FDA apstiprināja zāles, kas samazina uzkrāto zarnu tauku saturu par 15-18%
Klasifikācija
Egrifta (tesamorelīns) ir injicējama, sintētiska augšanas hormona atbrīvojoša hormona forma (GHRH), ko 2010. gada novembrī apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu HIV saistītu lipodistrofiju .
Par HIV saistīto lipodistrofiju
Ar HIV saistītā lipodistrofija ir stāvoklis, ko raksturo reizēm dziļa ķermeņa tauku pārdalīšana.
Šis stāvoklis parasti izpaužas kā sejas, sēžamvieta vai ekstremitāte, kas bieži izraisa tauku uzkrāšanos vēdera, krūšu vai kakla aizmugurē (pēdējais no tiem tiek saukts par "bifeļu kupla") pēc izskata).
Ar HIV saistīta lipodistrofija bieži vien ir saistīta ar dažiem pretretrovīrusu medikamentu veidiem, ieskaitot proteāžu inhibitorus (PI) un noteiktus nukleozīdu reversos transcriptos (NRTI), piemēram, Zerit (stavudīnu) un Videx (didanozīnu). Šis stāvoklis var būt arī pats HIV infekcijas sekas, jo īpaši tas skar pacientus, kuri vēl nav uzsākuši antiretrovīrusu terapiju.
Lai gan lipodistrofiju novēro daudz mazāk cilvēkiem ar HIV, jo tika ieviesti jaunākās paaudzes antiretrovīrusu līdzekļi, tā joprojām ir problēma, jo stāvoklis reti ir atgriezenisks, kad tas notiek, un pat tad, ja aizdomās turētie medikamenti tiek pārtraukti.
Ārstēšanas indikācija un iedarbība
Egrifta ir indicēts HIV inficētiem pacientiem, lai samazinātu iekšējo orgānu tauku saturu (ti, taukus, kas uzkrājas vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem).
Šķiet, ka tas neietekmē sejas, sēžas vai ekstremitāšu lipoatrofiju (tauku zudumu) vai tauku uzkrāšanos krūtīs vai kakla aizmugurē.
"Egrifta" darbojas, stimulējot hipofīzi, lai atbrīvotu cilvēka augšanas hormonu (HGH) , kura ietekme zināmā mērā veicina lipolīzi (ti, lipīdu un triglicerīdu sadalīšanās).
Pētījumi liecina, ka, izmantojot novērtējumu ar CT scan, ārstēšana ar Egrifta var samazināt vēdera tauku saturu par 15% līdz 17%. Papildu izmēģinājumi 2014. gadā liecina, ka Egrifta var samazināt uzkrāto tauku daudzumu ap aknām par aptuveni 18%.
Devas un ievadīšana
Ieteicamā pieaugušo Egrift devu ievada 2 mg subkutāni (zem ādas) vienu reizi dienā. Ieteicams injicēt Egrifta vēderā zem nabas. Rotējošas injekcijas vietas bieži palīdz samazināt ādas rētu un / vai sacietēšanu.
Egifta izšķīdina no viena zāļu flakona, izmantojot sterilu ūdeni, no kura pēdējais tiek piegādāts atsevišķā flakonā ( attēlā ). Pēc izšķīdināšanas zāles jāizlieto nekavējoties. Nešķelcinātais Egrifta jāuzglabā ledusskapī no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C).
Egifta nav indicēts svara zuduma novēršanai.
Terapijas ilgums un kontrole
Tā kā terapijas ilgtermiņa ietekme vai iespējamie ieguvumi nav pilnībā zināmi, ir jādara viss iespējamais, lai kontrolētu ārstēšanas ietekmi, izmantojot vai nu TT skenēšanu, vai salīdzinošus vidukļa apkārtmēru mērījumus. Ja pacients šajās metodēs nepierāda skaidru samazināšanos, tad jāapsver terapijas pārtraukšana.
Terapijas ilgums vienmēr jādara, tieši konsultējoties ar HIV / AIDS speciālistu, kurš ir pieredzējis GHRH terapiju, vai konsultējoties ar HIV / AIDS speciālistu un kvalificētu endokrinologu.
Terapijas laikā regulāri jākontrolē arī glikozes līmenis, jo dažiem pacientiem Egrifta var izraisīt glikozes nepanesību, palielinot diabēta attīstības risku .
Biežas blakusparādības (sastopamas vismaz 2% pacientu)
- Locītavu sāpes (artralģija)
- Sāpes ekstremitātēs
- Sāpes muskuļos (mialģija)
- Injekcijas vietas apsārtums, pietūkums vai sāpes
- Ādas sajūta (parestēzija)
- Daļēja ādas nejutīgums (hipoestēzija)
- Izsitumi
- Peldēšana
- Nieze (nieze)
- Slikta dūša
- Vemšana
Zāļu mijiedarbība
Egrifta mijiedarbojas ar šādiem medikamentiem, pazeminot absorbciju / devu gan pašam, gan pavadošajam medikamentiem:
- Holesterīna līmeni pazeminošas zāles: Zocor (simvastatīns)
- HIV pretretrovīrusu medikamenti: Norvir (ritonavīrs)
Kontrindikācijas un apsvērumi
Efrifta nekad nedrīkst dot kādam, kam ir aktīvas ļaundabīgas slimības , vai nu tikko diagnosticēta vai atkārtota, jo HHH var ietekmēt audzēju audzēju (audzēja) audzēju. Rūpīgi jāapsver pacienti ar ļaundabīgiem audzējiem vai tiem, kam anamnēzē ir bijušas ārstētas vai stabilas ļaundabīgi audzēji, un sver potenciālos ieguvumus no potenciālajiem riskiem.
Egrifta ir kontrindicēts pacientiem, kam ir hipofīzes operācija, hipofīzes audzējs, hipopiitārijs, galvas apstarošana vai hipofīzes (hipofosektomijas) ķirurģiska noņemšana.
Egrifta ir arī kontrindicēts grūtniecēm ar HIV, jo viscerālajiem audiem ir jāpalielina grūtniecības laikā, un visi samazinājumi, izmantojot GHRH terapiju, var kaitēt auglim. Ja rodas grūtniecība, pārtrauciet ārstēšanu ar Epifta.
Egtifta nav indicēts, ja pacientam ir zināma paaugstināta jutība pret tesamorelīnu vai diurētisku osmitrolu (mannītu).
Cilvēkiem ar cukura diabētu rūpīgi jāapsver arī tas, ka Egrifta var paaugstināt insulīna augšanas faktora 1 (IGF-1) līmeni. Regulāri jākontrolē diabēta retinopātijas attīstība vai pasliktināšanās (nepārejošas vai akūtas tīklenes bojājumi).
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "FDA apstiprina Epifta, lai ārstētu lipodistrofiju HIV slimniekiem." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei, izdots 2010. gada 10. novembrī.
Stanley, T .; Feldpaušs, M .; Ak, J .; un citi. "Tesamorelīna ietekme uz aknu tauku HIV pacientiem: nejaušināts, placebo kontrolēts pētījums". American Medical Association (JAMA) žurnāls. 2014. gada 23.-30. Jūlijs; 312 (4): 380-389.