Joprojām nav apstiprināts FDA
Ampligen (rintatolimods) eksperimentālajā pretvīrusu imūnās sistēmas modulējošā medikamentā, kas darbojās vairāk nekā 30 gadus. Tas tika pētīts kā iespējama ārstēšana vairāku slimību gadījumos, tostarp hroniska noguruma sindroma (CFS vai ME / CFS ), HIV / AIDS , dažu veidu vēzis , gan putnu gripa, gan cūku gripa (H1N1) un Ebolas vīruss.
2009. gadā un atkal 2013. gadā FDA noraidīja Ampligen kā ārstēšanu ar ME / CFS.
Tas būtu bijis pirmais apstiprinātais režīms šim nosacījumam, kā arī Ampligen ieiešana tirgū. Neskatoties uz šīm neveiksmēm, ražotājs turpina virzīties uz priekšu, lai iegūtu šo zāļu apstiprinājumu.
Kā Ampligen darbojas?
Tiek uzskatīts, ka Ampligen strādā ar lēcieni, uzsākot ķermeņa dabisko pretvīrusu procesu un regulējot RNase L līmeni (viela jūsu šūnās, kas uzbrūk vīrusiem), kas var būt augsts cilvēkiem ar ME / CFS. Ir pierādīts, ka tā inhibē audzēju šūnu augšanu.
Ampligen nekontrolē imūnsistēmu. Tā vietā tiek domāts, ka mainās jūsu imūnsistēmas darbība.
Ampligēns hroniskā noguruma sindromam
Klīniskajos pētījumos Ampligen uzlaboja izziņas, fiziskās slodzes, neiropsiholoģiskās veselības un vispārējās funkcijas cilvēkiem ar ME / CFS; samazina HHV-6 aktivitāti (vīruss, kas tiek uzskatīts par saistītu ar ME / CFS) un samazina RNase L aktivitāti.
Saskaņā ar Ampligen ražotāja Hemispherix BioFarma Inc. vairāk nekā 40 000 Ampligen devu tika ievadīti aptuveni 500 pacientiem klīniskajos pētījumos vairāk nekā 20 ASV klīnikās. Viena no šīm klīnikām, Hunter-Hopkins centrs, saka, ka 80% pacientu uzlabojās Ampligen un ievērojami uzlabojās par 50%.
Tā kā Ampligen pašlaik nav apstiprināts lietošanai ASV, Ampligen var nozīmēt tikai klīnikā ar īpašu atļauju. Tas ir arī neticami dārgi - tā kā vairāk nekā 40 000 ASV dolāru gadā! Un nē, jūsu apdrošināšana to neaptver, jo tā ir eksperimentāla.
Eiropas Savienībā Ampligen arī nav apstiprināts, taču dažiem pacientiem to var iegūt, sauktu par "agrīnas piekļuves programmu".
Ampligen deva
Ampligen ievada intravenozi (IV). FDA pētījumos un ar nosacījumu atļaujām pacienti parasti ir saņēmuši 400 mg zāles divas reizes nedēļā. Hunter-Hopkins iesaka vismaz 12 mēnešus ilgas terapijas un 18 mēnešus smagiem slimniekiem.
Ampligen blakusparādības
Tāpat kā jebkuru zāļu lietošanu, Ampligen var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Iespējamās blakusparādības ir:
- Viegla pietvīkums
- Krūškurvja stiprums,
- Ātrā sirdsdarbība
- Trauksme
- Elpas trūkums,
- Karsta sajūta
- Svīšana,
- Slikta dūša
- Aknu fermentu līmeņa izmaiņas
- Caureja,
- Nieze
- Zems asinsspiediens,
- Izsitumi
- Aritmijas
- Zems balto asins šūnu skaits
- Reibonis,
- Sajukums
Dažiem pacientiem pēc dažām stundām pēc zāļu devas ir gripai līdzīgi simptomi. Ražotājs norāda, ka pēc vairākiem ārstēšanas mēnešiem šīs blakusparādības parasti izzuda.
Avoti:
Smits ME, et al. Iekšējās medicīnas gadi. 2015. gada 16. jūnijs; 162 (12): 841-50. Mielāgo encefalomielīta / hroniskā noguruma sindroma ārstēšana: sistemātiska pārskatīšana par valsts veselības institūtu profilakses seminārā.
Strayer DR, et al. PLoS Viens. 2012; 7 (3): e31334. Tika veikts TLR-3 agonista rintatolimoda dubultaklā, placebo kontrolētā, randomizētā klīniskā izpēte smagos hroniskā noguruma sindroma gadījumos.
Strayer DR, et al. Klīniskās infekcijas slimības. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontrolēts klīniskais pētījums ar īpaši konfigurētu RNS zāļu, poli (I) .poly (C12U), hroniskā noguruma sindromā.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Izmaiņas 2-5A sitetāzes / RNase L pretvīrusu procesā kontrolētā klīniskā pētījumā ar poli (I) -polī (C12U) hroniskā noguruma sindromā.