2015. gada 14. janvārī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pirmās medicīniskās ierīces pirmo reizi, lai ārstētu aptaukošanos. Šī ierīce, kas pazīstama kā maestro uzlādējamā sistēma, ir apstiprināta lietošanai dažiem pieaugušajiem, kuriem ir aptaukošanās. Šī ir pirmā medicīniskā ierīce, kuru FDA apstiprina aptaukošanās ārstēšanai kopš 2007. gada.
Ņemot vērā to, ka, saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC), viena trešdaļa no visiem ASV pieaugušajiem ir aptaukojušies, jaunas ārstnieciskās ierīces parādīšanās ārstēšanai ir ziņas, kas pievērš lielu uzmanību.
Kā tas darbojas?
Maestro uzlādējamā sistēma darbojas, mērķējot uz nervu ceļu starp smadzenēm un kuņģi, kas kontrolē bada un pilnības sajūtas. Tas sastāv no elektriskā impulsa ģeneratora, kas ir uzlādējams, kopā ar vadu vadiem un elektrodiem. Tie ir implantēti ķirurģiski vēderā. Tad tā sūta elektriskos impulsus sliktajam nervam, kas palīdz regulēt kuņģa iztukšošanos un nosūta signālus smadzenēm, ka kuņģis ir vai nu justies tukšs vai pilns.
Saskaņā ar EnteroMedics Inc. kompāniju, kas ražo ierīci, maestro akumulatora sistēma bloķē signālus, ka vagusa nervs parasti sūta smadzenēm, tādējādi samazinot bada sajūtu un padarot pacientus justies pilnīgāki nekā citādi.
Par ko tas paredzēts?
Saskaņā ar FDA datiem šī medicīnas ierīce ir apstiprināta pieaugušajiem (18 gadu veciem un vecākiem), kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir 35 līdz 45, ar vismaz vienu ar aptaukošanos saistītu veselības stāvokli, piemēram, 2. tipa diabētu vai obstruktīvu miega apnoja . FDA ir norādījusi, ka šiem pacientiem vispirms ir jāpierāda, ka tie nav spējīgi zaudēt svaru, izmantojot svara zuduma programmu.
Cik efektīva tā ir?
Vienā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar ķermeņa masas indeksu 35 vai vairāk, tie eksperimentālajā grupā (kuri saņēma aktīvo Maestro ierīci) redzēja ievērojamus svara zuduma rezultātus: apmēram puse no viņiem zaudēja vismaz 20 procentu no liekā svara un 38% no viņiem zaudēja vismaz 25% no viņu liekā svara.
Kādas ir iespējamās blakusparādības?
Blakusparādības, par kurām tika ziņots klīniskajā pētījumā, uz kuru balstījās apstiprinājums, bija: slikta dūša, vemšana, sāpes ķirurģiskās implantācijas vietā, ķirurģiskas komplikācijas, grēmas, sāpes krūtīs, apgrūtināta rīšana un atraugas. Tāpat kā ar jebkuru ķirurģisku operāciju vai procedūru, var rasties komplikācijas, piemēram, infekcija un asiņošana, kas izriet no pašas procedūras.
FDA ir norādījusi, ka apstiprināšanas ietvaros enteroMedics ir jāveic piecu gadu pēcapstiprināšanas pētījums, kas seko vismaz 100 pacientiem piecus gadus un apkopo papildu informāciju par ierīces drošību un efektivitāti.
Līdzsvarota uzturvērtība un fiziskā aktivitāte joprojām ir nepieciešama
Šī ierīce, protams, nenovērš nepieciešamību turpināt uzmanību veselīgam uzturam, kas ir mazs pārstrādātajā pārtikā un augstu augļu un dārzeņu daudzumā. Tas arī nenovērš kritisku vajadzību uzturēties fiziski aktīvi katru dienu .
Abi šie veselības aizsardzības pasākumi ir svarīgi ne tikai svara samazināšanai, bet arī visu veidu hronisku slimību, tostarp sirds slimību, insultu, diabēta, vēža un demences, novēršanai.
Avoti :
FDA. Ziņu izlaidums: FDA apstiprina pirmās klases ierīci aptaukošanās ārstēšanai. Piekļuve tiešsaistē vietnē http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm 2015. gada 16. janvārī.