Cilvēkiem, kuriem ir smaga aortas vārstuļa slimība, bieži vien ķirurģiskā vārstuļa nomaiņa ir vienīgā ārstēšana, kas sniedz ievērojamu atvieglojumu. Tomēr aortas vārstuļa operācija rada ievērojamus riskus. Transcatechter aortas vārstu implantācija (TAVI) tika izstrādāta kā mēģinājums izstrādāt mazāk invazīvu pieeju, lai aizstātu slimos aortas vārstus .
Ar TAVI mākslīgais aortas vārsts tiek implantēts, izmantojot izsmalcinātu katetrizēšanas procedūru.
Kamēr TAVI joprojām tiek uzskatīta par jaunu procedūru, Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropas Savienībā tā ir apstiprināta dažu augsta riska pacientu ar smagu aortas stenozi ārstēšanai. Eiropā tā ir apstiprināta arī tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir smaga aortas regurgitācija.
Par aortas vārstuļu slimībām
Aortas stenozes gadījumā aortas vārsts kļūst daļēji aizsprostots, tādēļ sirds darbībai ir daudz grūtāk pumpēt asinis uz ķermeni. Aortas atvieglošanas gadījumā aortas vārsts pilnībā neslēdzas, ļaujot asinīm atgriezties sirdī, kad vārsts ir paredzēts slēgt. Galu galā jebkurš no šiem aortas vārstuļa stāvokļiem var attīstīties līdz sirds mazspējai , izraisot tūsku (pietūkumu), aizdusu un (bieži) nāvi.
Lai gan aortas vārstuļa slimības simptomus var regulēt, izmantojot medicīnisku terapiju sirds mazspējai , zāles nevar atbrīvot mehānisku problēmu ar aortas vārstu.
Vienīgā patiešām efektīva ārstēšana ir ķirurģiski nomainīt slimu aortas vārstuļa ar mākslīgo vārstu.
Diemžēl aortas vārstuļa nomaiņas standarta metode prasa lielu sirds operācijas procedūru, un jo īpaši vecākiem pacientiem, kuriem visbiežāk attīstās aortas stenoze, tā ir procedūra, kas rada ievērojamu risku.
TAVI procedūra ir izstrādāta kā potenciāli zemāka riska pieeja, aizstājot aortas vārstu.
Kā TAVI ierīces tiek ievietotas?
Amerikas Savienotajās Valstīs ir apstiprinātas divas TAVI ierīces - FDA - Edwards SAPIEN vārsts un Medtronic CoreValve. Eiropā ir apstiprinātas vairākas papildu TAVI ierīces. Visas šīs ierīces strādā līdzīgi: Mākslīgais vārsts ir pievienots sabrukušajam stieņa rāmim, kurš ir pievienots katetram. Katetru ievieto asinsvadā (parasti, augšstilba artērijā pie cirkšņa), un tiek izvirzīts uz aortas vārsta zonu. Kad stāvoklī, vadu rāmis tiek izplets, izpūšot balonu. Tas ļauj mākslīgajam vārstam atvērt un sākt darboties.
Kādi ir rezultāti ar TAVI?
Sākotnējie pētījumi ar TAVI tika veikti tikai pacientiem ar smagu aortas stenozi, kuriem tika uzskatīts, ka viņiem ir pārāk slims, lai "standarta" aortas vārstuļa nomaiņu veiktu atvērta sirds operācija. Šajos ļoti slimajos pacientiem tie, kas tika randomizēti, lai saņemtu TAVI, ievērojami samazināja mirstības rādītāju un nozīmīgi uzlaboja simptomus pēc viena gada, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma tikai medicīnisko terapiju.
Tomēr pacientiem, kas tika randomizēti TAVI, 5% bija liels insults , salīdzinot ar tikai 1% ar medicīniski ārstētiem pacientiem.
Ar TAVI saistīti insulti ir embolijas insulti .
Vēlāk pētījums salīdzināja TAVI ar standarta aortas vārstuļa nomaiņu 690 pacientiem ar smagu aortas stenozi. Mirstības rādītāji, insultu biežums un simptomu uzlabošanās abās grupās bija vienādi vienā gadā.
TAVI ārstētajiem pacientiem bija vairāk sarežģījumu asinsvados, un tiem, kuri tika ārstēti ar atvērtā sirds operācijām, bija vairāk asiņošanas komplikāciju un postoperatīvas priekškambaru mirdzēšanas .
Sarežģījumi
Lai gan TAVI ir daudz mazāk invazīvs nekā atklātā sirds operācija, tas joprojām rada ievērojamus riskus. Abi biežākie un nopietnie riski ir nopietni bojājumi lielākajiem asinsvadiem un insultu.
Abas šīs komplikācijas ir saistītas ar bieži vien nenovēršamu traumu, ko izraisa liela un samērā stingra vārstu mehānisma ievietošana bieži saslimušajās artērijās. Šo komplikāciju rezultātā 30 dienu laikā pēc procedūras tiek samazināts nāves risks ar TAVI - aptuveni 6%.
Nesenie dati liecina, ka TAVI procedūras veikšanā ir saistīta strauja "mācīšanās līkne". Īpaši nopietnu komplikāciju risks, visticamāk, vislielākais ir pirmajās 30 TAVI procedūrās, ko veic ārsts.
Uzņēmumi, kas izstrādā TAVI ierīces, turpina strādāt pie tehnoloģijas uzlabošanas, cenšoties samazināt risku, kas saistīts ar to izmantošanu. Tomēr pašreizējais risks joprojām ir ievērojams.
Pašreizējā TAVI valsts
Pašlaik ASV FDA apstiprina TAVI tikai pacientiem ar smagu aortas stenozi, kuriem tiek uzskatīts, ka tie ir ārkārtīgi lieli, lai varētu izmantot standarta atvērtā krūškurvja aortas vārstuļa nomaiņu.
Ja TAVI ir ieteicams vai nu jūs, vai mīļais cilvēks, jums jāpārliecinās, vai procedūru veiks ārsts, kam ir ievērojama pieredze ar šo paņēmienu.
Turpmāk ir iespējams, ka TAVI kļūs par apstiprinātu alternatīvu atvērtās sirds ķirurģijai vismaz dažiem pacientiem ar ievērojamu aortas stenozi, kuri vēl nav "pārāk slimi" standarta atklātā sirds operācijā. Bet, ņemot vērā sarežģījumus, kas līdz šim ir saistīti ar TAVI, mūs vēl tur nav.
> Avoti:
> Zajarias A, Cribier AG. Ādas vārstuļa nomaiņas rezultāts un drošība. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M, et al. Transkātera aortas vārstu implantēšana aortas stenozei pacientiem, kuri nespēj veikt operāciju. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al. Transcatheter pret ķirurģisko aortas vārstu nomaiņu augsta riska pacientiem. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA / ACC vadlīnijas pacientu ar vārstuļu sirds slimībām ārstēšanai: Amerikas kardioloģijas koledžas / Amerikas kardioloģijas asociācijas darba grupas praktisko vadlīniju ziņojums. J Am Coll Cardiol 2014; 63: e57.