Pēdējo desmit gadu laikā HIV profilakse ir dramatiski mainījusies. Mēs vairs neuzskata prezervatīvus vai galveno HIV aizsardzības veidu aizturēšanu. Šodien pastāv aizvien plašāks stratēģiju klāsts, kas var kopīgi strādāt, lai samazinātu HIV risku gandrīz nenozīmīgam līmenim.
Galvenais no tiem ir bijis priekšredzamības profilakses (PrEP) - vienreiz dienā tabletes, kas var samazināt HIV risku līdz pat 92 procentiem.
Lietojot kopā ar HIV pozitīvu partneri pretretrovīrusu terapijā , risks var samazināties vēl vairāk - līdz vairāk nekā 99 procentiem, pēc dažām aplēsēm.
Tomēr, neraugoties uz pierādīto efektivitāti, PrEP īstenošanā joprojām pastāv lielas problēmas. Papildus ikdienas narkotiku lietošanas uzdevumam mēs vēl neesam pārliecināti, cik liela atbilstība ir nepieciešama, lai panāktu pilnīgu aizsardzību. Daži pētījumi liecina, ka gejiem un biseksuālajiem vīriešiem var būt vajadzīgas tikai divas līdz trīs devas nedēļā, bet sievietēm var būt nepieciešama gandrīz pilnīga adhēzija, lai iegūtu līdzīgus rezultātus.
Tāpēc rīka izstrāde, kas var nodrošināt pilnas slodzes aizsardzību, tiek uzskatīta par vienu no svarīgākajām zinātnieku un veselības aizsardzības amatpersonu prioritātēm.
2017. gada janvārī Bila un Melinda Geitsa fonds izveidoja pētniecības rokaspēršu, ziedojot 50 miljonus ASV dolāru Intrasicē terapijai, Bostonas bāzes farmācijas kompānijai, lai izstrādātu ierīci, kuru var implantēt zem ādas, lai nodrošinātu visu dienu HIV aizsardzību.
Ziedojums efektīvi novieto subdermālos implantātus, kas ātri attīstās, kopā ar citām ilgstošas iedarbības terapijām, kuras patlaban tiek pētītas gan HIV profilaksei, gan ārstēšanai.
Kā darbojas Subdermal Implants
Intarcia ierīce nav pirmā šāda ierīce, kas lieto zemādas tehnoloģijas, lai nodrošinātu stabilu profilakses līdzekļu devu.
Pretapaugļošanās implanti , kas ir apmēram izmēăinājuma zīmes izmēri, kopš 1983. gada tika izmantoti, lai novērstu grūtniecību sievietēm, ar jaunākām ierīcēm, kas spēj nodrošināt nepārtrauktu aizsardzību līdz trim gadiem.
Līdzīgi implantējamie produkti ir pētīti lietošanai 2. tipa diabēta, vēža terapijas, tuberkulozes ārstēšanas un pat šizofrēnijas traucējumu gadījumos.
HIV jomā vienu no pirmajiem subdermāliem implantiem izstrādāja Pasadenas Oak-Crest zinātņu institūts. Agrīnie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka viņu ierīce, implantējot zem apakšdelma ādas, spēja nodrošināt ilgstošu tenofovīra alafenamīda (TAF) devu līdz 40 dienām bez redzamām blakusparādībām.
Tiek veikts pētījums, lai paplašinātu šos rezultātus, lai izveidotu ierīci, kas spētu nodrošināt pastāvīgu plūsmas pārklājumu līdz 12 mēnešiem.
Lai gan līdzīga pieeja, Intarcia ierīce (ko sauc par ITCA 650) piedāvā unikālu "mini sūkņa" sistēmu, kas labāk stabilizē dozēšanu līdz sešiem mēnešiem. Ūdens, kas iegūts no ārpusšūnu šķidruma, ieplūst vienā ierīces galā caur daļēji caurlaidīgu membrānu, kas pēc tam izplešas un piedzen osmotisko virzuli. ITCA 650 tiek uzskatīts par nozīmīgu priekšrocību salīdzinājumā ar iepriekšējām ierīcēm un jau ir sasniegusi iespaidīgus rezultātus cilvēka diabēta pētījumos.
Ja līdzīgi rezultāti tiek sasniegti ar HIV, ierīci var apstiprināt dažu īsu gadu laikā. Kamēr Intarcia vēl nav izlemts, kurš antiretrovīrusu līdzeklis tiks izmantots, lielākā daļa uzskata, ka Truvada (kas jau uzskatīts par Ortopēmiskās PrEP standartu) būs iespējamais kandidāts, ņemot vērā, ka tā patenta termiņš beigsies 2018. gadā.
Kāpēc Subdermal Implant ir tik svarīgi
Lai gan lielākā daļa cilvēku, kas lieto Oral PrEP, spēj saglabāt augstu adhēzijas līmeni, tā lietošana augsta riska grupās var ievērojami atšķirties. Saskaņā ar pētījumu, kas tika iesniegts 21. Starptautiskajā AIDS konferencē Durbanā, cilvēki, kuriem ir vislielākais HIV risks, reti ir tie, kas lieto PrEP.
Tas ietver afroamerikāņus, kuri pārstāv 44 procentus jaunu ikgadēju infekciju, bet tikai desmit procentus no PrEP receptēm.
Kaut gan cena noteikti ietekmē šo atšķirību, arī stigmatizācija un izpaušana sniedz ieguldījumu, jo īpaši starp homoseksuāļu un biseksuāļu afroamerikāņu vīriešiem, kuriem 50% pastāv risks inficēties ar HIV . Dažiem no šiem vīriešiem jebkura veida HIV terapija (pat profilaktiskā terapija) ir tieši saistīta ar tiešu seksuālās orientācijas deklarāciju.
Ņemot vērā šīs realitātes, varētu būt citādi neredzams preventīvs līdzeklis, lai pārvarētu šīs bailes?
Tas ir jautājums, ko izvirza globālās veselības aizsardzības amatpersonas, kuras jau sen ir centušās novērst HIV neaizsargātās iedzīvotāju grupās, jo īpaši sievietes ar mazu varu un meitenes. Tomēr daudzas no piedāvātajām stratēģijām, lai gan lielas uz papīra, ir vai nu neveiksmīgas, vai samazinājušās, negaidot cerības. Starp viņiem:
- VOICE un FEM-PrEP pētījumi, divi sākotnējie PrEP pētījumi, kas neizdevās novērst inficēšanos Āfrikas sieviešu grupā, galvenokārt sakarā ar nepietiekamu ārstēšanu.
- ASPIRE un RING izmēģinājumi, kuros speciāli ārstēti intravaginālie gredzeni pārsniedza 5000 afrikāņu sievietes. Abos gadījumos ierīces sasniedza tikai nelielu HIV riska samazinājumu (attiecīgi 27% un 37%). Turklāt tiem, kuriem ir visaugstākā riska pakāpe (vecumā no 18 līdz 24 gadiem), nebija nekādas aizsardzības priekšrocības.
Uz šī fona ir redzams, ka zemādas ādas implanti ir vislielākais solījums. Viņiem ne tikai jāspēj ražot par zemāku cenu nekā ar orālo terapiju, bet gan ļauj sievietēm un citiem sevi pasargāt ar minimālu atklāšanu. Un pretēji intravagināliem gredzeniem un citiem mikrobicīdu produktiem tos nevar ļaunprātīgi izmantot vai tos viegli noņemt. (Viens no trūkumiem var būt fakts, ka implantēšanas procedūra būtu jāveic vietējās anestēzijas laikā.)
Kaut arī, iespējams, būs gadi, kad kāda šāda ierīce ir apstiprināta HIV ārstēšanai vai profilaksei, agrīnā pētniecība joprojām ir daudzsološa. Lai to panāktu, Gates fonds ir apņēmies piešķirt papildu 90 miljonus ASV dolāru pagrieziena dotācijām, lai labāk nodrošinātu, ka HIV implantu subdermālu solījums kļūst par realitāti.
> Avoti:
> Bancroft, a. "Intarcia saņem $ 140 miljonus Gate fonda stipendiju bezskopu HIV Tech." In-Pharma Technologist. Publicēts 2014. gada 4. janvārī.
> Montanja, J. "Injekciju terapiju rokasgrāmata 2. tipa diabēta ārstēšanai". 2016. gada 8. jūnijs; Springer Link; lpp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; un Danckwerts, M. "Tuberkuloze Ķīmijterapija: pašreizējās narkotiku piegādes pieejas." Respir. Res. Septembris 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; un citi. "Ilgstošas iedarbības tenofovira alafenamīda (GS-7340) farmakokinētika Subdermālie implanti HIV profilaksei." Antimikrobiālie līdzekļi un ķīmijterapija. 2015. gada 15. aprīlis; 4 (2): 186-190.