Kādi pētījumi par dzīvniekiem un statistikas pētījumi mums parāda
Pastāv bažas, ka sievietes, kuras grūtniecības laikā lieto noteiktus antiretrovīrusu medikamentus , var palielināt iedzimtu defektu risku. Pētījums bieži vien ir pretrunīgs, un bažas par potenciālajiem riskiem dažreiz var sagraut mūsu priekšstatus par faktisko drošību narkotiku jomā.
Zāles Sustiva (efavirenzs) jau sen uzmanības centrā ir agrākās pamatnostādnes, kas liecina, ka vismaz pirmā trimestra laikā tas jāizvairās, jo pastāv iespējamais teratogenitātes risks (iedzimti defekti).
Ieteikumi kopš tā laika ir mainījušies un tagad ļauj izmantot efavirenzu pirmajā trimestrī, ja mātei ir nenosakāma vīrusa slodze .
Ņemot to vērā, tādas pašas vadlīnijas liecina, ka grūsnām sievietēm reproduktīvā vecumā jāizvairās no jebkādas un visas zāļu lietošanas, kas satur efavirenzu.
Tātad, ko tas patiešām nozīmē? Vai ASV veselības aprūpes panelis vienkārši ierobežo savas derības par narkotiku, kas var būt vai var nebūt kaitīga, vai mums būtu jāuztraucas par šo un citām narkotikām?
Dzīvnieku pētījumi parāda potenciālo risku
Novērtējot HIV narkotiku un iedzimto defektu risku, lielākā daļa no pašreizējiem pētījumiem nav iegūti no cilvēku pētījumiem, bet gan no pētījumiem par dzīvniekiem (skaidri tāpēc, ka jūs nevarat ētiski pakļaut cilvēka augli potenciāli bīstamām zālēm).
Attiecībā uz Sustiva, bažas par teratogenitāti vispirms radīja, kad trīs no 20 zaļganu pērtiķiem, kas bija pakļauti zāļu iedarbībai, bija mazuļi ar plaušu palienēm un centrālās nervu sistēmas malformācijas. Turklāt zāļu koncentrācija bija tikai 1,3 reizes augstāka nekā cilvēkam.
Tajā pašā laikā žurkām, kuras tika pakļautas Sustiva, novērota augļa rezorbcija, parādība, kurā pārējās brāļi un māsas pārņēma embriji, kuri nomira grūtniecības laikā.
Trušiem neredzēja iedzimtus defektus.
Statistikas pētījumi cilvēka organismā
Statistika, kas iegūta no pretretrovīrusu grūtniecības reģistra (APR), ir nokrāsojusi nedaudz atšķirīgu attēlu.
Lai gan APR konstatēja ievainojumu defektus 186 no 766 bērniem, kuri saskaras ar Sustiva pirmajā trimestrī, zems skaits nervu cauruļu defektu - pētījumos ar dzīvniekiem apskatītajiem veidiem - rodas šaubas par to, vai iedarbība uz cilvēkiem būtu tāda pati kā pērtiķiem un žurkas
Turpmāka 19 dažādu pētījumu analīze, ieskaitot APR, kopš tā laika ir identificējusi 39 iedzimtus defektus no 1437 bērniem, kuri saskaras ar Sustiva. Pamatojoties uz šiem datiem, likme nav atšķirība, salīdzinot ar vispārējo ASV iedzīvotāju skaitu.
Neraugoties uz samērā mazo apstiprināto defektu skaitu, veselības aizsardzības amatpersonas nevēlējās dot Sustiva īkšķus.
Citu HIV narkotiku izraisītais iekaisuma defektu risks
2014. gadā pētnieki no Francijas perinatal kohortas publicēja pētījumu, kurā tika aplūkots to iedzimtu defektu skaits, kas bērniem tika inficēti ar dažādām pretretrovīrusu zālēm grūtniecības laikā. Daudznacionālais pētījums no 1986. gada aptvēra kopumā 13,124 bērnus, kas dzimuši sievietēm ar HIV.
Rezultāti bija interesanti: lai gan iedzimtu defektu palielināšanās bija saistīta ar dažiem pretretrovīrusu līdzekļiem, piemēram, Crixivan (indinavīru) , tā tomēr nemainījās, salīdzinot ar to, kas tika novērots populācijā. Turklāt nav noteikts specifisks iezīmju defektu veida vai smaguma modelis.
Tajā pašā laikā no 372 zīdaiņiem, kuri saskaras ar Sustiva pirmajā trimestrī, starp narkotikām un iedzimtiem defektiem nav saistības.
Tas nenozīmē, ka narkotikām nav nekāda riska. Franču pētnieki konstatēja divkāršu sirds defektu palielināšanos zīdaiņiem, kuri pakļauti AZT iedarbībai (zidovudīns) . Visbiežāk ir iesaistīts sirds kambaru šķērsgriezuma defekts, bieži sastopams iedzimts defekts, kurā starp divām sirds apakšējām kamerām veidojas caurums.
Pētījumi no Hārvardas sabiedrības veselības skolas, kas publicēti 2014. gadā, apstiprināja daudzus Francijas atzinumus. Pētījumā, kurā pirmajos trimestros tika iesaistīti 2580 amerikāņu bērni, kuri tika pakļauti antiretrovīrusu zālēm, konstatēja, ka maz atsevišķu zāļu un neviena zāļu klase nav saistīta ar palielinātu iedzimtu defektu risku.
Tomēr Hārvardas pētnieki konstatēja paaugstinātu risku saslimt ar ādas un muskuļu un skeleta sistēmas traucējumiem bērniem, kuri tika pakļauti ritonavīra stimulētajam Reiatazam (atazanavīram) pirmajā trimestrī. Lai gan pētnieki ierosināja, ka, lai novērtētu Reyataz risku grūtniecības laikā, var būt vajadzīgi turpmāki pētījumi, viņi tomēr secināja, ka kopējais risks joprojām ir zems.
un secināja, ka, lai gan turpmāka pētniecība ir pamatota ar Reyataz lietošanu grūtniecības laikā, "ņemot vērā zemo absolūto (iedzimto anomāliju) risku, rekomendētās ARV terapijas lietošanas priekšrocības grūtniecības laikā joprojām pārsniedz šādus riskus."
> Avoti:
> ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departaments (DHHS). "Ieteikumi pretretrovīrusu līdzekļu lietošanai grūtniecēm ar HIV-1 inficētām sievietēm mātes veselībai un iejaukšanās, lai samazinātu perinatālo HIV pārnešanu Amerikas Savienotajās Valstīs". Vašingtona, DC; atjaunināts 2014. gada 28. martā.
> Antiretrovīrusu grūtniecības reģistra vadības komiteja. " Antiretrovīrusu grūtniecības reģistra starptautiskais starpposma ziņojums par 1989. gada 1. janvāri līdz 2017. gada 31. janvārim." Vilmingtona, Ziemeļkarolīna; atjaunināts 2017. gada janvārī.
> Sibiude, J .; un citi. "Saikne starp pirmsdzemdību iedarbību pret pretretrovīrusu terapiju un iekaisuma defektiem: Francijas perinatālā kohorta pētījuma analīze (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | Medicīna. 2014. gada 29. aprīlis; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; un citi. "Iedzimtas anomalijas un Ureo antiretrovīrusu ekspozīcija cilvēka imūndeficīta vīrusa izraisītiem neinficētiem zīdaiņiem ." JAMA Pediatrija . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.