Fiksētās devas kombinētās zāles piedāvā reizi dienā, vienreizējas tabletes terapija
Klasifikācija
Complera ir vienreizējas tabletes fiksētas devas kombinācija, ko lieto HIV ārstēšanai un sastāv no trim dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem :
- rilpivirīns , ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI)
- emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- tenofovira dizoproksila fumarāts (TDF), vēl viena NtRTI
2011. gada 10. augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja "Complera" lietošanu gan pieaugušajiem, gan bērniem vecumā virs 12 gadiem, kuri nekad nav bijuši HIV terapijā un kuru vīrusu slodze ir 100 000 šūnu / m vai zem , un sver 77 mārciņas (35 kg) vai vairāk.
Complera var izmantot arī pašreizējās terapijas aizstāšanai, ja pacientam ir nenosakāma vīrusa slodze (
Formulējums
Complera ir rozā kapsulas formas apvalkotā tablete, kurā ietilpst 25 mg rilpivirīna, 200 mg emtricitabīna un 300 mg TDF. Tas ir iespiests ar "GSI" vienā pusē un ir vienkāršs, no otras puses.
Devas
Viena tablete, kas katru dienu tiek lietota kopā ar ēdienu. Complera nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja "Complera", novēroti vairāki zāļu blakusparādības, no kurām visbiežāk:
- Slikta dūša
- Galvassāpes
- Bezmiegs
- Depresija
Blakusparādības parasti bija pārejošas, un maz pacientu pārtrauca ārstēšanas nepanesamību.
Kontrindikācijas
Complera nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm vai piedevām:
- Anti-convulsive medikamenti: Tegretol, Trilepta, fenobarbitāls, fenitoīns
- Anti-tuberkulozes medikamenti: mikobutīns, Rifaters, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
- Protonu sūkņa inhibitori (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vai jebkura cita PPI
- Steroīdu medikamenti: deksametazons (lai gan to var ievadīt vienreizējai devai, ja tas ir norādīts medicīnā)
- Jūdu zāle
Vienmēr informējiet savu ārstu par visām parakstītām vai neparedzētām zālēm vai piedevām, ko jūs varētu lietot pirms jebkādas antiretrovīrusu terapijas uzsākšanas.
Citi apsvērumi
Complera nav ieteicams pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā tādi, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē). Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja kāds cits ārsts ir bijis vai tiek ārstēts no kāda nieru darbības traucējuma.
Complera nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar hronisku B hepatīta (HBV) infekciju, jo tas var nopietni pastiprināt aknu darbības traucējumus. Ieteicams pirms HIV izrakstīšanas nokļūt HBV slimniekiem ar HIV. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai hepatīta anamnēze.
Nelielā skaitā pacientu, kas bieži izpaužas kā izsitumi, acs iekaisums ("rozā acs"), sejas pietūkums, drudzis vai citas alerģiskas reakcijas, Repleras rilpivirīna sastāvdaļa var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas. Parasti paaugstinātas jutības reakcijas rodas 1-6 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas. Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja parādās šādi simptomi. Smagos gadījumos ārstēšana, iespējams, būs jāpārtrauc.
Ārstēšanas atjauninājums
FDA apstiprināja jaunāku Complera formulējumu 2016. gada 1. martā, pārdodot ar nosaukumu Odefsey . Šis jaunāks formulējums aizvieto TDF komponentu ar zāļu nosaukumu tenofovira alafenamīds (TAF), no kuriem pēdējais tiek klasificēts kā zāļu pro-drug.
Atšķirībā no TDF, TAF nav aktīva zāļu, bet tā vietā izmanto ķermeņa metabolismu, lai pārveidotu to aktīvā formā. Tādējādi zāles tiek efektīvāk piegādātas šūnām ar daudz zemākām devām, kā arī ar daudz zemāku zāļu toksicitāti (īpaši attiecībā uz nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar TDF lietošanu).
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA_. "Complera apstiprināšana: emtricitabīns / rilpivirīns / tenofovira DF fiksētas devas kombinācija." Silver Srping, Maryland; izdots 2011. gada 10. augustā.
Gilead Sciences. "Complera - izrakstīšanas informācija". Fostersitija, Kalifornija; piekļūt 2016. gada 18. martam.
Reuters. "ĪSUMĀ - Gilead Sciences Says ASV FDA apstiprina Odefsey", kas atbrīvota 2015. gada 1. martā.