Jaundzīgākas terapijas notiek diezgan strauji pacientiem ar asiņu vēzi vai hematoloģiskām ļaundabīgām izpausmēm, piemēram, leikēmiju , limfomu un multiplo mielomu .
Zemāk aprakstītie uzlabojumi var tikt uzskatīti par nelieliem soļiem, nevis milzīgiem lēcieniem; tomēr šīs terapijas var piedāvāt izdzīvošanas priekšrocības, kas tiem var būt ārkārtīgi nozīmīgas.
Dažos gadījumos jaunās terapijas pat var saglabāt cerības dedzināšanas liesmu - ka galu galā var tikt izmantota ārstnieciska ārstēšana, piemēram, kaulu smadzeņu transplantācija, lai gan agrāk tā var nebūt bijusi iespēja.
Izdzīvošanas spējas jāapsver kopā ar blakusparādībām un toksicitāti; Šajās situācijās pacienti parasti vēlas dzīvot gan kā viņi, gan viņi (dzīves kvalitāte) un tik ilgi, kamēr viņi var (izdzīvot).
Nesen apstiprinātās terapijas
Narkotiku lietošana | Slimības mācības | Salīdzinošā priekšrocība |
Inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa) | Recidīva vai ugunsizturīga B-šūna ALL |
|
Lenalidomīds (Revlimīds) | Nesen diagnosticēta multiplā mieloma |
|
Daunorubicīns un citarabīna liposomu injekcijām (Vyxeos) | Nesen diagnosticēta ar terapiju saistītā AML (t-AML) AML ar mielodisplāziju saistītām izmaiņām (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa) akūtās limfocīzes leikēmijas gadījumā
Saskaņā ar American Cancer Society prognozēm, 2017. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs bija paredzētas aptuveni 4970 jaunas akūts limfoleikozes (ALL) gadījumi, kad tajā pašā gadā bija aptuveni 1440 nāves gadījumu. Neskatoties uz pēdējo desmitgažu uzlabojumiem daudzu dažādu asiņu vēža ārstēšanā, šo pacientu prognoze ar ALL joprojām ir slikta.
Allogēnā cilmes šūnu transplantācija (donora donora kaulu smadzeņu transplantācija ) piedāvā solījumu, ka potenciāli var izārstēt pieaugušajiem ar ALL. Tomēr ir jāpārvar šķērslis: zemās pilnīgas remisijas ar pašreizējām ķīmijterapijas shēmām. Cilmes šūnu transplantācija parasti prasa, lai cilvēks būtu pilnīgi atbrīvojies no turienes slimības, un diemžēl tas nozīmē, ka relatīvi maz pieaugušajiem ar recidivējošu vai rezistentu B šūnu ALL (slimība, kas ir atgriezusies, neskatoties uz ārstēšanu) var nokļūt transplantācijā.
Tādējādi zāļu izstrādātāji ir meklējuši jaunus instrumentus, lai mērķētu uz šīm vēža šūnām. Pareizos apstākļos viens no šādiem rīkiem var būt uzbrucēju šūnas, kurām ir marķieris, ko sauc par CD22. CD22 ir molekula, ko ražo noteiktas ķermeņa šūnas, un šīm šūnām šūnu membrānā atrodas gandrīz kā zīmes šūnas ārpuses. Pacientiem ar B šūnu ALL, vēža šūnām šī CD22 molekula ir aptuveni 90% gadījumu, un tie ir diezgan labas izredzes vēža ārstēšanā.
Inotuzumaba ozogamicīns (Besponsa) ir humanizēta anti-CD22 monoklonāla antiviela, kas ir pievienota kalicheamicīnam, vielai, kas var nogalināt mērķa šūnas.
Inotuzumaba ozogamicīnu sauc par konjugātu, jo tā ir antiviela, kas ir pievienota vai konjugēta ar līdzekli, kas var nogalināt šūnas. Antivielu daļa meklē šūnas, kurām ir CD22 marķieris, un konjugāta daļa iznīcina mērķēto šūnu.
FDA apstiprināja inotuzumaba ozogamicīnu, pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, kurā pētnieki pētīja zāļu drošību un efektivitāti salīdzinājumā ar alternatīvu ķīmijterapijas shēmu. Šajā pētījumā tika iekļauti 326 pacienti, kuriem bija recidivējoša vai rezistenta B šūnu ALL un kuri bija saņēmuši vienu vai divas iepriekšējas ārstēšanas procedūras.
Saskaņā ar FDA teikto, no 218 novērtētajiem pacientiem 35,8 procenti, kuri saņēma inotuzumabu ozogamicīnu, pilnīgi atbilda vidēji 8,0 mēnešus; no pacientiem, kuri saņēma alternatīvu ķīmijterapiju, tikai 17,4 procentiem bija pilnīga atbilde vidēji 4,9 mēnešus.
Tādējādi inotuzumaba ozogamicīns ir nozīmīgs jauns ārstēšanas variants recidivējošas vai refraktāri B-šūnu ALL.
Inotuzumaba ozogamicīna biežas blakusparādības ir zems trombocītu līmenis (trombocitopēnija), zemu noteiktu balto asinsķermenīšu daudzums (neitropēnija, leikopēnija), infekcija, sarkano asins šūnu mazs līmenis (anēmija), nogurums, smaga asiņošana (hemorāģija), drudzis ( sāpes vēderā un paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (hiperbilirubinēmija), sāpes vēderā un paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (hiperglikemija). Lai saņemtu papildu drošības informāciju, skatiet visu zāļu izrakstīšanas informāciju.
2. Lenalidomīds (Revlimid) pēc multiplās mielomas transplantācijas
Nesen veiktā metaanalīzes pētījuma rezultāti liecina, ka terapija ar lenalidomīdu pēc autologās hematopoētiskās cilmes šūnu transplantācijas (kaulu smadzeņu transplantācija ar pašnāvības palīdzību) samazināja mirstību par 25 procentiem salīdzinājumā ar placebo vai novērošanu pacientiem ar nesen diagnosticētu multiplo mielomu.
McCarthy un viņa kolēģi analizēja pacientu datus no trim randomizētajiem klīniskajiem pētījumiem no Amerikas Savienotajām Valstīm, Francijā un Itālijā. Pētījumos tika iekļauti pacienti ar nesen diagnosticētu multiplo mielomu, kuri saņēma pašnoģenerētu (autologu) kaulu smadzeņu transplantātu, pēc tam 1208 no tiem pēc tam tika ārstēti ar lenalidomīdu, savukārt 603 pacienti saņēma vai nu placebo, vai vienkārši tika novēroti vai tika novēroti.
Pacientiem, kuri ārstēti ar lenalidomīdu, bija uzlabojusies izdzīvošana bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo vai novēroju (52,8 mēneši salīdzinājumā ar 23,5 mēnešiem). Kopumā mirušo 490 pacienti. Lenalidomīda grupā tika novērots nozīmīgs izdzīvošanas ieguvums.
Lielāka pacientu daļa lenalidomīda grupā novēroja hematoloģisko otro primāro ļaundabīgo audzēju un cieto audzēju otro primāro ļaundabīgo audzēju; tomēr progresēšanas ātrums, visu iemeslu dēļ izraisītā mirstība vai mielomas rezultātā mirstība bija lielāka placebo / novērošanas grupā.
3. Fiksētā kombinētā ķīmijterapija akūtai mieloīdo leikozei
AML ir strauji progresējošs vēzis, kas sākas kaulu smadzenēs un ātri izraisa palielinātu balto asins šūnu skaitu asinīs. Šogad ar AML diagnosticēs aptuveni 21380 cilvēku, un aptuveni 10 590 pacienti ar AML mirs no šīs slimības.
Vyxeos ir ķīmijterapijas zāļu daunorubicīna un citarabīna fiksēta kombinācija, kas dažiem pacientiem var palīdzēt dzīvot ilgāk nekā tad, ja viņi saņemtu abas terapijas atsevišķi. FDA apstiprināja Vyxeos ārstēšanai pieaugušajiem ar divu veidu akūtas mieloleikozes (AML):
- Nesen diagnosticēta ar terapiju saistīta AML (t-AML) un
- AML ar mielodisplāziju saistītām izmaiņām (AML-MRC).
T-AML parādās kā komplikācija ķīmijterapijas vai radiācijas apmēram 8-10 procentiem no visiem pacientiem, kurus ārstē ar vēzi. Vidēji tas notiek piecu gadu laikā pēc ārstēšanas. AML-MRC ir AML veids, kas saistīts ar anamnēzē noteiktas asins slimības un citas galvenās mutācijas leikēmijas šūnās. Gan pacientiem ar t-AML, gan AML-MRC pacientiem ir ļoti zems paredzamā mūža ilgums.
Klīniskajā pētījumā 309 pacienti ar nesen diagnosticētu t-AML vai AML-MRC, kuri randomizēti saņēma Vyxeos vai atsevišķi ievadīja daunorubicīna un citarabīna terapiju, pacienti, kas saņēma Vyxeos, dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kas saņēma atsevišķu daunorubicīna un citarabīna terapiju (vidējais kopējā dzīvildze 9,56 mēneši salīdzinājumā ar 5,95 mēnešiem).
Biežas blakusparādības bija asiņošana (asiņošana), drudzis ar zemu balto asinsķermenīšu skaitu (febrilā neitropēnija), izsitumi, audu pietūkums (edema), slikta dūša, gļotādu iekaisums (mukozīts) un citi nelabvēlīgi efekti, tostarp kuņģa-zarnu trakta problēmas , nopietnas infekcijas un sirds ritma traucējumi (aritmija).
> Avoti:
> FDA ziņu izlaidums. FDA apstiprina jaunu ārstēšanu pieaugušajiem ar recidivējošu vai refraktāru akūtu limfoblastisku leikēmiju. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA ziņu izlaidums. FDA apstiprina pirmo ārstēšanu attiecībā uz noteiktu veidu sliktu prognožu akūtu mieloīdo leikēmiju. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA apstiprina jaunu lenalidomīda lietošanu multiplās mielomas gadījumā. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.