Ibrutinibs, Brentuksimabs, Blinatumomabs un Idelalisibs
Amerikas amerikāņu hematoloģijas biedrība (ASH) ir pasaulē lielākā profesionālā sabiedrība, kas nodarbojas ar asins slimību cēloņiem un ārstēšanu. Katru gadu labākais un visgudrākais no visas pasaules ierodas ASH.
Šogad notika sesija par jaunām FDA apstiprinātām hematoloģisko stāvokļu terapijām. Tika nolemts, ka ārsti vēlējās iegūt vairāk informācijas par dažiem nesenajiem FDA apstiprinājumiem.
Runātāji pārskatīja virkni informācijas par jaunām zālēm, tostarp ibrutinibu (Imbruvica) un idelalizu (Zydelig).
Daudziem decembra ASH sanāksme kalpo kā vitrīna visiem panākumiem, kas gūti iepriekšējā gadā hematoloģijā un onkoloģijā. Šeit ir tikai daži no priekšmetiem, par kuriem runāja cilvēki.
Ibrutinib (Imbruvica)
Šūnu signalizācijā ir nozīme dažādiem proteīniem vai kompleksiem, piemēram, fermentiem, proti, ka šūnas "klausās" un reaģē uz ķīmiskajiem signāliem. Brutona tirezīna kināze (BTK), enzīms, kas spēlē nozīmīgu lomu B šūnu attīstībā, ir tāda fermenta piemērs, kas regulē šūnu signalizāciju. Ibrutinibs ir maza molekula, kas bloķē fermentu BTK.
Bloķējot šo fermentu, ibrutinibs traucē signālu ceļu, uz kuru balstās noteikti vēža šūnas. Pamatojoties uz līdz šim gūtajiem panākumiem, FDA izraudzījušies ibrutinibu kā progresīvu terapiju ar lomu šādu ļaundabīgu slimību ārstēšanā:
- Hroniskas limfoleikozes (CLL) pacienti, kuri saņēma vismaz vienu iepriekšēju ārstēšanu
- Hroniskas limfoleikozes (CLL) pacienti ar 17 p deleciju
- Mantijas šūnu limfomas (MCL) pacienti, kuri saņēma vismaz vienu iepriekšēju ārstēšanu
Ibrutinibs ir tablete, ko lieto vienu reizi dienā un ir diezgan labi panesama. Aģents tiek pētīts arī citu vēža ārstēšanā gan atsevišķi, gan kombinācijā ar dažādām terapijām.
Idelalisib (Zydelig)
Idelalisib ir apstiprināts FDA cilvēkiem ar recidivējošu hronisku limfoleikozi (CLL) , recidivējošu folikulāru B šūnu ne-Hodžkina limfomu (FL) un recidivējošu mazu limfocītu limfomu (SLL, cita veida ne-Hodžkina limfomu).
Apstiprinājums tika pamatots ar izmēģinājuma rezultātiem 220 pacientiem ar recidivējošu CLL, kur tradicionālā ķīmijterapija netika plānota. Režīms bija idelalizs + rituksimabs vai placebo + rituksimabs. Izmēģinājums parādīja vēža progresēšanas risku ar idelaliza samazināšanos par 82%, tāpēc viņi agri apstājās, ļaujot placebo + rituksimaba pacientiem apzināties visu par idelalizabu un piedāvāt viņiem jaunu medikamentu. Visi pacienti pētījuma rituksimaba + placebo grupā pēc tam sāka lietot idelalizu.
Brentuksimaba vedotīns (Adcetris)
Šis līdzeklis ir injekcija intravenozai infūzijai. Brentuksimaba vedotīnam ir interesants rīcības mehānisms. Tā ir inženierijas antiviela - tā tiek apvienota ar līdzekli, kas palīdz nogalināt vēža šūnas, kad tie sasniedz savu mērķi. Tas ir vērsts uz olbaltumvielu, ko sauc par CD30, kas atrodas klasiskā Hodžkina limfoma (HL) un sistēmiskā anaplastiskā liela šūnu limfoma (sALCL).
Pētījumā apspriestais pētījums bija pirmais limfomas pētījums, kas parādīja, ka pēc transplantācijas uzturlīdzekļu pievienošana var ievērojami uzlabot pacienta rezultātus.
AETHERA pētījumā apmēram 63% pacientu ar augstu riska limfomu, kuri tika ārstēti ar šo zāļu, 24 mēnešus ilga bezprocedūras izdzīvošana, salīdzinot ar 51% pacientu, kas saņēma placebo.
Blinatumomabs (Blincito)
Šī narkotika ir pirmā no BITE medikamentiem (Bi-specific T Cell Engager), kas jāapstiprina. Saskaņā ar ASH pētniekiem, tā ir pierādījusi ievērojamu aktivitāti B-šūnu akūtu limfoleikozes (ALL) pacientiem ar minimālu paliekošu slimību pēc indukcijas terapijas . Blinatumomabs iztīra atlikušās vēža šūnas no 78% no 112 ārstētiem pacientiem.
Saskaņā ar Valsts vēža institūta datiem, blinatumomabs ir inženierijas antiviela, kas var gan stimulēt imūnsistēmu, gan turpināt vēzis, iegūstot antineoplastisku darbību.
FDA apstiprināja blinatumomabu, lai ārstētu pacientus ar Philadelphia hromosomu -negatīvu prekursora B-šūnu akūtu limfoblastisku leikēmiju (B-šūnu ALL), kas ir retums ALL formā.
Noskatīties Niccola Gokbuget, MD, paskaidrojiet, kā darbojas blinatumomabs.
CARs, kas noved pie ALL Remission
Ilgstoši dati, kas iegūti izmēģinājumā, izmantojot kimērisko antigēnu receptoru (CAR) T šūnu, parādīja, ka šīs pārprogrammētās šūnas kādu laiku tiek turētas, veicot darbu, kā rezultātā tiek veikta diezgan ilga remisija. Daudzi zinātnieku aprindās optimistiski uztver šo konkrēto terapiju dažādiem vēža veidiem, kurus citādi grūti uzņemt.
Piezīme par blakusparādībām
Jāatzīmē, ka visiem šiem preparātiem ir blakusparādības, no kurām dažas var būt nopietnas, un dažas no tām var būt vēl nezināmas. Tāpat kā ar visām zālēm, lēmumu par ārstēšanu ietekmē tas, kas ir zināms par ārstēšanas un individuālo pacientu faktoru radītajiem riskiem un ieguvumiem.
Avoti
Valsts vēža institūts. Informācija par pacientu ar binatumomabu. http://www.cancer.gov/drugdictionary?cdrid=487684. Piekļuve 2014. gada decembrim.
MedPageToday. http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/ASHHematology/48998. Piekļuve 2014. gada decembrim.