Vai divpadsmit galvenās izlases biopsija prostatas vēža gadījumā ir novecojis?

Perfektam prostatas vēža izmeklējumam vajadzētu precīzi noteikt augstas pakāpes prostatas vēzi, vienlaikus izvairoties no nekaitīgas, zemas pakāpes vēža (Gleason 6 šķirnes) pārmērīgas diagnostikas . Jau 2011. gadā ASV Preventīvo dienestu darba grupa (USPSTF) ieteica turpināt PSA testēšanu veseliem vīriešiem, jo ​​tika novērota niecīga pakāpeniska vēža ārstēšana.

Problēma bija tik izkropļota, vienīgais risinājums, ko viņi varēja izstrādāt, bija atturēt no PSA skrīninga. Tomēr pēdējo piecu gadu laikā pēc šo sākotnējo ieteikumu izdarīšanas ir kļuvis skaidrs, ka faktiskais pārmērīgas diagnostikas cēlonis ir izlases 12 cilindru adatu biopsija , nevis PSA.

Diemžēl 12-kodolu izlases biopsija joprojām ir standarta pieeja vīriešiem ar paaugstinātu PSA. Tomēr nesen izstrādātā tehnoloģija piedāvā alternatīvu izlases biopsijas veikšanai. Izrādās, ka attēlveidošana ar daudzparametrisku MRI (mp-MRI) ir lielisks izlases biopsijas aizstājējs. Lieliska lieta par mp-MRI ir tā, ka tā precīzi atklāj augstas pakāpes prostatas vēzi, neuzsverot nevēlamo prostatas vēža veidu (6. pakāpe). Vairāki jauni pētījumi, kas saistīti ar šo tēmu, tika prezentēti 2016. gada Amerikas Uroloģijas asociācijas (AUA) sanāksmē San Diegos. Šajā rakstā aplūkoti šie svarīgie pētījumi, kas liecina, ka prostatas attēlveidošana izcilības centros, izmantojot 3T multi parametrisko MRI, precīzi identificē augsta līmeņa vēzi un tai ir priekšrocības salīdzinājumā ar izlases biopsiju.

Prostatas vēža diagnozes testu rezultāti

Tā kā galvenā problēma ar PSA skrīningu ir tā, ka tā gandrīz vienmēr noved pie tieši 12-core izlases biopsijas, pirmais pētījums, ko es gribētu iesniegt, ir saistīts ar iespējamo biežumu no izlases biopsijas.

Anotācija MP53-13, ko autore Dr. Alaina Garbensa, aplūkoja, cik bieži vīrieši tika hospitalizēti pēc izlases biopsijas.

Viņa aplūkoja slimnīcu uzņemšanas ātrumu 61 910 vīriešiem, kuri laikā no 2006. gada janvāra līdz 2013. gada decembrim izlaida izlases biopsiju Ontario, Kanādā. Šis pētījums novērtēja mirstības rādītājus un slimnīcu uzņemšanas ātrumu pirmajās 30 dienās pēc prostatas biopsijas veikšanas.

Viņi atrada, ka iespēja mirt no biopsijas bija viens no desmit tūkstošiem. Slimnīcu uzņemšanas ātrums pirmajās 30 dienās pēc biopsijas bija 3,5 procenti. No tiem 3,5 procentiem, trīs ceturtdaļas vīriešu tika uzņemti, lai ārstētu infekciju. Kā papildinājums šim pētījumam, Dr. Garbens arī atzīmēja, ka veikto biopsiju skaits samazinājās par 30,6 procentiem salīdzinājumā ar biopsiju skaitu, kas tika veikts pirms USPSTF ieteikumiem.

Divos papildpētījumos, kas tika iesniegti AUA, tika noskaidrots, kā USPSTF ieteikumi ietekmē diagnosticēto vēža veidu. Abi šie pētījumi liecina par ievērojamu vēža diagnozes pakāpes palielināšanos, jo USPSTF izteica ieteikumu atteikties no skrīninga.

Anotācija MP39-04 ar Dr Carl Olsson ziņoja, ka USPSTF ieteikumi 2011. gadā tika publicēti, iesakot ārstiem atteikties no PSA pārbaudes - vairāk vīriešu tiek diagnosticēts ar augstākas pakāpes vēzis:

Gads

Vīrieši Gleason no 8 līdz 10

2010

2011

14,8%

14,8%

2013. gads

19,7%

2014

25,4%

Skaidrs, ka vīriešu procents, kuriem diagnosticēts augstas pakāpes prostatas vēzis, nepārtraukti palielinās.

Anotācija PD09-03, kuru autori arī Dr. Glens Gejermanis salīdzināja jaunu gadījumu skaitu, kas tika diagnosticēti pirms un pēc USPSTF ieteikumiem. Viņš novērtēja 2513 vīriešus, kuri tika biopizēti 2011. gadā un 1665, kuri 2014. gadā tika biopizēti. Median Gleason rādītājs 2011. gadā mainījās no 6 uz 2011. gadu līdz 7 gadiem 2014. gadā. High Gleason rezultāti (8-10) tika diagnosticēti 19 procentos no 2014. gada biopsijas salīdzinājumā ar tikai 9% no biopsijām tika veiktas vēl 2011. gadā.

Iepriekšējie pētījumi liecina, ka USPSTF ieteikumi atteikties no PSA skrīninga samazina to vīriešu skaitu, kuriem tiek veikta PSA skrīnings.

Tīrais efekts ir Gleasona 6 diagnostikas samazināšana - zemas pakāpes prostatas vēža forma vīriešiem, kuriem tiek veikta biopsija. Tas bija paredzētais USPSTF ieteikumu efekts. Kad USPSTF iesniedza savus ieteikumus vēl 2011. gadā, nebija alternatīvas veikt 12-gadīgu izlases biopsiju, lai novērtētu vīriešus ar augstu PSA līmeni. Tātad, lai samazinātu nopietno problēmu, kas saistīta ar zemu pakāpes slimību diagnosticēšanu, USPSTF pieņēma lēmumu pilnībā nepieļaut PSA skrīningu.

Ko tas nozīmē: šis ieteikums varētu būt jūtams vēl 2011. gadā. Tomēr tagad ir jaunas tehnoloģijas, kas nodrošina dzīvotspējīgu alternatīvu izlases biopsijas veikšanai.

Nākamie seši pētījumi, kas uzskaitīti 2016. gada urīnoloģijas sanāksmē, liecina, ka multiparametriskā MRI, kam seko mērķtiecīga biopsija, precīzi atklāj augstas pakāpes prostatas vēzi un lielā mērā aizkavē 6. pakāpes pārāk diagnosticēto problēmu.

Abstrakts MP16-17, autors: Dr Yasukaza Nakanishi novērtēja precizitāti mērķtiecīgas biopsijas veikšanai par aizdomīgiem bojājumiem, kas tika konstatēti prostatas 3T multi parametriskās MRI (mp-MRI). Viņš salīdzināja mērķa biopsijas rezultātus ar rezultātiem, kas iegūti, veicot 14-core izlases biopsiju. Savā pētījumā viņš novērtēja 202 vīriešus ar augstu PSA līmeni ar daudzparametrisku MRI (mp-MRI). Tika atlasīti visi aizdomīgie bojājumi, ko konstatēja mp-MRI (PI-RADS-3 iepriekš). Augstvērtīgs vēzis tika definēts kā Gleason rādītājs ≥ 4 + 3 vai maksimālais vēža ilgums ≥ 5 mm. Viņi konstatēja, ka mērķtiecīgai biopsijai tika konstatēti 88 procenti vīriešu, kam bija vēzis un 97 procenti vīriešu, kuriem bija slimība, kas bija Gleason 8 vai vairāk.

Anotacija PD15-08, kuru autors Drs Peter Choyke un Peter Pinto novērtēja galvenos cēloņus augsta līmeņa slimības neievērošanu ar mērķtiecīgu biopsiju 1003 vīriešiem. Viņi ziņoja, ka mērķtiecīga biopsija neatbilda Gleason 7 slimībai 11% vīriešu un neatbilda Gleason 8 vai augstāka 2%. Šo pacientu mp-MRI attēlu atkārtota apskate parādīja, ka divām trešdaļām no viņiem bija redzams bojājums, ko skanēja interpretē ārsts . Gandrīz visās pārējās daļās ārsts, kas veic adatas biopsiju, vienkārši zaudēja bojājumu. Tikai 1 procents vīriešu bija patiešām MRI-neredzams vēzis. Citiem vārdiem sakot, lielākajā daļā gadījumu mērķtiecīgas biopsijas atklāšana vēža rašanās gadījumā bija saistīta ar optomālo MRI nolasīšanu vai optimālu mērķgrupas noteikšanu ar ārstu, kas veic adatas biopsiju. Acīmredzot attēlveidošana darbojas labi, bet pacientiem jāapzinās, ka tas nebūs uzticams, ja vien to prasmīgi neīstenos apmācīti un pieredzējuši ārsti.

Anotācija PD15-11, ko autors Dr. Amanda Lu, novērtēja mp-MRI negatīvo prognozēto vērtību salīdzinājumā ar izlases biopsiju. "Negatīvā jutīgā vērtība" nozīmē varbūtību, ka vēzis nav atrodams. Vīriešiem ar paaugstinātu PSA, kuru mp-MRI nebija agresīvu bojājumu, tika veikta 12-gadīgu izlases biopsija. No 53 vīriešiem, kuriem bija mp-MRI un kuriem nebija bojājumu, tikai 3,8 procenti tika konstatēti kā vēzis, kas bija klīniski nozīmīgs vēzis (Gleason®7), kā noteikts ar 12 kodola biopsiju.

Anotācija MP21-15, kuru izstrādāja Dr Jan Philipp Radtke, salīdzināja mp-MRI ar operāciju noteikšanas precizitāti. Viņš novērtēja 120 vīriešus, kuriem pirms operācijas tika veikta mp-MRI vērsta fusion biopsija. Mp-MRI atklāja 110 (92 procenti) nozīmīgo bojājumu salīdzinājumā ar patoloģiskajiem atklājumiem pēc operācijas. No tiem fusion biopsija diagnosticēja 80 procentus no šiem augstas pakāpes bojājumiem. Tas atkal parāda nepieciešamību pēc prasmīgiem un pieredzējušiem ārstiem veikt mērķtiecīgu biopsiju.

Abstrakts MP53-02, ko autors dr. Joseph Mahon, pārskatīja 395 vīriešu ar augstu PSA uzskaiti par pamatprostacijas vēža klātbūtni. Visiem vīriešiem tika veikta mp-MRI pirms izlases biopsijas. Vīrieši bez būtiskiem bojājumiem, kas tika konstatēti mp-MRI vai ar zemas pakāpes bojājumiem, kuri tika uzskatīti par vēzi (PI-RADS 1-2). Šos kritērijus izpildīja simts sešdesmit deviņi vīrieši, un tie tika iekļauti pētījumā. Viņiem visiem tika veikta izlases 12-core biopsija. Kopumā prostatas vēzis tika novērots 54 (32 procenti) vīriešiem, no kuriem 47 (88 procenti) bija Gleason 6 vai vienfokālie Gleason 3 + 4. Būtiska slimība, ti, Gleason 4 + 3 tika diagnosticēta 10 procentos vīriešu, un Gleason 4 + 4 tika konstatēts 2 procentiem. Citiem vārdiem sakot, normālā mp-MRI negatīvā prognoziskā vērtība šajā konkrētajā pētījumā bija 88 procenti.

Abstrakta MP53-15 autors Drs Peter Choyke un Peter Pinto novērtēja mp-MRI fusion biopsijas precizitāti daudznozaru pārskatā. Pētījumā iesaistītajiem vīriešiem tika veikta sākotnējā mp-MRI, kam sekoja kodolsintēzes biopsija, pēc tam sekoja 12-kodolu izlases biopsija. Prostatas vēža veids tika diagnosticēts trijās kategorijās: zema riska pakāpe (Gleason 6 vai mazs Gleason 3 + 4 = 7), starpposma risks (liela apjoma Gleason 3 + 4 = 7) un augsta riska (Gleason of 4 + 3 vai augstāka).

No 4 iesaistītajām iestādēm tika identificēti pavisam 395 biopsijas naivi vīrieši. Fusion biopsijā tika diagnosticēta augsta riska slimība nekā 12-core biopsija (22,3 procenti pret 20,3 procentiem). Turklāt fusion biopsija atklāja 18 procentiem mazāk gadījumu Gleason 6 (15,7 procentiem pret 19,2 procentiem). Fusion biopsijā tika izlaisti tikai četri vīrieši ar vidēji smagu risku un viens ar augstu riska pakāpi , kurus diagnosticēja ar izlases biopsiju.

Ko tas nozīmē: iepriekšējie seši pētījumi liecina, ka mp-MRI vērsta fusion biopsija visnotaļ diagnosticē augsta līmeņa slimību, kā arī izlases biopsiju, ja ne labāk. Bet faktiskā mp-MRI priekšrocība salīdzinājumā ar izlases biopsiju ir zemāka atklāšanas pakāpe zemas pakāpes vēzim. Otra Mp-MRI skaistums ir daži vīrieši, kuri var pilnībā atteikties no biopsijas. Vīriešiem, kuriem nepieciešama biopsija, nepieciešams daudz mazāk biopsijas kodolu.

AUA sanāksmē pieņemtais galīgais pētījums, kas attiecas uz šo tēmu, attiecas uz izmaksu jautājumu.

Anotācija MP53-14, kuru autori ir Drs. Peter Choyke un Peter Pinto no National Cancer Institute in Betesda pētīja prostatas MR rentabilitāti salīdzinājumā ar izlases biopsiju. Izmaksas par 100 vīriešiem, kuri veic izlases biopsiju ($ 1410 par vīrieti), ir $ 141,035. Random biopsija būtu nepatiesi negatīva 13 vīriešiem un nepatiesi pozitīvi 24 vīrieši.

Mp-MRI izmaksas ir $ 633 un MRI fusion biopsija ir $ 2,138. Sākotnējās prostatas MR iegūšanas izmaksas 100 vīriešiem ar tikai pacientiem ar mērķa bojājumu (-iem), kuriem veic mērķtiecīgu biopsiju, tika noteikti 107,961,69 ASV dolāri, ņemot vērā, ka 70 vīriešiem iziet tikai prostatas MRT vienīgi, un 30 vīriešiem būtu vēlama mērķtiecīga biopsija. Vīriešu grupā, kam veikta tikai prostatas MR, 7 vīriešiem būtu kļūdaini negatīvi rezultāti, un 9 būtu maldīgi pozitīvi rezultāti. Kopējā kodolsintēzes biopsija izmaksās par 25 procentiem mazāk nekā izlases biopsija.

Ko tas nozīmē: Informācija par prostatas attēlveidošanu no ikgadējās uroloģijas sanāksmes norāda, ka 3T daudzparametriskā MRI precīzi identificē augstas pakāpes vēzi. Priekšrocības salīdzinājumā ar izlases biopsiju ir daudzas: mazāka ir 6. pakāpes diagnosticēšanas biežums, zemāka cena, mazāk vīriešu, kam nepieciešama biopsija, un no biopsijas ir mazāk komplikāciju. Vienīgais brīdinājums, kas jāpatur prātā, ir tāds, ka pienācīgi veiktajai mp-MRI ir nepieciešamas jaunākās iekārtas un pieredzējuši, labi apmācīti ārsti, kuri nolasa skenēšanu. Tādēļ, kamēr šī tehnoloģija kļūst arvien plaša, jums var nākties doties uz citu pilsētu, lai nodrošinātu, ka skenēšana tiek veikta izcilības centrā.