Kombinētā HIV tablete ir viena no visvairāk noteiktajām visā pasaulē
Klasifikācija
Atripla ir viena tablete, fiksētu devu kombinācija (FDC), kas sastāv no trim pretretrovīrusu līdzekļiem : tenofovīrs, emtricitabīns un efavirenzs.
Tenofovīrs un emtricitabīns tiek klasificēti kā nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori un tiek neatkarīgi tirgoti kā Viread (tenofovirs) , Emtriva (emtricitabīns, FTC) un līdzformulēts FDC Truvada (tenovfovirs + emtricitabīns).
Savukārt, Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors un tiek komerciāli pārdots kā Sustiva (efavirenzs) .
Atripla ir licencējusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2012. gada 12. jūnijā, un tā bija pirmā vienreiz dienā lietotā zāle, kas tika apstiprināta lietošanai HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 gadiem.
Līdz 2015. gadam Atripla tika novietots kā vēlama pirmās līnijas HIV ārstēšana ASV, un gandrīz trešdaļa no visiem pacientiem izrakstīja šo medikamentu. Jaunākās nākamās paaudzes medikamenti (kas pastiprināja mazāku blakusparādību efektivitāti un labāku izturību) galu galā pārtrauca Atripla no "ieteicamās" zāļu saraksta līdz pat pašreizējam "alternatīvajam" pirmrindas statusam.
Pašlaik Amerikas Savienotajām Valstīm Atripla nav vispārējas alternatīvas
Atripla preparāts
Atripla ir līdzformulēta tablete, kurā ietilpst 300mg tenofovīra dizoproksila fumarāta, 200mg emtricitabīna un 600mg efavirenza.
Rozā, iegarena tablete ir pārklāta ar plēvi un vienā pusē ar reljefu ar skaitli "123."
Atripla deva
Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas sver vismaz 87 lbs (40 kg): viena tablete iekšķīgi lietojama uz tukšā dūšas, ideālā gadījumā pirms gulētiešanas (sakarā ar reiboni, kas var rasties efavirenza komponenta dēļ).
Pacientiem, kas lieto rifampīnu (bieži izmanto tuberkulozes koinfekcijas ārstēšanai), kuri sver vismaz 110 lbs (50 kg): vienu Atripla tableti un vienu Sustiva (efavirenzs) tableti lieto iekšķīgi, atkal tukšā dūšā un ideālā gadījumā pirms gulētiešanas.
Atripla blakusparādības
Visbiežāk lietotās Atripla blakusparādības (sastopamas vismaz 5% gadījumu) ir:
- Slikta dūša
- Caureja
- Nogurums
- Sinusīts
- Galvassāpes
- Reibonis
- Depresija
- Bezmiegs
- Neparasti sapņi
- Izsitumi
Lielākā daļa šo simptomu parasti ir īslaicīgi, bieži vien atdarina sev nedēļu vai divas reizes. Daži no centrālās nervu sistēmas traucējumiem, piemēram, reibonis, dažreiz var ilgt laiku, lai atrisinātu, lai gan tablešu lietošana naktī, tieši pirms gulētiešanas, ievērojami mazina simptomus.
Kontrindikācijas
- Pretsēnīšu līdzekļi: Vrend (vorikonazols)
- B hepatīta medikamenti: Hepsera (adefovīrs)
- Ērgojuma atvasinājumi (ieskaitot Wigraine un Cafergot)
- Kalcija kanālu blokatori: Vascor (gripilā), Propulsid (cisaprīds), Orap (pimozīds)
- Jūdu zāle
Ārstēšanas apsvērumi
Atripla nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem ir bijušas iepriekšējas, spēcīgas paaugstinātas jutības reakcijas pret Sustiva (tai skaitā smagus vai izsitumus, kas saistīti ar izsitumiem).
Atripla jālieto piesardzīgi pacientiem ar anamnēzē nieru darbības traucējumiem.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas vienmēr novērtējiet kreatinīna klīrensu . Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku, veicot uzraudzību, jāietver aprēķinātais kreatinīna klīrenss, fosfora līmenis serumā, glikozes urīnā un urīnā. Atripla nedrīkst lietot pacienti, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min.
Pārbauda aknu funkcionālo testu aknu slimniekiem ar aknu slimību, tostarp hepatītu B un hepatītu C. Atripla nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem.
Vairākos pētījumos ar dzīvniekiem Atripla efavirenza sastāvdaļa ir saistīta ar augļa novirzes noārdījumiem.
Lai gan joprojām pastāv strīda par to, vai efavirenam ir reāls risks cilvēkiem, ieteicams Grūtniecības laikā izvairīties no Atripla lietošanas ), īpaši pirmā trimestra laikā. Lietojot Atripla, mātes arī neiesaka zīdīt bērnu.
Atripla jāordinē piesardzīgi cilvēkiem ar krampjiem, kā arī tiem, kam ir šizofrēnija, klīniskā depresija vai citi garīgi traucējumi. Zināms, ka efavirenza komponents ietekmē centrālo nervu sistēmu, un dažiem cilvēkiem rodas reibonis, spilgti sapņi, nestabilitāte un dezorientācija.
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "FDA apstiprina pirmo reizi dienā, trīs narkotiku kombinācijas ārstēšanai HIV-1." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei, izdots 2004. gada 2. augustā.
Bristol Myers Squibb. " Izrakstīšanas informācijas izcelšana - ATRIPLA ." 2006.