikamenti netiek pārdoti par hipertensiju, sirds slimībām vai holesterīna problēmām, tad kāpēc tās pastāv astmas gadījumā?
Iepriekšējie pētījumi liecina, ka OTC astmas produkti ir salīdzinoši droši, bet vismaz vienam no pieciem cilvēkiem, kuri lieto otc medikamentus, nevajadzētu būt. Turklāt tādi produkti kā astmanefrīns ir saistīti ar ārstu pakalpojumu izmantošanu, kā arī tādām narkotikām kā inhalējami steroīdi, kas var uzlabot astmas kontroli . Parasti, ja jums nepieciešama jebkāda veida ārstēšanas līdzeklis astmas atvieglošanai, piemēram, simptomi, nekā jums ir nepieciešams redzēt ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, lai novērtētu šos simptomus.
Kas ir astmanefrīns un EZ elpošanas atomu?
Asthmanefrīns ir šķidrs racinefrīns vai racēmisks epinefrīns, kas, lietojot kopā ar EZ elpošanas atomu, tiek pārvērsts par nepārtrauktu tvaiku, kas tiek ieelpota plaušās.
FDA brīdinājuma vēstule Nephron Pharmaceuticals Corporation
Brīdinājuma vēstule Astmnefrīna veidotājiem ir vērsta uz vairākām jomām. Pirmkārt, brīdinājuma vēstulē ir norādīts, ka astmneinfrīns būtībā ir neapstiprināts "jauns medikaments", ko FDA nav novērtējusi par drošību un iedarbīgumu jaunā zāļu pieteikšanas procesā.
FDA arī apgalvo, ka uzņēmums pārdod savu atomizatoru lietošanai "atšķiras no paredzētās legāli pārdodamās ierīces izmantošanas vispārējā ierīcē. "FDA arī apgalvo, ka farmaceitiskā kompānija reklamē nepiemērotus apgalvojumus, piemēram, apgalvojumu, ka astmnefrīns ir" alternatīva Primatene Mist CFC inhalatoram ". FDA apgalvo, ka uzņēmumam nav datu, lai pierādītu, ka šīs zāles ir salīdzināmas. Turklāt FDA ir nobažījusies, ka nepareiza marķēšana var izraisīt astmas slimnieku nepareizu lietošanu.
FDA arī pauž bažas par drošību, tostarp par letālu astmas lēkmi vēstulē uzņēmumam.
Bažas, kas saistītas ar aktīvā produkta daudzumu, var droši piegādāt pacientiem, kuri lieto inhalatoru, un acīmredzamiem rezultātiem, ko tas varētu novest pie. Tāpat, ja pacients saņem pārāk daudz zāļu, rodas bažas par iespējamām sirds un asinsvadu blakusparādībām. >
Ko man darīt
Ja jums jālieto vairāk nekā pretsāpju līdzeklis, piemēram, astmanefrīns, par simptomiem jākonstatē ārsts. Astma ir stāvoklis, kurā jūs varat pasliktināties ātri. Mani satrauc tas, ka pacients, kas lieto otc astmas līdzekli, izvairīsies no ārstu biroja un attīstīs nopietnākus simptomus.
Ja jums ir nepieciešams regulāri lietot inhalatoru un lietojat ārpusbiržas produktus finanšu problēmu dēļ, pacientu palīdzības programma, kuru sponsorē daudzas zāļu kompānijas, var palīdzēt iegūt astmas zāles bez maksas vai ievērojami samazināt izmaksas. Kvalifikācija parasti ir balstīta uz nepieciešamību pēc finansējuma, un daži no maniem pacientiem, kuriem ir vajadzība, piemēram, tiek izslēgti no aukstuma, kad tie netiek kvalificēti. Programmas var būt grūti pārvaldīt un pārvietoties, tāpēc varat lūgt palīdzību sociālajam darbiniekam vai lietu pārvaldniekam.
Avoti
FDA brīdinājums Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Piekļūts 2016. gada 16. aprīlim.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC un Blanc PD. Bezrecepšu bronhodilatējošo zāļu lietošana astmas gadījumā. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD un Čempions HC. Ātruma inhalatoru drošība astmas gadījumā. Krūtis 2000; 118; 522-526.