Pārdzīvojušie no vēža dzīvo ilgāk nekā jebkad agrāk, un šīs lecamas un robežas daļēji ir saistītas ar jaunām zālēm. Šodien Čikāgā, zinātniskā konferencē ASCO - Amerikas klīniskās onkoloģijas biedrības ikgadējā sanāksmē - vēža eksperti saskaras ar galvenajām onkoloģijas problēmām.
Viņi arī izjūt patiesu optimismu, un dažkārt arī aizraušanās.
Pēdējā laika dati liecina, ka jaunā pretvēža zāle "Gazyva" palīdz cilvēkiem, kas cīnās ar kādu asins vēzi, ko sauc par ne-Hodžkina limfomu vai NHL.
Par ne-Hodžkina limfomu
Ir divi galvenie limfomas veidi: Hodžkina limfoma un NHL. Aptuveni 85 procenti no visām diagnosticētajām limfomām ir NHL. Saskaņā ar Amerikas vēža biedrības teikto, sagaidāms, ka Amerikā 2015. gadā ASV diagnosticēs gandrīz 72 000 cilvēku, un no šīs slimības mirs gandrīz 20 000 cilvēku.
Par pētījumu
Cilvēki, kas cīnās pret dažāda veida asins vēža gadījumiem, jau pastāv labas izvēles iespējas. Tomēr, kā izdzīvojušie zina, dažreiz tas nav tikai jautājums par uzvaru vienā kaujā .
Daudzi cilvēki ir pazīstami ar rituximabu (Rituxan) un izdzīvošanas ieguvumiem, kas saistīti ar šādu monoklonālo antivielu izmantošanu - lieliem olbaltumvielām, kas ir bioinstrumentētas, lai mērķtiecīgi un iznīcinātu vēža šūnas kopā ar ķīmijterapiju efektīvāk nekā tikai ķīmijterapiju.
Pētījumā, kas tika iesniegts ASCO, tika izmantota jauna monoklonāla antiviela ar nosaukumu obinutuzumab, kuru FDA apstiprināja ar tirdzniecības nosaukumu Gazyva kopš 2013. gada hroniskas limfoleikozes ārstēšanai kombinācijā ar hlorambucila ķīmijterapiju pacientiem, kuri iepriekš nebija ārstēti.
"Mēs izstrādājām" Gazyva ", lai uzlabotu esošās zāles, un priecājām redzēt, kā tā sniedza labumu cilvēkiem, kuri pārstāja reaģēt uz aprūpes standartiem," saka Nancy Valente, MD, viceprezidents, Global Hematology Development Genentech.
Pētījums, ko sauc par GADOLIN pētījumu, parāda Gazyva potenciālu šajā situācijā. Dr Valente atzīmē, ka, pamatojoties uz šiem datiem, ir jāpieprasa, lai NHVA apstiprinātu "Gazyva", un cer, ka tiks gaidīti divi citi lieli pētījumi, kas salīdzina "Gazuva" ar vienu no viņu vairāk noskaidrotajām zāles.
Pacienti
Šajā pētījumā piedalījās vīrieši un sievietes ar vēzi - no tiem 413. Viņiem visiem bija lēni augoša vai nomākta NHL, kas, neskatoties uz ārstēšanu, bija progresējusi. Konkrēti, to vēzis bija rezorbējošs pret rituksimaba terapiju - tas ir, rituksimabs vai rituksimabs ar ķīmijterapiju - tas nozīmē, ka to slimība bija progresējusi sešu mēnešu laikā pēc šīs ārstēšanas .
Apstrāde
Pētījuma dalībnieki ar iepriekš apstrādātu lēni augošu NHL tika ievietoti divās dažādās grupās, lai veiktu papildu ārstēšanu:
- Gazyva plus bendamustine, kam seko Gazyva atsevišķi
- Bendamustīna ķīmijterapija atsevišķi
Rezultāti
- Gazvai balstītā ārstēšana samazināja slimības pasliktināšanās vai nāves risku par 45 procentiem salīdzinājumā ar ķīmijterapiju.
- Pētījums tika pārtraukts agri sakarā ar to, ka Gazyva grupā bija liels ieguvums, salīdzinot ar bendamustīna grupu - tas nebūtu bijis ētiska, lai bendumamustīna grupa nezaudētu rezultātus Gazyva grupā.
Netika konstatēti negaidīti drošības signāli ar "Gazyva".
Ko tas nozīmē
Persona ar indolentu NHL bieži iet cauri recidīvu un remisiju, un iespējas var būt ierobežotas, ja rituksimaba terapija pārstāj darboties. Tātad jauna kombinācija, kas, šķiet, labi strādā ugunsgrēka pacientiem, ir labas ziņas.
"Lielākā daļa cilvēku ar neuzkrītošu NHL recidīvu vairākkārt un ārstēšanas iespējas kļūst arvien ierobežotākas, un atbildes uz terapiju mēdz būt mazāk izturīgas katru reizi, kad slimība atgriežas. Mani iedvesmo GADOLIN dati, jo obinutuzumabs un bendamustīns ir jauna kombinācija, kas, šķiet, ir ļoti efektīva, "stāsta Laurie Sehn, bronhiālās Kolumbijas universitātes BC Cancer aģentūra un klīniskā asociētā profesore MD, medicīnas onkologs.
Par Gazyva
Pašreizējā limfomas pētījumā Gazyva pagarināja laiku, kad cilvēki ar ugunsizturīgu neauglīgu NHL dzīvoja bez slimības pasliktināšanās. Genentech un Roche, biotehnoloģijas uzņēmumi, kas izstrādā šīs zāles, iesniegs datus no šī pētījuma regulējošām iestādēm Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā un visā pasaulē, lai saņemtu apstiprinājumu.
"Gazyva" ir inženierija radīta monoklonāla antiviela, kas paredzēta, lai pievienotos CD20, olbaltumvielai, kas atrodama tikai B šūnās, ar tādu pašu olbaltumvielu, kuru arī nosaka rituksimabs. Gazyva iznīcina CD20 gultņu šūnas gan tieši, gan kopā ar ķermeņa imūnsistēmu. Tiek uzskatīts, ka Gazvai ir pastiprināta spēja izraisīt tiešu šūnu nāvi un veicina lielāku aktivitāti, kā tā pieņem darbā ķermeņa imūnsistēmu, lai uzbruktu B-šūnām - no antivielām atkarīgā šūnu citotoksicitāte, vai ADCC - salīdzinot ar rituksimabu.
Blakusparādības un blakusparādības
Lietojot vienīgi, Gazyva blakusparādības kopumā ir mazāk izteiktas nekā ķīmijterapijas līdzekļu blakusparādības. Visbiežāk novērotās Gazyva blakusparādības ir reakcijas infūzijā, zems balto asinsķermenīšu skaits, zems trombocītu skaits, zems sarkano asinsķermenīšu skaits, drudzis, klepus, slikta dūša un caureja.
Gazyva var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības: B hepatīta reaktivācija, progresējoša multifokāla leikoencefalopātija vai PML, infūzijas reakcijas, audzēja lizēšanas sindroms un infekcijas. Tāpat arī Gazyva var izraisīt infūzijas reakcijas, samazināt balto asinsķermenīšu skaitu un samazināt trombocītu skaitu, kas var būt nopietni vai dzīvībai bīstami.
Avoti
GADOLIN: Primārie rezultāti no III fāzes pētījuma par obinutuzumabu un bendamustīnu, salīdzinot ar bendamustīnu vien, pacientiem ar rituksimabu rezistentu neoplastisku ne-Hodžkina limfomu. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Hroniskas limfoleikozes mērķtiecīga ārstēšana: obinutuzumaba klīniskais potenciāls. Farmakogenomika un personalizētā medicīna. 2014; 22. decembris; 8: 1-7.