Pārtika astmai
Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir noteikusi medikamentu pārdevēja statusu kā "pārtiku, kas ir paredzēta lietošanai vai ievadīšanai enterāli zem ārsta uzraudzībā un kas ir paredzēta īpašai diētas ārstēšanai slimība vai stāvoklis, par kuru atšķirīgas uzturvērtības prasības, pamatojoties uz atzītām zinātniskām pamatnostādnēm, tiek noteiktas medicīniskajā novērtējumā. "
Tas atšķiras no tā, kā ārsts teicis, ka ēdiet mazāk ceptu pārtiku vai palielina ēdienreizes. Medicīniskā pārtika ir tie pārtikas produkti, kas rada īpašas norādes par veselību, un tie ir paredzēti, lai apmierinātu īpašas uztura prasības slimībai vai stāvoklim. Šie pārtikas produkti ir īpaši izstrādāti, lai apmierinātu pacienta īpašās vajadzības.
Piemēram, lietojot Lunglaid, leikotriēna līmenis ir mērķis bērniem ar vāji kontrolētu astmu . Suplena ir medicīniska barība, kas paredzēta pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Vai jums ir nepieciešams redzēt ārstu, kas lieto medicīnisko ēdienu?
Jā. FDA vadlīnijas norāda, ka medicīniskus pārtikas produktus paredzēts lietot, ja jums ir medicīniska uzraudzība par slimību, kuru paredzēts lietot pārtikā. FDA uzskata, ka ir svarīgi, lai jūs pastāvīgi uzraudzītu hronisku veselības stāvokli, piemēram, astmu, un lai jūs saņemtu norādījumus par medicīniskās pārtikas lietošanu no jūsu veselības aprūpes sniedzēja.
Lai gan recepte, kas ir interesanti, nav nepieciešama, likums par Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai un FDA ir tas, ka jūs regulāri redzēsiet savu ārstu un ka jūsu slimība ir ārsta uzraudzībā.
Vai FDA regulē medikamentus?
Nē. Tā kā pārtikas produkti nav zāles, tos nefinansē FDA, un tie netiek pakļauti pirmspārdošanas pārbaudei vai apstiprināšanai kā citas astmas zāles, piemēram:
- Inhalējami steroīdi
- SABA - īslaicīgas darbības beta agonists
- Ilgi darbojas beta agonists (LABA)
- Leikotriēna modifikatori
- Perorālie steroīdi
- Cromolyn nātrija un nedocromil
- Kombinētie produkti, piemēram, Advair un Symbicort
- Imunomodulatori
- Metilksantīns
Medicīnas pārtikas produktus, piemēram, Lunglai bieži sauc par GRAS vai G enerāli R apzinātas A s S afe. Lai FDA piešķirtu šo atzinību, FDA pieprasa, lai ražotājs demonstrētu pienācīgu drošību tādā pašā veidā, kā paredzēts, ka pārtika tiks izmantota. Tas visbiežāk pieprasa, lai uzņēmumi iet caur līdzīgām procedūrām, kuras jūs varētu redzēt, kad FDA apstiprina zāļu novērtēšanu. Tas varētu ietvert pētījumus par produktu dzīvniekiem, kā arī publicētos pētījumus pacientiem, kā arī nepublicētus pētījumus un citus datus.
Kādas citas prasības pastāv attiecībā uz medicīnisko pārtiku?
Vairāki aspekti medicīnas pārtikas jomā tiek pārbaudīti FDA, lai aizsargātu ASV Patērētājus. Jebkuram uzņēmumam, kas pārstrādā, iepako vai uzglabā medicīniskos pārtikas produktus, jāreģistrējas FDA. Ir izveidota atbilstības programma, lai nodrošinātu, ka Amerikas Savienotajās Valstīs ražotiem pārtikas produktiem tiek veiktas atbilstošas ražošanas un kontroles procedūras, apmeklējot objektus. Turklāt barības vielu un mikrobioloģiskās medicīniskās pārtikas analīzes tiek veiktas visiem medicīniskajiem pārtikas produktiem.
Uz medicīniskajiem produktiem attiecas arī noteiktas marķēšanas prasības, piemēram, visu sastāvdaļu saraksts.
> Avoti:
> ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. Norādījumi rūpniecībai: Biežāk uzdotie jautājumi par medicīnisko pārtiku; Otrais izdevums.