Genvoya ir vienreizējas tabletes kombinācija ar fiksētu devu, ko lieto HIV ārstēšanai un kas sastāv no četrām dažādām pretretrovīrusu zālēm :
- Elvitegravir , integrāzes inhibitors
- Cobicistat , HIV "pastiprinātājs" narkotiku
- Emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- Tenofovira alafenamīds (TAF), vēl viena NtRTI
Genvoya ir pirmā kombinētā tablete TAF lietošanai, kas ir "uzlabota" tenofovīra dizoproksila fumarāta (TDF) versija, kas atrodama Truvada, Atripla un Complera.
Tādējādi to var uzskatīt par uzlabojumu attiecībā uz Stribild , vienas tabletes preparātu, kurā ietilpst elvitegravir + cobicistat + emtricitabīns + TDF.
TAF tiek uzskatīts par labāku par TDF, jo tas var efektīvāk piegādāt aktīvo medikamentu šūnām un daudz mazākās devās - tas nozīmē, ka zāļu aplikšana asinīs ir mazāka un daudz mazāk ir iespēja ar narkotikām saistītu nieru attīstīties toksicitātes.
(Lai gan TDF saistītās nieru toksicitātes risks attīstītajās valstīs tiek uzskatīts par zemu, jaunattīstības valstīs šis risks ievērojami palielinās, ja pastāv vairāk nieru darbības traucējumu).
Ārstēšanas indikācija
2015. gada 5. novembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja Genvoya lietošanai gan pieaugušajiem, gan bērniem vecākiem par 12 gadiem, kuri nekad nav bijuši HIV terapijā un sver vairāk nekā 77 lbs (35 kg). Tā ir apstiprināta arī pieaugušajiem terapijā, kuriem ir pilnīgi nomākta (nenosakāma) vīrusu slodze .
Formulējums
Genvoya ir zaļa, iegarena, apvalkotā tablete, kurā ietilpst 150 mg elvitegravira, 150 mg kobitsistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg TAF. Tas ir iespiests ar "GSI" vienā pusē un ar "510" otrā pusē.
Devas
Vienu tableti lieto katru dienu ar uzturu. Genvoya nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lieto Genvoya, tika novēroti vairāki zāļu blakusparādības. Visbiežāk novērotās blakusparādības, par kurām ziņots 5% vai vairāk pacientu, ir:
- Slikta dūša
- Caureja
- Nogurums
- Galvassāpes
Blakusparādības parasti bija pārejošas, tās izzuda 1-2 nedēļu laikā, un dažiem pacientiem pārtraucot ārstēšanas nepanesamību.
Kontrindikācijas
Genvoya nedrīkst lietot kopā ar šādiem medikamentiem vai piedevām:
Anti-migrēnas zāles: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotiski līdzekļi: Orap
- Holesterīna līmeni pazeminoši statīnu līdzekļi: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- B hepatīta medikamenti: Hepsera, Preveon
- Prokinetiķi: Propulsīdi, Propulsīdi Quicksolv
- Prostatas zāles: Uroxatral
- Plaušu hipertensijas zāles: Revatio
- Anti-tuberkulozes zāles: mikobutīns, Rifater, rifamāts, Rimaktāns, rifadīns, prifīns
- Sātīgie: Versed, Halcion
- Jūdu zāle
Citi apsvērumi
Genvoya nav ieteicams pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā tādi, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē). Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja kāds cits ārsts ir bijis vai tiek ārstēts no kāda nieru darbības traucējuma.
Genvoya nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar hronisku B hepatīta (HBV) infekciju, jo tas var ievērojami pastiprināt aknu darbības traucējumus. Ieteicams, ka pirms Genvoya izrakstīšanas personām ar HIV jāpārbauda HBV. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai hepatīta vēsture.
Avoti:
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. "FDA apstiprina jaunu HIV ārstēšanu." Silver Spring, Maryland; paziņojums presei, izdots 2015. gada 5. novembrī.
Gilead Sciences. "Genvoya - izrakstīšanas informācija". Fosters, Kalifornija