Ozempic (Semaglutide): FDA apstiprināts GLP-1 agonists

Vai šī iespēja būtu nākamā blakusero narkoze diabēta gadījumā?

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja jaunas GLP-1 agonista, Novo Nordisk's Ozempic (semaglutide), kā papildinājumu diētam un fiziskiem līdzekļiem, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušajiem, lietošanu. Paredzams, ka tas būs pieejams 2018. gada pirmajos trīs mēnešos.

Tas ir iepriecinoši, jo īpaši ņemot vērā to, ka ASV Diabēta asociācija nesen publicēja dažu GLP-1 agonistu priekšrocības 2018. gada Diabēta aprūpes standartos.

Viņi atzīmēja zāļu spēju samazināt lielu nevēlamu sirds un asinsvadu slimību, tostarp sirdslēkmes, insulta un kardiovaskulāras nāves, risku pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu un konstatētu sirds un asinsvadu slimības.

Kā darbojas Ozempic?

Semaglutīds ir septītais GLP-1 agonists, kas apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs, un ceturtais reizi nedēļā injicē, lai saņemtu apstiprinājumu (Tanzeum drīzumā tiks pārtraukts). Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka tas būs diezgan efektīvs.

Nesen ziņotā pētījumā "no galvas līdz galam" Ozempic izrādījās lielāks A1c samazinājums nekā Trulicity (1,8 procenti pret 1,4 procentiem) un ievērojami vairāk nekā Bydureon ( AstraZeneca), kas ir vēl viens reizi nedēļā GLP-1 agonists. Semaglutīds ir arī pierādījis, ka tas dod lielāku svara zudumu nekā tā kolēģi (aptuveni 10 līdz 14 mārciņas, salīdzinot ar 5 līdz 7 mārciņas, lietojot Victoza).

GLP-1 agonisti, piemēram, semaglutīds, strādā, lai samazinātu cukura līmeni asinīs , mērķējot uz noteiktām ķermeņa daļām, tostarp smadzenēm, muskuļiem, aizkuņģa dziedzeriem, aknām un kuņģī.

Iespējams, efektivitātes daļa ir tāda, ka semaglutīdam ir 94% homologs cilvēka GLP-1. Daudziem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu ir zemāks GLP-1 līmenis, kas var izraisīt paaugstinātu cukura līmeni asinīs.

Injekcijas laikā GLP-1 agonists nosūta signālu smadzenēm, lai samazinātu pārtikas un ūdens devu; to darot, cilvēki ar 2. tipa cukura diabētu, visticamāk, patērē mazāk kaloriju, zaudē svaru un samazina to cukura līmeni asinīs.

Lai gan smadzenēs tiek teikts, ka tas paliek pilns, GLP-1 agonisti arī darbojas uz kuņģa, lai samazinātu skābes sekrēciju un samazinātu kuņģa iztukšošanos, kas palēnina to, cik ātri ēdiens atstāj jūsu vēderu, palielinot pilnību un samazinot cik ātri aug asins cukuri, kas bieži izraisa sliktu dūšu.

Bez tam, GLP-1 agonisti palīdz samazināt asins cukuru pēc ēdienreizēm, stimulējot aizkuņģa dziedzeri, lai iegūtu insulīnu, saskaroties ar pārtiku un pazeminot aknu (glikozes) aknu daudzumu (procesu, ko medicīniski sauc par glikoneoģenēzi).

Blakus efekti

Tāpat kā visas zāles, pastāv arī potenciālo blakusparādību risks. Visbiežāk novērotā blakusparādība bija viegla līdz mērena slikta dūša, kas parasti laika gaitā samazinājās. Citas biežās blakusparādības, par kurām ziņots vismaz piecos procentos pacientu, kuri tika ārstēti ar Ozempic, bija vemšana, caureja, sāpes vēderā un aizcietējums.

Pastāv risinājumi šīm blakusparādībām, kuras jūs varat apspriest ar ārstu, lai pārliecinātos, ka zāles nepārtrauc jūsu ikdienas lietošanu. Atcerieties, ka tas ir domāts, lai palīdzētu jums, neradot papildu problēmas.

Kontrindikācijas

Ozempic ir daudz priekšrocību, bet tas nav visiem. To nedrīkst lietot cilvēki ar personisku vai ģimenes anamnēzi medulāra vairogdziedzera karcinoma vai pacientiem ar vairāku 2. tipa endokrīnās neiropāzijas sindromu.

Tas ir tādēļ, ka pelēm un žurkām semaglutīds izraisīja ar dozu saistītu un ilgstošu ārstēšanu ar vairogdziedzera C-šūnu audzēju (adenomas un karcinomas) biežumu. Tādēļ nav zināms, vai cilvēks Ozempic izraisa vairogdziedzera C-šūnu audzēju veidošanos, tai skaitā medulāru vairogdziedzera karcinomu (MTC).

Bez tam cilvēkiem, kam anamnēzē ir diabētiskā retinopātija (acu slimība), tiek noraidīts no šīs zāles, jo tas var pasliktināt simptomus un izraisīt komplikācijas. Ziņots, ka diabēta retinopātijas un tā komplikāciju risks ir lielāks tiem pacientiem, kuri lieto Ozempic, kuriem arī ir konstatēta diabētiskā retinopātija, salīdzinot ar tiem, kam tā nav.

Nedaudz augstāks retinopātijas risks var būt saistīts ar ļoti strauju A1c samazināšanos, uzsākot zāļu lietošanu. Daudziem insulīniem ir līdzīgs brīdinājums.

Visbeidzot, tiem cilvēkiem, kuriem pankreatīts ir bijis, šīs zāles nav ieteicamas. Pētījumi liecina, ka cilvēki, kas lieto Ozempic, ir ziņojuši par akūtu un hronisku pankreatītu. Ir ieteicams, ka cilvēki, kas nolemj lietot šo medikamentu, uzmanīgi tiek novēroti pankreatīta pazīmēm un simptomiem, tai skaitā pastāvīgām smagām sāpēm vēderā, kas dažkārt izstaro muguru ar vemšanu vai bez tā. Ja tiek aizdomas par pankreatītu, zāles jāpārtrauc un, ja tās ir diagnosticētas, to nedrīkst atsākt.

Ja jūs iedala vienā no šīm grupām, nejūtiet drosmi par ārstēšanās atrašanu. Pastāv arī citas iespējas, kuras var ieteikt jūsu ārsts, kas jums labāk atbilst.

Ievadīšana un dozēšana

Ozempic nāk aizpildītā, vienreizējā FlexTouch pildspalvveida pilnšļircē un injicē subkutāni tauku audos vienu reizi nedēļā. Sākuma deva ir 0,25 mg, lai sāktu, un pēc četrām nedēļām deva tiek palielināta līdz 0,5 mg vienu reizi nedēļā. Ja pēc vismaz četrām nedēļām ir nepieciešama papildus glikozes līmeņa kontrole asinīs, ārsts var palielināt devu līdz 1 mg vienu reizi nedēļā.

Jūs varat lietot šo medikamentu jebkurā dienas laikā ar ēdienu vai bez tā. Jūsu ārsts vai sertificēts diabēta audzinātājs jūs izglītos par pareizu injicēšanas tehniku ​​un devu.

Izmaksu un veselības apdrošināšanas segums

Lielāko daļu laika jaunākas zāles mēdz būt nedaudz dārgākas, salīdzinot ar tām, kuras jau ir ilgu laiku. Tomēr "Novo Nordisk" ir norādījis, ka Ozempic cena būs vienāda ar citiem GLP-1 agonistus reizi nedēļā. Paredzams, ka tiem, kuriem ir apdrošināšanas segums, būtu jāmaksā līdzīgi citām šīs klases narkotikām.

Bieži vien "Copay" uzkrājumu kartes ir pieejamas tiem, kuriem nav apdrošināšanas seguma. Ja jums ir konkrēti jautājumi par maksājumu, varat runāt ar Novo Nordisk klientu pārstāvi.

Nākotnes notikumi

GLP-1 receptoru agonisti ir izrādījušies ārkārtīgi izdevīgi kā uztura un fiziskās aktivitātes papildinājums tiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. Un, lai gan tie joprojām nav norādīti kā pirmās rindas narkotiku ārstēšana, tās tiek izmantotas biežāk kā otrās līnijas pārstāvis. Tā kā tie palielina svara zuduma iespēju un var potenciāli dot priekšrocības sirds veselībai, tie, visticamāk, būs vēlamais papildus līdzeklis metformīnam .

Interesanti, ka Novo Nordisk strādā pie divām iespējamām šo zāļu attīstības iespējām. Viņi veic pētījumus, lai novērtētu, vai Ozempic ir ieguvums sirds veselībai, kā arī Ozempic kā īpašu svara zaudēšanas terapiju aptaukošanās gadījumā.

Turklāt Ozempic tabletes versija ir arī klīniskajos pētījumos; tas visticamāk varētu būt pirmais GLP-1 agonists, kas vispār neprasītu nekādas injekcijas. Tas varētu būt kopējais spēļu pārveidotājs cilvēkiem ar cukura diabētu - lai būtu iespējams saņemt tādus pašus pabalstus bez injekcijas, tas būtu ļoti pievilcīgs.

Vārds no

Līdz šim pētījumi liecina, ka Ozempic var dot lielāku cukura līmeni asinīs un palielināt svara zudumu.

Protams, ir daži trūkumi - zāļu injicēšana, bieži novērotās blakusparādības, paaugstināts retinopātijas risks un iespējamās izmaksas, nosakot dažus. Bet, jums vajadzētu noskaidrot plusus un mīnusus no jūsu veselības aprūpes sniedzēja un noteikt, vai potenciālais svara zudums, uzlabota cukura līmeņa kontrole asinīs un iespējamā sirds veselība labvēlīgi ietekmē šos riskus.

Esiet uzmanīgi, lai iegūtu plašāku informāciju par tā ietekmi uz sirds veselību, kā arī par jaunām attīstības tendencēm, piemēram, tablešu formas apstiprināšanu.

> Avoti:

> Amerikas diabēta asociācija. Diabēta veselības aprūpes standarti-2018. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (1. papildinājums): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutide injekcija .