Truvada ir vienreizējas tabletes kombinācija ar fiksētu devu, kas sastāv no diviem pretretrovīrusu līdzekļiem, tenofovīrs un emtricitabīns, abi klasificēti kā nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori. Divus zāļu komponentus patstāvīgi tirgo kā Viread (tenofovīrs) un Emtriva (emtricitabīns, FTC).
Truvada tika apstiprināta ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2004. gada augustā, lai to lietotu HIV ārstēšanai , īpaši pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 12 gadiem, kuri sver 77 kg (35 kg) vai vairāk.
Truvada vēlāk tika piešķirts FDA apstiprinājums 2012. gada jūlijā, lai izmantotu HIV inficēšanās profilaksē augsta riska indivīdiem stratēģijā, ko sauc par profilaksi pirms iedarbības (PrEP) .
Formulējums
Kombinētā tablete, kurā ietilpst 300 mg tenofovira diizopropilfumarāta un 200 mg emtricitabīna. Zilā, iegarena tablete ir apvalkāta un vienā pusē iegravēta ar numuru "701", bet otra - ar ražotāja nosaukumu "GILEAD".
Devas
- Pacientiem ar HIV: viena tablete dienā, lietojot iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā.
- Lietošanai kā PrEP: vienu tableti dienā, lietojot iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā.
- Pacientiem ar nieru mazspēju: vienu tableti ieņem ik pēc 48 stundām, ja kreatinīna klīrenss ir no 30 līdz 49 ml / min. Ja zem 30 ml / min vai hemodializē, nelietojiet .
Instrukcijas
Pacientiem ar HIV, Truvada jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lietojot to kā PrEP, Truvada tiek izmantots kā daļa no visaptverošas HIV profilakses stratēģijas, kas ietver prezervatīvus un citus drošākas seksa prakses veidus.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Truvada lietošanu (sastopamas 5% vai mazāk gadījumu), ir šādas:
- Slikta dūša
- Caureja
- Nogurums
- Sinusīts
- Galvassāpes
- Reibonis
- Depresija
- Izsitumi
Kontrindikācijas
Kā parasti, Truvada nedrīkst lietot jebkuru fiksētu devu kombinācija, kas satur tenofovīru, emtricitabīnu vai lamivudīnu (citu NRTI zāļu, kas līdzinās emtricitabīnam).
- HIV antiretrovīrusu zāles: Atripla (tenofovirs + emtricitabīns + efavirenzs), Combivir (Retrovir + lamivudīns), Complera (tenofovirs + emtricitabīns + rilpivirīns), Emtriva (emtricitabīns, FTC), Epivir (lamivudīns, 3TC), Epzicom (abakavirs + lamivudīns) , Tri- mec (abakavirs + lamivudīns + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavirs + lamivudīns), Viread (tenofovirs), Stribild (tenofovirs + emtricitabīns + elvitegravir + kobicistats)
- B hepatīta medikamenti: Hepsera (adefovīrs)
Mijiedarbība
Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kādu no šiem simptomiem:
- Antikoagulanti: Lixiana (edoksabāns), Pradaxa (dabigatrāns)
- Nesīkšūnu plaušu vēža medikamenti: Ofev / Vargatef (nordinānibs)
Ārstēšanas apsvērumi
Truvada jālieto uzmanīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pirms ārstēšanas uzsākšanas vienmēr novērtējiet kreatinīna klīrensu. Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku, veicot uzraudzību, jāietver aprēķinātais kreatinīna klīrenss, fosfora līmenis serumā, glikozes urīnā un urīnā.
Lietojot vienlaikus ar Truvada kopā ar HIV pretretrovīrusu medikamentu Videx (didanozīnu), jāievēro piesardzība. Kaut arī mijiedarbības mehānismi nav zināmi, pētījumi parādīja, ka vienlaicīga lietošana var palielināt Videx koncentrāciju serumā un palielināt blakusparādību (piemēram, aizkuņģa dziedzera, neiropātijas) iespējamību.
Videx ir ieteicams samazināt līdz 250 mg pacientiem, kas sver 132 kg (60 kg) vai vairāk.
Pieejamie dati par cilvēkiem un dzīvniekiem liecina, ka Truvada neuzrāda iedzimtu defektu risku grūtniecības laikā . Tomēr, tā kā tenofovīra un emtricitabīna ietekme uz zīdaini vēl nav zināma, mātēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti, ja lieto Truvada.
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "FDA apstiprina divus fiksētas devas kombinētās zāles pret HIV-1 infekciju ārstēšanai." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei, izdots 2004. gada 2. augustā.
FDA. "FDA apstiprina pirmo narkotiku, lai samazinātu iegūtās HIV infekcijas risku." Silver Spring, Maryland; 2012. gada 16. jūlija paziņojums presei.