Pārskats
Pašreiz ir vairākas iespējas aptaukošanās ārstēšanai. Tie ietver diētas un dzīvesveida izmaiņas, svara zuduma zāles un ierīces un procedūras, kas svārstās no pilnīgas bariātriskās operācijas uz jaunākām, minimāli invazīvām ierīcēm.
2016. gada vasarā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Aspire Bariatrics pārdoto svara zuduma ierīci, ko sauc par AspireAssist.
Kas ir AspireAssist?
AspireAssist ir svara zuduma ierīce, kas apstiprināta aptaukošanās ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir vismaz 22 gadus veci un kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir 35 līdz 55 gadi. Ierīce ļauj lietotājiem iztukšot daļu no viņu kuņģa saturs caur kuņģa cauruli (pazīstams kā gastrostomijas caurule) tualetē pēc katras ēdienreizes.
AspireAssist ierīce ir paredzēta ilgstošai lietošanai piemērotiem pieaugušajiem, kuri nav spējuši sasniegt adekvātu svara zudumu, izmantojot nehygienic metodes, piemēram, dzīvesveida izmaiņas un svara zuduma zāles.
Kā tas strādā
Kā minēts iepriekš, AspireAssist izmanto cauruli, kas novietota caur atveri kuņģī, ļaujot daļēji iztukšot kuņģa saturu pēc ēšanas. Sullivan un kolēģu izmēģinājuma pētījumā tika konstatēts, ka absorbēto kaloriju kopējais daudzums samazinās par aptuveni 30 procentiem.
AspireAssist ierīce satur gastrostomijas cauruli, kā minēts iepriekš, kā arī ostas vārstu, ārēju ierīci, kurā ir savienotājs, ūdens rezervuārs un drenāžas caurule ar skavu.
Aptuveni 20 līdz 30 minūtes pēc maltītes AspireAssist ierīces lietotājs pievieno gastrostomijas caurulīti ārējai ierīcei un atver pieslēguma vārstu, tādējādi ļaujot kuņģa saturam izplūst smaguma spēka tualetē.
Ir svarīgi atzīmēt, ka iepriekšējā ēdienreizē ēdieni ir rūpīgi jāizskalo, lai tas ietilptu caur drenāžas cauruli, kura diametrs ir tikai 6 milimetri.
Kad drenāža ir beigusies, AspireAssist lietotājam ir jānomazgā caurule un kuņģis ar tīru, dzeramu ūdeni no ūdens rezervuāra, kas nāk ar ierīci.
Tiek lēsts, ka viss process aizņem apmēram 5-10 minūtes.
Ja esat šīs ierīces lietotājs, ņemiet vērā, ka būs jāturpina regulāri veikt papildu konsultācijas ar ārstu, jo savienotājs ir jāaizvieto pēc 115 cikliem (aptuveni 5 līdz 6 nedēļas).
Šajos turpmākos apmeklējumos ir nepieciešams arī apstiprināt, ka AspireAssist ierīce darbojas pareizi. Caurules garumu var arī vajadzētu noregulēt, ja zaudēsiet svaru. Katrā nākamajā vizītē jūsu ārsts turpinās sniegt konsultācijas par diētu un dzīvesveidu.
Izmaksas
Saskaņā ar medicīnisko vēstuli par narkotikām un terapiju, pamatojoties uz ražotāja sniegto informāciju, sākotnējās procedūras izmaksas kopā ar pirmajiem turpmākajiem pasākumiem būs USD 8000 līdz USD 13 000.
Efektivitāte
Pētījumos PATHWAY pētnieki, kas publicēti žurnāla Gastroenteroloģijas papildinājumā, atklāja, ka pacienti, kuri tika ārstēti ar AspireAssist plus dzīvesveida konsultācijām aptuveni gadu, sasniedza svara samazinājumu 31,5 procenti no liekā svara salīdzinājumā ar tikai 9,8 procenti no grupas zaudētajiem liekā svara, kas tika piešķirti tikai konsultācijām par dzīvesveidu.
Ilgtermiņa pētījumu rezultāti nav pieejami, tādēļ ir grūti noteikt, kāda būtu ilgtermiņa ietekme uz svara zudumu un dzīves kvalitāti kopā ar AspireAssist.
Blakus efekti
Iepriekš minētajā pētījumā PATHWAY vismaz pieciem procentiem pacientu bija blakusparādības, kas saistītas ar AspireAssist ierīci.
Ziņotās blakusparādības bija sāpes vēderā, slikta dūša un / vai vemšana, zarnu paradumu izmaiņas un iekaisums vai kairinājums ap gastrostomijas mēģenes zonu. Citas blakusparādības, kas tika novērotas, bija infekcija, asiņošana un / vai izdalīšanās ap atvēršanu kuņģī.
Lielākā daļa no šīm blakusparādībām izzuda 30 dienu laikā.
4 no 111 pacientiem, kas PATHWAY pētījumā tika ārstēti ar AspireAssist, ierīce bija saistīta ar nopietnām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, gastrostomijas mēģenes nomaiņas nepieciešamību, vēdera infekciju un čūlas.
Jo īpaši, pārskatot ierīci, medicīniskā vēstule par narkotikām un terapiju secināja: "AspireAssist ierīce ir mazāk invazīvāka nekā bariatrītiska ķirurģija aptaukošanās ārstēšanai un dažiem pacientiem var būt efektīva, bet pieejamie dati ir ierobežoti, un kontrindikāciju saraksts ir plaša. "
Citas ierīces svara zuduma opcijas
Kopš 2015. gada janvāra tirgū ir pieejama cita ierīce, kas paredz aptaukošanās ārstēšanu. Šī FDA apstiprinātā ierīce, kas pazīstama kā Maestro uzlādējama sistēma , darbojas, mērķējot uz nervu ceļu starp smadzenēm un kuņģi, kas kontrolē badu un pilnību . Tas sastāv no elektriskā impulsa ģeneratora, kas ir uzlādējams, kopā ar vadu vadiem un elektrodiem. Tie ir implantēti ķirurģiski vēderā. Tad tā sūta elektriskos impulsus sliktajam nervam, kas palīdz regulēt kuņģa iztukšošanos un nosūta signālus smadzenēm, ka kuņģis ir vai nu justies tukšs vai pilns.
Saskaņā ar EnteroMedics Inc. kompāniju, kas ražo ierīci, maestro akumulatora sistēma bloķē signālus, ka vagusa nervs parasti sūta smadzenēm, tādējādi samazinot bada sajūtu un padarot pacientus justies pilnīgāki nekā citādi.
2015.gada 28.jūlijā FDA paziņoja par vēl vienu aptaukošanās ārstēšanas ierīces apstiprinājumu: pagaidu balonu ierīce, kas pazīstama kā ReShape integrēta divu balonu sistēma (ReShape Dual Balloon.
Tāpat kā AspireAssist ierīcei, ReShape dubultā balonā ir nepieciešama arī endoskopiska procedūra, lai ievietotu ierīci, kas tiek ievadīta kuņģī caur muti un barības vadu. Kā atzīmēja FDA, "ierīce nemaina vai nemaina kuņģa dabisko anatomiju," un pacienti tiek mudināti "ievērot medicīniski uzraudzītu uzturu un vingrojumu plānu, lai palielinātu viņu svara zuduma centienus", vienlaikus izmantojot ierīci. Tas palīdz nodrošināt to, ka pacienti pēc svara samazināšanas spēj saglabāt svara zudumu .
Ierīce ir paredzēta kā īslaicīga, un, saskaņā ar FDA teikto, tā jānoņem sešus mēnešus pēc pirmās ievietošanas.
Tiek uzskatīts, ka ReShape Dual Balloon darbojas, aizturot vietu kuņģī, kas, iespējams, izraisa pilnības sajūtu, bet darbā var būt arī citi mehānismi, kas vēl nav izprasti.
Surgical Options svara zudums
Vairāk invazīvas un tradicionālas ķirurģiskas iemaņas parasti ietilpst bariātiskās ķirurģijas kategorijā, un cita starpā var būt arī kuņģa apvedceļa operācija, kuņģa līstes (aplauzums) un piedurkņu gastrektomija (kuņģa piedurkne).
Lai būtu bariatrīiskās ķirurģijas kandidāts, cilvēkam jābūt ķermeņa masas indeksam 40 vai lielākam vai ĶMI, kas ir 35 vai lielāks cilvēkam, kam ir citi veselības traucējumi (ko sauc par "blakusparādībām"), ko izraisa aptaukošanās. .
Populārākā svara zaudēšanas operācija izrādās kuņģa piedurknes procedūra vai piedurkņu gastrektomija. Faktiski, saskaņā ar Bariatric Surgery Source, lielākā daļa efektivitātes un drošības dēļ, salīdzinot ar citām procedūrām, šķiet, ka kuņģa piedurkņu procedūra pārspēj zarnu apvedceļu kā jauno "zelta standarta" procedūru.
Gurnu gastrektomijas operācijas mērķis ir ļaut pacientiem samazināt uzņemto barību, tādējādi radot svara zudumu. Šajā procedūrā noņem aptuveni 60% vēdera (parasti laparoskopiski ), tādā veidā, ka atlikušā kuņģa daļa uzņem caurules vai piedurknes formu.
Tā kā kuņģis pēc operācijas ir mazāks, kuņģa piedurknes pacients jutīsies pilnīgāk un ātrāk un ar mazāku ēdienu. Šo iemeslu dēļ kuņģa aplauzuma procedūra ir pazīstama kā "ierobežojošs" bariātiskās ķirurģijas veids.
Kā apspriesties ar ārstu
Ja jums ir aptaukošanās un sajūta, ka esat jau izmēģinājis vairākas medicīniskās iespējas, kā arī diētas un dzīvesveida izmaiņas, un tās nav strādājušas, pārrunājiet ar ārstu vēl citas iespējas. Jebkurā lēmumā par plānveida ķirurģiju, īpaši svara zaudēšanas operāciju vai procedūru, ir svarīgi iedomāties un apsvērt.
Jūsu ārsts var ar jums apspriest, kādas iespējas jums varētu būt laba izvēle, ņemot vērā jūsu ķermeņa ĶMI un citas hroniskas slimības, kas jums var rasties. Šajā diskusijā jūs varat gan nosvērt plusus un mīnusus iespējamo svars zaudējumu operācijas vai procedūru.
Ir arī ļoti svarīgi pārliecināties, ka jūs apspriedīsit un esat informēts par jebkuras procedūras, operācijas vai ierīces apsvērumiem, jo katra opcija satur vismaz dažas blakusparādības, no kurām dažas var būt nopietnas.
No otras puses, ja jūs esat labs kandidāts konkrētai svara zaudēšanas operācijai vai procedūrai, un jūs esat labi informēts un gatavs sekot līdzi savai medicīniskajai vai ķirurģiskajai grupai pēc regulāriem regulāriem intervāliem pēc procedūras, svara zuduma operācijas var būt vairāki ieguvumi veselības aizsardzības jomā, tostarp diabēta un augsta asinsspiediena ārstēšana, kā arī sirds slimību riska mazināšana.
Avoti:
AspireAssist - jauna ierīce svara zudumam. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkins M. Bariatriskās ķirurģijas iespējas svēršana. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA ziņu izlaidums. FDA apstiprina ne-ķirurģisku pagaidu balonu ierīci, lai ārstētu aptaukošanos. Pieejams tiešsaistē vietnē http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 2015. gada 29. jūlijā.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mulladi D. Edmundowicz S. Aspirācijas terapija izraisa svara zudumu aptaukošanās subjektos: izmēģinājuma pētījums. Gastroenteroloģija. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist ir efektīvs līdzeklis II un III klases aptaukošanās ārstēšanai: viengadīga klīniskā pētījuma rezultāti. Gastroenteroloģija. 2016; 150 (suppl1): S86, abstrakts 381.