Uloric (febuksostats) apstiprināja ASV FDA 2009. gada 13. februārī. Saskaņā ar Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. pētījumu, Uloric bija pirmais jaunais ārstēšanas variants 40 gadu laikā pacientiem ar hiperurikēmiju un podagru.
Urīns ir zāles, ko lieto podagras hiperurikēmijas hroniskai ārstēšanai. Urīnskābe pazemina urīnskābes līmeni serumā, bloķējot ksantīna oksidāzi - enzīmu, kas ir atbildīga par urīnskābes ražošanu.
Ksantīna oksidāze sadala hipoksantīnu (dabiskā purīna atvasinājumu) ksantīna un pēc tam urīnskābes formā.
Kā darbojas ūdeņradis?
Atļautās Uloric devas ir 40 mg un 80 mg vienu reizi dienā. Urīns ir orāli (lieto mutiski). Ieteicamā Zloric sākumdeva ir 40 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuriem pēc divām nedēļām pēc 40 mg devas nepanāk seruma urīnskābes daudzumu zem 6 mg / dl, ieteicams palielināt līdz 80 mg. Zāles var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā, un nav ieteikumu, kas novērstu antacīdu lietošanu. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Veiktspēja klīniskajos pētījumos
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka lielas devas Uloric ir efektīvākas par placebo vai standarta devu alopurinolu - citiem medikamentiem, ko lieto hiperurikēmijas ārstēšanai. Arī 6 mēnešu III fāzes pētījumā - podagras pacientu procents, kuri samazināja urīnskābes līmeni līdz vēlamam līmenim zem 6, bija daudz augstāks tiem, kuri lietoja 80 mg, nekā tiem, kas lietoja 40 mg Ļotskābes.
Blakusparādības un brīdinājumi
Urīna nav ieteicama cilvēkiem ar asimptomātisku hiperurikēmiju. Zloriku nedrīkst lietot cilvēki, kas jau tiek ārstēti ar azatioprīnu (imurānu), merkaptopurīnu un teofilīnu.
Balstoties uz trim randomizētiem, kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, aknu funkcijas traucējumi, slikta dūša, artralģija un izsitumi ir visizplatītākās nevēlamās blakusparādības, kas rodas vismaz 1% pacientu, kuri ārstēti ar ūlorskābi, un vismaz par 0,5% lielāka nekā placebo.
Arī, salīdzinot ar alopurinolu, Uloric bija saistīts ar lielāku sirds un asinsvadu trombembolijas gadījumu skaitu, taču netika konstatēta tieša cēloņsakarība. Aknu funkciju novirzes bija visbiežāk novērotās blakusparādības, kuru rezultātā tika pārtraukta Ulorīda lietošana.
Pēcreģistrācijas ziņojumi par aknu mazspēju, letālu un nemirstīgu pacientu ārstēšanu ar Uloric lietoja pacientiem. Ziņojumos nebija pietiekami daudz datu, lai noteiktu iespējamo cēloni.
Kad tiek uzsākti anti-hiperurikēmijas līdzekļi, pēkšņas pietūkums palielinās. Tas ietver ūdeņradi. Ja notiek podagra uzliesmojums, kas saistīts ar urīnskābes apstrādes uzsākšanu, zāļu lietošana nav jāpārtrauc. Lai novērstu podagras uzliesmojumus, kas saistīti ar urīnskābes apstrādes uzsākšanu, vienlaikus var lietot NPL vai kolhicīnu. Paugas pietūkuma palielināšanās ir saistīta ar urīnskābes līmeņa pazemināšanos serumā, kas savukārt izraisa urātu kustību no audu nogulšņiem.
Grūtniecēm nav veikti labi kontrolēti pētījumi par Ļotaru. Grūtniecības laikā Uloric jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim. Tāpat nav zināms, vai Ļotskābe izdalās mātes pienā.
Sievietēm, kuras aprūpē sievietes, jābūt piesardzīgām.
Nav zināms arī par Uloric drošību un efektivitāti bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Avoti:
Zāļu izrakstīšanas informācija. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Pārskatīts 2013. gada marts.
FDA apstiprina ULORIC® (febuksostatu) hroniskas hiperurikēmijas ārstēšanai pacientiem ar podagru. Takeda Pharmaceuticals. 2009. gada 13. februāris.