Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavīrs) ir fiksētas devas kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Trīs līdzekļi, kas ietver Technivie, ir iekļauti arī divu tablešu HCV terapijā Viekira Pak .
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2015. gada 24. jūlijā apstiprināja Technivie lietošanai pieaugušajiem 18 gadu vecumā ar HCV 4. genotipa infekciju (GT4) bez cirozes .
Technivie ir pirmā, visās iekšķīgi lietojamā bezterferona HCV terapija pacientiem, kuriem ir BT4 hroniska HCV infekcija, populāciju, ko tradicionāli uzskata par grūti ārstējamu.
Ziņots, ka no 2012. gada 12. augusta līdz 2013. gada 19. novembrim "Technivie" tika ārstēts ar 100% iepriekš neārstētu ("iepriekš neārstētu") pacientu IIb fāzes pētījumā.
Devas
Divas tabletes (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevira, 50 mg ritonavīra) lieto katru dienu ar ēdienu bez nepieciešamības lietot lielu tauku saturu vai kaloriju. Technivie tabletes ir rozā, iegarenas un apvalkotas, vienā pusē iespiests "AV1".
Izrakstīšanas ieteikumi
Technivie tiek ordinēts 12 nedēļu kursā kopā ar ribavirīnu (zāles, ko lieto, lai inhibētu vīrusu RNS sintēzi). Ieteicamā ribavirīna deva ir atkarīga no svara:
- Mazāk nekā 165 lbs (75 kg): 1000 mg dienā, sadalot un ievadot divreiz dienā kopā ar pārtiku
- 165 lbs (75 kg) un vairāk: 1250 mg dienā, dalīts un lieto divreiz dienā kopā ar pārtiku
Technivie 12 nedēļu kursu var uzskatīt par iepriekš neārstētu pacientu, kas nevar panest ribavirīnu.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk sastopamās blakusparādības, kas saistītas ar Technivie lietošanu (sastopamas vismaz 7% pacientu), ir šādas:
- Fiziskais vājums
- Nogurums
- Slikta dūša
- Bezmiegs
- Izsitumi
Pretsāpju zāles
Izmantojot Technivie, nedrīkst lietot arī šādus medikamentus:
- Antikonvulsanti: tegraetols, dilantīns, trileptāls, fenobarbitāls
- Antipsihotiskie līdzekļi: Orap
- Antiretrovīrusu medikamenti: Sustiva
- Holesterīna līmeni pazeminoši statīnu medikamenti: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erekcijas disfunkcijas medikamenti: Revatio
- Murgu atvasinājumi (lieto galvassāpju ārstēšanā): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinilestradiola saturoši kontracepcijas līdzekļi: Estinils, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonistic, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Uz rifampīnu balstītas prettuberkulozes zāles: mikobutīns, rifaters, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
- Sātīgie: Versed, Halcion
- Jūdu zāle
Kontrindikācijas un apsvērumi
Technivie nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs B) un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh rādītājs C) ir kontrindicēts.
Technivie ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar pastiprinātu jutību pret ritonaviru (ti, tiem, kuri ir piedzīvojuši Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermālu nekrolīzi).
Lai gan Technivie atsevišķi nav kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā, Technivie un ribavirīna kombināciju nevajadzētu lietot grūtniecēm vai vīriešiem, kuru sieviešu dzimuma sievietes ir grūtnieces. Attiecībā uz zīdīšanu pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota patoloģiska augļa attīstība; speciālistu konsultācijas ir ieteicamas, lai apspriestu iespējamos ieguvumus un nevēlamu ietekmi uz zīdīšanu, lietojot Technivie.
Avots:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "FDA apstiprina Technivie hroniska C hepatīta C tipa genotipa ārstēšanai." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei, izdots 2015. gada 24. jūlijā.
Hēzds, C .; Asselah, T .; Redijs, R .; un citi. "Ombitasvir plus paritaprevirs un ritonavīrs ar ribavirīnu vai bez tā, ārstēšanas naiviem un ārstētiem pacientiem ar 4. tipa 4. hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju (PEARL-I): randomizēts, atklāts pētījums." Lancet. 2015. gada 20. jūnijs; 384 (9986): 2502-2509.