Klasifikācija
Viekira Pak ir vienlaikus iepakota zāļu kombinācija, ko lieto hroniskas C hepatīta (HCV) infekcijas ārstēšanai. Iepakojumā ir iekļauta viena fiksēta devas kombinētā zāļu "Technivie" (ombitasvir + paritaprevir + ritonavīrs) iepakojums kopā ar zāļu dasabuvir.
Ombitasvir, paritaprevira un dasabuvīrs ir tiešās darbības pretvīrusu zāles (DAA), kas traucē vīrusa replikāciju.
Lai palielinātu paritaprevira zāļu līmeni , zāļu ritonavīrs , ko bieži lieto HIV terapijā , ir iekļauts.
Viekira Pak visbiežāk, bet ne vienmēr ir vienlaikus ar ribavirīnu, un to nav nepieciešams lietot ar pegilētu interferonu (peg-interferonu).
Viekira Pak 2014. gada 19. decembrī apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai to lietotu pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem ar HCV genotipu 1 infekciju, tostarp ar kompensētu cirozi (kur aknas joprojām darbojas) un aknu transplantācijas. Pacientiem ar dekompensētu cirozi Viekira Pak nav ieteicams.
Tiek ziņots, ka Viekira Pak ārstēšanas ātrums ir 95% vai vairāk, un tikai 2% pacientu pārtrauc terapiju nepanesamības dēļ. Tas ir piemērots lietošanai pacientiem ar HIV / HCV vienlaicīgu infekciju .
Devas
Divas tabletes ombitasvir + paritaprevir + ritonavīra (25 mg / 150 mg / 100 mg) vienlaikus no rīta kopā ar ēdienu, kā arī vienu tableti par dasabuviru lieto divreiz dienā no rīta un vakarā kopā ar ēdienu.
Tabletes ir ērti komplektētas ikdienas iepakojumā, katrā iepakojumā ir norādītas dozēšanas instrukcijas. Kombinētā tablete ir sārta, apvalkota un apzīmē ar "AV1", bet dasabuvir tablete ir smilškrāsa, apvalkotā un ar "AV2" reljefu.
Izrakstīšanas ieteikumi
Viekira Pak tiek noteikts 12 līdz 24 nedēļu kursā, ievērojot šādus ieteikumus:
- 1.a genotips bez cirozes: Viekira Pak ar ribavirīnu 12 nedēļas
- 1.a genotips ar cirozi: Viekira Pak ar ribavirīnu 24 nedēļas
- 1.b genotips bez cirozes: tikai Viekira Pak 12 nedēļas
- 1.b genotips bez cirozes: Viekira Pak ar ribavirīnu 24 nedēļas
Pacientiem ar aknu transplantāciju Viekira Pak var lietot kopā ar ribavirīnu 24 nedēļas tikai tad, ja aknu (aknu) funkcija ir normāla un fibroze (rētas) ir neliela.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar Viekira Pak lietošanu (novērotas līdz 10% pacientu), ir šādas:
- Nogurums
- Slikta dūša
- Niezoša āda
- Ādas reakcijas
- Bezmiegs
- Vājums un nogurums
Zāļu mijiedarbība
Izmantojot Viekiru Pak, jāizvairās no šādiem apstākļiem:
- Antikonvulsanti: karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls
- Antihiperlipidēmijas (lieto, lai samazinātu lipīdu līmeni asinīs): gemfibrozils
- Antiaritmijas zāles: pimozīds
- Holesterīna līmeni pazeminošas zāles: lovastatīns, simvastatīns
- Erekcijas disfunkcijas medikamenti: Viagra (sildenafils)
- Ērgotu saturoši medikamenti (lieto galvassāpju un migrēnas ārstēšanai): ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns, metilergonovīns
- Etinilestradiols (cilvēka veidots estrogēna veids)
- HIV medikamenti : Sustiva (efavirenzs) , Atripla (efavirenzs + tenofovirs + emtricitabīns)
- Hipotensijas zāles: alfuzosīns
- Uz rifampīnu balstītas prettuberkulozes zāles: mikobutīns, rifaters, rifamāts, rimaktāns, rifadīns, prifīns
- Sātīgie līdzekļi: triazolāms, perorāls midazolāms
Kontrindikācijas un apsvērumi
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Viekira Pak nav ieteicams. Viekira Pak ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Viekira Pak arī ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar zināmu paaugstinātu ritonavīra iedarbību (tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu, potenciāli dzīvībai bīstamu, visu ķermeņa iekaisuma reakciju).
Viekira Pak ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm, ja to lieto kopā ar ribavirīnu.
Terapijas laikā ir ieteicams katru grūtniecības dienu kontrolēt visas sievietes reproduktīvā vecumā. Ir arī ieteicams pacientam un viņas vīrieša partnerim nodrošināt vismaz divas nehormonālas kontracepcijas metodes un tos lietot terapijas kursa laikā un sešus mēnešus pēc tam.
Avots:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). "FDA apstiprina Viekira Pak, lai ārstētu C hepatītu." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei izsniegts 2014. gada 19. decembrī.