Uzlabots kombinētais medikaments piedāvā mazāk blakusparādību
Klasifikācija
Odefsey ir vienreizējas tabletes fiksētas devas kombinācija, ko lieto HIV ārstēšanai un sastāv no trim dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem :
- rilpivirīns , ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI)
- emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- tenofovira alafenamīds (TAF) , vēl NtRTI
Odefsey ir otrā kombinētā zāle, kas lieto TAF, " Truvada" un " Atripla" lietošanai atklātas tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) "uzlabotās" versijas.
Kā tāds, to var uzskatīt par uzlabojumu, lietojot Reader vienreizējas tabletes formu, kurā ietilpst rilpivirīns + emtricitabīns + TDF.
TAF tiek uzskatīts par pārāka par TDF, jo tas spēj efektīvāk piegādāt aktīvo medikamentu šūnām un daudz mazākās devās - tas nozīmē, ka zāļu aplikšana asinīs ir mazāka un daudz mazāk iespējams ar narkotikām saistītu nieru toksicitāti.
(Lai gan TDF saistītās nieru toksicitātes risks attīstītajās valstīs tiek uzskatīts par zemu, jaunattīstības valstīs šis risks ievērojami palielinās, ja pastāv vairāk nieru darbības traucējumu).
Ārstēšanas indikācija
Odefsey apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2016. gada 1. martā lietošanai gan pieaugušajiem, gan bērniem vecākiem par 12 gadiem, kuri nekad nav bijuši HIV terapijā un kuru vīrusu slodze ir 100 000 šūnu / m vai zemāka, un nosver 77 mārciņas (35kg) vai vairāk.
Odefsey var lietot arī, lai aizstātu pašreizējo terapiju (piemēram, uz Comdera pacientiem), ja pacientam vismaz sešus mēnešus ir bijusi nenosakāma vīrusa slodze (<50 šūnu / ml), ārstēšanas nepilnības nav novērojamas un nav zināms izturība pret jebkuru sastāvdaļu narkotiku Odefsey.
Formulējums
Odefsey ir pelēka, iegarenāma, apvalkotā tablete, kurā ietilpst 25 mg rilpivirīna, 200 mg emtricitabīna un 25 mg TAF.
Tas ir iespiests ar "GSI" vienā pusē un ar "255" otrā pusē.
Devas
Viena tablete, kas katru dienu tiek lietota kopā ar ēdienu. Odefsey nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos pacientiem, kas lietoja rilpivirīnu un / vai emtricitabīnu + TAF, tika novēroti vairāki blakusparādības, no kurām visbiežāk novēroja:
- Slikta dūša
- Galvassāpes
- Bezmiegs
- Depresija
Blakusparādības parasti bija pārejošas, un maz pacientu pārtrauca ārstēšanas nepanesamību.
Kontrindikācijas
Odefsey nedrīkst lietot kopā ar šādiem medikamentiem vai piedevām:
- Anti-convulsive medikamenti: Tegretol, Trilepta, fenobarbitāls, fenitoīns
- Anti-tuberkulozes medikamenti: mikobutīns, Rifaters, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
- Protonu sūkņa inhibitori (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vai jebkura cita PPI
- Steroīdu zāles: deksametazons (lai gan to var ievadīt vienreizējai devai, ja tas ir medicīniski norādīts)
- Jūdu zāle
Vienmēr informējiet savu ārstu par visām parakstītām vai neparedzētām zālēm vai piedevām, ko jūs varētu lietot pirms jebkādas antiretrovīrusu terapijas uzsākšanas.
Citi apsvērumi
Odefsey nav ieteicams pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā tāds, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē).
Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja kāds cits ārsts ir bijis vai tiek ārstēts no kāda nieru darbības traucējuma.
Odefsey nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai tiem, kam ir hroniska B hepatīta (HBV) infekcija, jo tas var nopietni pastiprināt aknu darbības traucējumus. Ieteikts, ka pirms Odefsey izrakstīšanas HIV inficēšanos jāpārbauda pret HBV. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai hepatīts.
Odefsy rilpivirīna sastāvdaļa nedaudziem pacientiem var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas, bieži izsitumu, acs iekaisuma ("rozā acs"), sejas pietūkuma, drudža vai citu alerģisku reakciju veidā.
Parasti paaugstinātas jutības reakcijas rodas 1-6 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas. Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja parādās šādi simptomi. Smagos gadījumos ārstēšana, iespējams, būs jāpārtrauc.
Avoti:
Reuters. "ĪSUMĀ - Gilead Sciences Says ASV FDA apstiprina Odefsey." Atbrīvots 2015. gada 1. martā.
Gilead Sciences. " Odefsey - izrakstīšanas informācija." Fostersitija, Kalifornija; piekļūt 2016. gada 18. martam.