Klīniskā pētījuma terminoloģija ir paskaidrota
Reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos tiek izmantoti standarta kritēriji, lai salīdzinātu artrīta zāļu vai artrīta terapijas efektivitāti vai salīdzinātu vienu pētījumu ar citu. Kritēriji, ko sauc par Amerikas Reumatoloģijas koledžas (ACR) kritērijiem, ir pasākums, ko izmanto gandrīz visos publicētajos pētījumos, kuros aplūkota visu reimatisko slimību veidu ārstēšanas efektivitāte (efektivitāte).
ACR20 bija pirmais noteikto kritēriju kopums, kam sekoja vēlāk ACR50 un ACR70.
ACR kritēriju izmantošana
ACR kritēriji tiek izmantoti, lai novērtētu un noteiktu tendenču uzlabošanos vai locītavu skaita palielināšanos kopā ar uzlabojumiem trīs no šādiem pieciem parametriem:
- Akūta fāzu reaģējošā viela : cik daudz jūsu locītavu iekaisuma ir atkarīgs no C reaktīvā proteīna vai sedimentācijas ātruma.
- Pacientu novērtējums: kā jūs redzat savu progresu un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
- Ārstu novērtējums: to, ko ārsts novēro, veicot progresu un atbildot uz ārstēšanu.
- Sāpju mērogs: cik daudz sāpju jums ir jūsu locītavās katru dienu.
- Invaliditātes / funkcionālā anketa: cik lielā mērā jūsu reimatoīdais artrīts traucē jūsu spēju veikt ikdienas aktivitātes.
ACR kritērijus var arī izmantot, lai palīdzētu ārstiem efektīvāk noteikt, vai jūsu ārstēšana darbojas, lai uzlabotu jūsu reimatoīdā artrīta simptomus, lai gan tie tiek biežāk izmantoti klīniskajos pētījumos.
Izpratne, ko ACR20, ACR50 un ACR70 norāda klīniskajos pētījumos
Klīniskajos pētījumos tiek ziņots par to pētījumu dalībnieku procentuālo daļu, kuri sasniedza ACR20, ACR50 un ACR70. Piemēram, ja pētījumā tika konstatēts, ka 55% pacientu sasniedza ACR20, tas nozīmē, ka 55% pacientu pētījumā sasniedza 20% uzlabojumu kopējā skaita palielināšanā vai palielināšanā, kā arī par 20% uzlabojumu trīs no pārējiem pieciem kritērijiem.
Ja klīniskajos pētījumos ziņots, ka 40% pacientu ir sasniegusi ACR50, tas nozīmē, ka 40% pacientu pētījumā sasniedza 50% uzlabojumu locītavu skaita palielināšanā vai palielināšanā, kā arī 50% uzlabojumu trijos no pārējiem pieciem kritērijiem. Tas pats attiecas uz ACR70 tikai ar 70 procentu uzlabojumu līmeni. Pacientiem, kurus novērtē, izmantojot ACR kritērijus, viņiem ir jābūt pabeigtiem klīniskajiem pētījumiem.
ACR20 ir apstiprināta FDA
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ieteica izmantot ACR20 kā iznākuma izvēles variantu klīniskos pētījumos par zālēm, ko lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai. Šis apstiprinājums noveda pie plašas ACR20 lietošanas klīniskajos pētījumos. To parasti sauc par vienkārši ACR20, jo tas prasa vismaz 20 procentu uzlabojumus iepriekš minētajos kritērijos.
Avoti:
> Felsons DT, Andersons JJ, Boers M, et al. Amerikas Reimatoloģijas koledža Preliminary Definition of Improvement in Reumatoid Arthritis. Artrīts un reimatisms. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felsons DT, LaValley MP. ACR20 un reimatisko slimību reakcijas līmeņa noteikšana: pārāk daudz laba lieta. Artrīta izpēte un terapija . 2014, 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Artrīta centrs. ACR Diagnostikas vadlīnijas: ACR Uzlabojumu definīcija RA pētījumos. Johns Hopkins Medicīna. Atjaunināts 2014. gada 16. augustā.
Rocha K. ACR rādītājs: reimatoīdā artrīta mērīšana. Reimatoīdā artrīta atbalsta tīkls. Atjaunots 2017. gada 22. martā.